20201114
- 政府行政機關辦公日曆表 @ 新北市政府人事處

羅氏泰能康α 1-粘液蛋白生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant α 1-Acid Glycoprotei | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014644號 | 有效日期: 20201114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 對人類血清及血漿以免疫比濁分析法(immunoturbidimetric assay)進行活體外α 1-粘液蛋白之定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11557602 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏自動化分析洋地黃素品管液

英文品名: Roche-TDM ONLINE Digitoxin Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014645號 | 有效日期: 20201114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Roche-TDM OnLine毛地黃品管液是用於品質監控，監測在人類血清及血漿內毛地黃定量測量的正確性與精確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #20766658: Level I 2x5 ml; Level II 2x5 ml; Level III 2x5 ml, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏脂蛋白 (a) 品管液

英文品名: Roche Lp (a) Control Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014646號 | 有效日期: 20201114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Lp(a)品管液套組是用於品質監控，監測包裝內數據表所述特定定量方法的正確性與精確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 1166 0993：Level I ( 1 mL ) Level II ( 1 mL ) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

免疫特 類胱氨酸試劑

英文品名: IMMULITE Homocysteine Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014652號 | 有效日期: 20201114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Homocysteine Reagent: 用在IMMULITE分析儀體外檢驗-定量分析人血清L-homocysteine。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LKHO1: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏色素原精準校正液

英文品名: Roche Precimat Chromoge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014656號 | 有效日期: 20201114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Precimat Chromogen是光度測定的凝固分析法的校正血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6x0.5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"愛科來" 乳酸檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Lactate Pro Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001913號 | 有效日期: 20201114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測全血中乳酸的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lactate Pro Test Strip, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"普林斯2000"動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Plinth 2000" powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001920號 | 有效日期: 20201114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可用於有循環、神經或肌肉一骨骼有毛病的患者直立或站立時增加耐受性使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 502E / 503E / 502 / 503PE / 603E / 503 CD / 503CDT903BE/ 50 / 501 / 40E / 505E / 504E / 503MH502TE, ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001923號 | 有效日期: 20201114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢查鏡及其附件是用以置入體內以便觀察之器材。可能有照明裝置或無，並可能有各種附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 88-1048,88-1049,88-1060,88-8066,88-8148,88-8149,88-9199,88-9717, 88-9719,88-9722,88-9723,88-9724,88-... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司