“禾新生醫” 體外反搏裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“禾新生醫” 體外反搏裝置的英文品名是“Helixism” External Counter-Pulsation Device, 許可證字號是衛部醫器製字第008089號, 有效日期是2029/04/23, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是HECP-1000以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是禾新生醫股份有限公司.

#“禾新生醫” 體外反搏裝置的地圖

許可證字號衛部醫器製字第008089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/23
發證日期2024/04/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“禾新生醫” 體外反搏裝置
英文品名“Helixism” External Counter-Pulsation Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.5225 體外反搏裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HECP-1000以下空白
限制項目國 產
申請商名稱禾新生醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10
申請商統一編號91077301
製造商名稱禾新生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/31
製造許可登錄編號QMS2203

許可證字號

衛部醫器製字第008089號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/23

發證日期

2024/04/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“禾新生醫” 體外反搏裝置

英文品名

“Helixism” External Counter-Pulsation Device

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.5225 體外反搏裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HECP-1000以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

禾新生醫股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

申請商統一編號

91077301

製造商名稱

禾新生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/31

製造許可登錄編號

QMS2203

“禾新生醫” 體外反搏裝置地圖 [ 導航 ]

“禾新生醫” 體外反搏裝置的地址位於

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 “禾新生醫” 體外反搏裝置 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “禾新生醫” 體外反搏裝置 ...)

李科鋒

職稱: 董事 | 持有股份數: 2456000 | 所代表法人: 令綠資本股份有限公司 | 禾新生醫股份有限公司 | 統一編號: 91077301

鍾昌貴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3180000 | 所代表法人: | 禾新生醫股份有限公司 | 統一編號: 91077301

廖繼洲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾新生醫股份有限公司 | 統一編號: 91077301

楊富量

職稱: 董事 | 持有股份數: 2830000 | 所代表法人: | 禾新生醫股份有限公司 | 統一編號: 91077301

李科鋒

職稱: 董事 | 持有股份數: 2456000 | 所代表法人: 令綠資本股份有限公司 | 禾新生醫股份有限公司 | 統一編號: 91077301

鍾昌貴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3180000 | 所代表法人: | 禾新生醫股份有限公司 | 統一編號: 91077301

廖繼洲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾新生醫股份有限公司 | 統一編號: 91077301

楊富量

職稱: 董事 | 持有股份數: 2830000 | 所代表法人: | 禾新生醫股份有限公司 | 統一編號: 91077301

[ 搜尋所有相關: “禾新生醫” 體外反搏裝置 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 “禾新生醫” 體外反搏裝置 相關資料

禾新生醫股份有限公司

統一編號: 91077301 | 電話號碼: 0938951808 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

禾新生醫股份有限公司

統一編號: 91077301 | 電話號碼: 0938951808 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

[ 搜尋所有相關: “禾新生醫” 體外反搏裝置 @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄 資料集的 “禾新生醫” 體外反搏裝置 相關資料

禾新生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 91077301 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段99號18樓之10

禾新生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 91077301 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段99號18樓之10

[ 搜尋所有相關: “禾新生醫” 體外反搏裝置 @ 登記工廠名錄 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 “禾新生醫” 體外反搏裝置 相關資料

禾新生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-191077301-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 91077301 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

禾新生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-191077301-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 91077301 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

[ 搜尋所有相關: “禾新生醫” 體外反搏裝置 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 91077301 找到的相關資料

禾新生醫股份有限公司

統一編號: 91077301 | 核准日期: 20221220

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

禾新生醫股份有限公司

統一編號: 91077301 | 核准日期: 20221220

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

[ 搜尋所有 91077301 ... ]

根據名稱 禾新生醫 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 禾新生醫 ...)

禾新生醫股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段99號18樓之10 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

“禾新生醫” 體外反搏裝置

英文品名: “Helixism” External Counter-Pulsation Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第008089號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

體外反搏裝置

許可編號: QMS2203 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-11-05 | 製造廠名稱: 禾新生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

禾新生醫股份有限公司

電話: 26975060 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

@ 醫療器材商資料集

禾新生醫股份有限公司

電話: 02-26975060 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

@ 醫療器材商資料集

禾新生醫股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新台五路1段99號18樓之10 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

“禾新生醫” 體外反搏裝置

英文品名: “Helixism” External Counter-Pulsation Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第008089號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

體外反搏裝置

許可編號: QMS2203 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-11-05 | 製造廠名稱: 禾新生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

禾新生醫股份有限公司

電話: 26975060 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

@ 醫療器材商資料集

禾新生醫股份有限公司

電話: 02-26975060 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 禾新生醫 ... ]

根據地址 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10 找到的相關資料

無其他 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10 資料。

[ 搜尋所有 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10 ... ]

名稱 禾新生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 禾新生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10
鍾昌貴91077301核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10 | 負責人: 鍾昌貴 | 統編: 91077301 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與“禾新生醫” 體外反搏裝置同分類的醫療器材許可證資料集

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

 |