20201107
- 政府行政機關辦公日曆表 @ 新北市政府人事處

京緯工程有限公司

電話: | 等級: 丙 | 證照號碼: C099000077 | 到期日期: 20201107 | 取消日期: 0 | 統一編號: 80316874 | 地址: 榮興街80號10樓

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組 校正液

英文品名: Abbott Alinity i STAT Myoglobin Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033291號 | 有效日期: 20250313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的肌紅蛋白(myoglobin)時，校正Alinity i 分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04V3701，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Lambda Light Chains Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033108號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Alinity c分析儀使用，利用定量免疫比濁法檢測血清或血漿中的結合型及游離型lambda輕鏈。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0322，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“亞培” 脂肪分解酵素檢驗試劑組之校正液與品管液

英文品名: “Abbott” Lipase NG OC calibrator and control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033126號 | 有效日期: 20250108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液：本產品僅能用於校正脂肪分解酵素NG(Lipase NG)。體外診斷使用。品管液1、2：本產品僅能用於驗證脂肪分解酵素NG (Lipase NG)之性能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04Y85-01, 04Y85-10, 04Y85-11，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

速利測血糖測試儀

英文品名: GlucoSure Plus Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第001818號 | 有效日期: 20201107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Meter Kit include: GlucoSure Plus meter, 10's Touch-in Micro test strips, 10 lancets, adjustable lan... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

3M Nexcare 透明繃(滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Trans Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000691號 | 有效日期: 20201107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.9 x 7.2 公分 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"比歐" 手動輪椅(未滅菌)

英文品名: "ARMADA" Manual Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000629號 | 有效日期: 20201107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190905 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A1000、A2000、B2000、C650、B990K、B900, 以下空白。變更為：空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: | 申請商名稱: 比歐企業有限公司

貝斯美德麻醉面罩 (未滅菌)

英文品名: BESMED ANESTHESIA MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000630號 | 有效日期: 20201107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司