盼樂膜衣錠4毫克
- 藥品仿單或外盒資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名盼樂膜衣錠4毫克的英文品名是Balversa film-coated tablets 4mg, 許可證字號是衛部藥輸字第027913號.

許可證字號衛部藥輸字第027913號
中文品名盼樂膜衣錠4毫克
英文品名Balversa film-coated tablets 4mg
仿單圖檔連結https://mcp.fda.gov.tw/exportpdf/衛部藥輸字第027913號

點擊以載入內容1:
外盒圖檔連結https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_0?c=2

點擊以載入內容1:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_1?c=2

點擊以載入內容2:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_11?c=2

點擊以載入內容3:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_7?c=2

點擊以載入內容4:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_3?c=2

點擊以載入內容5:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_4?c=2

點擊以載入內容6:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_2?c=2

點擊以載入內容7:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_10?c=2

點擊以載入內容8:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_6?c=2

點擊以載入內容9:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_5?c=2

點擊以載入內容10:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_9?c=2

點擊以載入內容11:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_8?c=2

點擊以載入內容12:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_12?c=2

點擊以載入內容13:

許可證字號

衛部藥輸字第027913號

中文品名

盼樂膜衣錠4毫克

英文品名

Balversa film-coated tablets 4mg

仿單圖檔連結

https://mcp.fda.gov.tw/exportpdf/衛部藥輸字第027913號

點擊以載入內容1:

外盒圖檔連結

https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_0?c=2

點擊以載入內容1:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_1?c=2

點擊以載入內容2:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_11?c=2

點擊以載入內容3:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_7?c=2

點擊以載入內容4:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_3?c=2

點擊以載入內容5:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_4?c=2

點擊以載入內容6:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_2?c=2

點擊以載入內容7:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_10?c=2

點擊以載入內容8:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_6?c=2

點擊以載入內容9:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_5?c=2

點擊以載入內容10:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_9?c=2

點擊以載入內容11:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_8?c=2

點擊以載入內容12:


https://mcp.fda.gov.tw/insert/lablefiles/8b95d7d1-dc00-4fa6-b4b2-ea3d5d8647db_12?c=2

點擊以載入內容13:

根據識別碼 衛部藥輸字第027913號 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部藥輸字第027913號 ...)

盼樂膜衣錠4毫克

英文品名: Balversa film-coated tablets 4mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027913號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人，並且：- 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異，以及- 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: erdafitinib | 製造商名稱: JANSSEN-CILAG S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

盼樂膜衣錠4毫克

英文品名: Balversa film-coated tablets 4mg | 適應症: 治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人，並且：- 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異，以及- 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: erdafitinib | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/10

@ 未註銷藥品許可證資料集

盼樂膜衣錠4毫克

英文品名: Balversa film-coated tablets 4mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027913號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

衛部藥輸字第027913號

成分名稱: erdafitinib | 處方標示: | 成分代碼: 1006000100 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

erdafitini

代碼: L01EX16 | 許可證字號: 衛部藥輸字第027913號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

erdafitinib

代碼: L01EN01 | 許可證字號: 衛部藥輸字第027913號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

Balversa film-coated tablets 4mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027913號 | 發證日: 109.7.10 | 監視終止: 114.7.10 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

@ 監視中藥品名單

盼樂膜衣錠4毫克

英文品名: Balversa film-coated tablets 4mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027913號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人，並且：- 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異，以及- 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: erdafitinib | 製造商名稱: JANSSEN-CILAG S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

盼樂膜衣錠4毫克

英文品名: Balversa film-coated tablets 4mg | 適應症: 治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人，並且：- 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異，以及- 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: erdafitinib | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/10

@ 未註銷藥品許可證資料集

盼樂膜衣錠4毫克

英文品名: Balversa film-coated tablets 4mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027913號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

衛部藥輸字第027913號

成分名稱: erdafitinib | 處方標示: | 成分代碼: 1006000100 | 含量描述: | 含量單位: MG

@ 藥品詳細處方成分資料集

erdafitini

代碼: L01EX16 | 許可證字號: 衛部藥輸字第027913號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

erdafitinib

代碼: L01EN01 | 許可證字號: 衛部藥輸字第027913號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱:

@ 藥品藥理治療分類ATC碼資料集

Balversa film-coated tablets 4mg

許可證字號: 衛部藥輸字第027913號 | 發證日: 109.7.10 | 監視終止: 114.7.10 | 許可證持有者: 嬌生股份有限公司

@ 監視中藥品名單

[ 搜尋所有 衛部藥輸字第027913號 ... ]

根據名稱 盼樂膜衣錠4毫克 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 盼樂膜衣錠4毫克 ...)

盼樂膜衣錠3毫克,盼樂膜衣錠4毫克,盼樂膜衣錠5毫克

申請廠商: 嬌生股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130425 | 核准結束日期: 1140515 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113050137

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

盼樂膜衣錠3毫克

英文品名: Balversa film-coated tablets 3mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027912號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人，並且：- 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異，以及- 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: erdafitinib | 製造商名稱: JANSSEN-CILAG S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

盼樂膜衣錠5毫克

英文品名: Balversa film-coated tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027914號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人，並且：- 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異，以及- 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: erdafitinib | 製造商名稱: JANSSEN-CILAG S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

盼樂膜衣錠3毫克

英文品名: Balversa film-coated tablets 3mg | 適應症: 治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人，並且：- 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異，以及- 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: erdafitinib | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/10

@ 未註銷藥品許可證資料集

盼樂膜衣錠5毫克

英文品名: Balversa film-coated tablets 5mg | 適應症: 治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人，並且：- 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異，以及- 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: erdafitinib | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/10

@ 未註銷藥品許可證資料集

盼樂膜衣錠3毫克

英文品名: Balversa film-coated tablets 3mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027912號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

盼樂膜衣錠3毫克,盼樂膜衣錠4毫克,盼樂膜衣錠5毫克

申請廠商: 嬌生股份有限公司 | 產品類別: 藥品 | 核准起始日期: 1130425 | 核准結束日期: 1140515 | 廣告核准字號: 北市衛藥廣字113050137

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

盼樂膜衣錠3毫克

英文品名: Balversa film-coated tablets 3mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027912號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人，並且：- 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異，以及- 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: erdafitinib | 製造商名稱: JANSSEN-CILAG S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

盼樂膜衣錠5毫克

英文品名: Balversa film-coated tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027914號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人，並且：- 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異，以及- 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: erdafitinib | 製造商名稱: JANSSEN-CILAG S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

盼樂膜衣錠3毫克

英文品名: Balversa film-coated tablets 3mg | 適應症: 治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人，並且：- 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異，以及- 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: erdafitinib | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/10

@ 未註銷藥品許可證資料集

盼樂膜衣錠5毫克

英文品名: Balversa film-coated tablets 5mg | 適應症: 治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人，並且：- 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異，以及- 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: erdafitinib | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/10

@ 未註銷藥品許可證資料集

盼樂膜衣錠3毫克

英文品名: Balversa film-coated tablets 3mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027912號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

@ 藥品外觀資料集

[ 搜尋所有 盼樂膜衣錠4毫克 ... ]

在『藥品仿單或外盒資料集』資料集內搜尋:

與盼樂膜衣錠4毫克同分類的藥品仿單或外盒資料集

輸血用枸櫞酸鈉針

英文品名: SODIUM CITRATE INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第002962號

喜美錠

英文品名: CEE BEE TABLETS "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第002966號

"應元"鹽酸二苯胺明注射液３％

英文品名: Diphenhydramine Hydrochloride Injection 3% "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第002967號

鹽酸硫胺明注射液２％

英文品名: INJECTIO THIAMINAE HYDROCHLORIDI 2% "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第002970號

３％氯化鈉注射液

英文品名: 3% SODIUM CHLORIDE INJECTION "TBC" | 許可證字號: 內衛藥製字第002980號

百妥針１００公絲

英文品名: PETOL INJECTION 100MG | 許可證字號: 內衛藥製字第002984號

鹽酸普魯卡因注射液２％

英文品名: PROCAINE HCL INJECTION 2% "S.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第002992號

鹽酸普魯卡因注射液１％

英文品名: PROCAINE HCL INJECTION 1% "S.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第002996號

“信東”縮水蘋果酸氯芬尼拉明注射液5毫克/毫升

英文品名: CHLORPHENIRAMINE MALEATE INJECTION 5MG/ML “TBC” | 許可證字號: 內衛藥製字第003002號

“翰亨”鹽酸利度卡因注射液2%

英文品名: LIDOCAINE HCL INJECTION 2% "H＆H." | 許可證字號: 內衛藥製字第003003號

補爾通注射液５０％

英文品名: BLUTON INJECTION 50% "C.C.P." | 許可證字號: 內衛藥製字第003055號

信克消精注射液

英文品名: SINXAZOLE INJECTION "S.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第003056號

"信東"美達研注射液２０％

英文品名: VITAGEN INJECTION S.T 20% | 許可證字號: 內衛藥製字第003058號

信冬眠針

英文品名: SINTOMIN INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第003061號

"信東"美達加祿注射液

英文品名: VITACAL INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第003063號

輸血用枸櫞酸鈉針

英文品名: SODIUM CITRATE INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第002962號

喜美錠

英文品名: CEE BEE TABLETS "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第002966號

"應元"鹽酸二苯胺明注射液３％

英文品名: Diphenhydramine Hydrochloride Injection 3% "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第002967號

鹽酸硫胺明注射液２％

英文品名: INJECTIO THIAMINAE HYDROCHLORIDI 2% "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第002970號

３％氯化鈉注射液

英文品名: 3% SODIUM CHLORIDE INJECTION "TBC" | 許可證字號: 內衛藥製字第002980號

百妥針１００公絲

英文品名: PETOL INJECTION 100MG | 許可證字號: 內衛藥製字第002984號

鹽酸普魯卡因注射液２％

英文品名: PROCAINE HCL INJECTION 2% "S.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第002992號

鹽酸普魯卡因注射液１％

英文品名: PROCAINE HCL INJECTION 1% "S.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第002996號

“信東”縮水蘋果酸氯芬尼拉明注射液5毫克/毫升

英文品名: CHLORPHENIRAMINE MALEATE INJECTION 5MG/ML “TBC” | 許可證字號: 內衛藥製字第003002號

“翰亨”鹽酸利度卡因注射液2%

英文品名: LIDOCAINE HCL INJECTION 2% "H＆H." | 許可證字號: 內衛藥製字第003003號

補爾通注射液５０％

英文品名: BLUTON INJECTION 50% "C.C.P." | 許可證字號: 內衛藥製字第003055號

信克消精注射液

英文品名: SINXAZOLE INJECTION "S.T." | 許可證字號: 內衛藥製字第003056號

"信東"美達研注射液２０％

英文品名: VITAGEN INJECTION S.T 20% | 許可證字號: 內衛藥製字第003058號

信冬眠針

英文品名: SINTOMIN INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第003061號

"信東"美達加祿注射液

英文品名: VITACAL INJECTION | 許可證字號: 內衛藥製字第003063號

　|