20180512
- 政府行政機關辦公日曆表 @ 新北市政府人事處

BD MAX困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: BD MAX Cdiff | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031109號 | 有效日期: 20230512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品與BD MAX系統搭配使用，為自動化的體外診斷試劑，用於直接定性檢測疑似患有困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)患者的人體液狀糞便、或軟便樣本中的困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因(tcdB)。這是一項直接在... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 442555，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD流式細胞儀設定微珠

英文品名: BD CS&T Bead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031110號 | 有效日期: 20230512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於BD FACSVia、BD FACSLyric之流式細胞儀，以標準化方法對儀器的光學元件、電子元件與液流元件執行品質管制，以及調整螢光補償。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 656504, 656505，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

西門子電解質試劑組

英文品名: A-LYTE IMT System Fluid | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031111號 | 有效日期: 20230512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 11099304, 11099305, 11099306，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer 作為鈉離子、鉀離子及氯離子含量校正及檢體稀釋之用。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培德國麻疹IgG抗體檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Rubella IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031112號 | 有效日期: 20230512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，搭配Alinity i分析儀定量及定性檢測人類血清及血漿中對抗德國麻疹病毒之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P46-22,08P46-32,08P46-01,08P46-10，以下空白。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司