20241110
- 政府行政機關辦公日曆表 @ 新北市政府人事處

羅氏同半胱胺酸校正液套組

英文品名: Roche Homocysteine Calibrator Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026732號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在Roche臨床化學分析儀上，用以校正數值表內指定的Roche定量方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05385504 2×3 mL Calibrator。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“百首” 黃體脂酮放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” PROG-RIA-CT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026733號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用放射免疫分析，體外定量檢測人體血清中黃體脂酮(PROG)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP1458，96 tests。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

“百歐森偉伯斯特”卡多系統安可介面纜線

英文品名: “Biosense Webster” Carto 3 System eco Interface Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026672號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D134401以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“佳能”照相透視X光系統

英文品名: “Canon”Remote Control R/F System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020306號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DREX-ZX80以下空白。規格名稱變更：由DREX-ZX80變更為ZEXIRA DREX-ZX80，增加規格：WINSCOPE PLESSART EX8 DREX-W20PE8。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

洗得妳淨-優 陰道灌洗器 (未滅菌)

英文品名: Verderma-LFX vaginal douche apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005458號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 聯佳實業股份有限公司

“明基口腔”牙科植體

英文品名: “BenQ AB” Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026779號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：I2-3.25,8、I2-3.25,10、I2-3.25,11.5、I2-3.25,13及I2-3.25,16，以下空白。註銷規格：I2-4.2, 18及I2-4.2, ... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

“史得勞曼”新歐塔式支台齒

英文品名: “Straumann” SynOcta Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026780號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 048.601、048.603 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

暐世攜帶型血糖測試儀套組

英文品名: eBcarryon Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003015號 | 有效日期: 20241110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業醫護人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠