20220403
- 政府行政機關辦公日曆表 @ 新北市政府人事處

陞霖隧道式全自動血壓計

英文品名: Sheng Lin Up-Load Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023312號 | 有效日期: 20220403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPBI0320,以下空白。增加規格：BPBIO320S。變更規格：BPBIO320（原101年4月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月13日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司

“瑪督”囊袋張力環導引器 (滅菌)

英文品名: “MADHU”Capsular Tension Ring Injector (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011561號 | 有效日期: 20220403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 厚康有限公司

“哈德森”家用潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Hudson”Humidifier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005726號 | 有效日期: 20220403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

亮視晶隱形眼鏡舒潤液

英文品名: LENSGIENE Contact Lens Eye Dro | 許可證字號: 衛署醫器製字第003835號 | 有效日期: 20220403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170411 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ml以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

“歐立奇”椎體置換物

英文品名: “Ulrich”VBR Vertebral Body Replacement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017980號 | 有效日期: 20220403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格： CS 2224-74114-1、CS 2224-74114-4、CS 2224-74114-5 、CS 2224-74114-6及CS 2224-74114-7，以下空... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

羅氏可霸斯泰能康可溶性運鐵蛋白受體檢驗試劑

英文品名: cobas c STFR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023433號 | 有效日期: 20220403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上，定量檢測人類血清和血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble transferring receptor, sTfR)之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05950821(150 tests),以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析原生B型利鈉呔第二代快速檢驗試劑

英文品名: Elecsys proBNP II STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023435號 | 有效日期: 20220403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清和血漿中N端原生B型利鈉肽的免疫分析法。本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)適用於cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05390109,05390117,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司