全部藥品許可證資料集清單
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提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每7日 | 最近同步時間日期: 2024-07-24 07:08:35
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哌甲酯鹽酸鹽 | 英文品名: Methylphenidate Hydrochloride | 許可證字號: 衛部藥輸字第028740號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/09 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 呼吸及大腦興奮劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
氯化鉀 | 英文品名: Potassium Chloride | 許可證字號: 衛部藥輸字第028735號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 電解質補充劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: Macco Organiques, s.r.o. |
撻拔葡弗進.丙二醇單水合物 | 英文品名: Dapagliflozin Propanediol Monohydrate | 許可證字號: 衛部藥輸字第028731號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/28 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 降血糖用藥 | 劑型: (粉) | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: HIKAL LIMITED |
瑞褪黑醯胺 | 英文品名: Ramelteo | 許可證字號: 衛部藥輸字第028729號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 精神抑制藥 | 劑型: (粉) | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NURAY CHEMICALS PVT. LTD |
妥唑酮鹽酸鹽 | 英文品名: Trazodone Hydrochloride | 許可證字號: 衛部藥輸字第028725號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/31 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗憂鬱劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: ARENE LIFESCIENCES PRIVATE LIMITED |
伏黴平注射劑50毫克 | 英文品名: Caspofungin/Anfarm 50mg powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第028705號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)治療之第二線用藥,食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者得侵入性念珠菌感染症,包括念珠菌血... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CASPOFUNGIN ACETATE | 製造商名稱: ANFARM HELLAS S.A. |
艾妥達錠60毫克 | 英文品名: AQUIPTA 60 mg tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028682號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防每個月4天以上成人偏頭痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ATOGEPANT | 製造商名稱: ABBVIE S.R.L. |
艾妥達錠10毫克 | 英文品名: AQUIPTA 10 mg tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028681號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於每個月4天以上偏頭痛發作之成人偏頭痛預防。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ATOGEPANT | 製造商名稱: ABBVIE S.R.L. |
“中化合成”依維莫司 B02 | 英文品名: Everolimus B02 “C.C.S.B.” | 許可證字號: 衛部藥製字第061853號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/21 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 器官移植抗排斥藥物、治療腎臟癌藥物。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 |
“中化合成”他克莫司 (Process B) | 英文品名: Tacrolimus (Process B) “C.C.S.B.” | 許可證字號: 衛部藥製字第061847號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 免疫抑制劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 |
比肺思達膜衣錠200毫克 | 英文品名: Bifesda F.C. Tablets 200 mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061844號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療特發性肺纖維化。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: Pirfenidone | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
愛伏炎膜衣錠400毫克 | 英文品名: Ifyan F.C. Tablets 400 mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061836號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
扼噻青黴素鈉鹽 | 英文品名: Oxacillin Sodium | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001167號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/24 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素 | 劑型: (粉) | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: SHANDONG ERYE PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
癌適求注射液40毫克/毫升 | 英文品名: ELREXFIO 40mg/mL solution for injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001261號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: ELREXFIO 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)並在最後治療顯示疾病惡化的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Elranatama | 製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
允達安輸注液 | 英文品名: ROCTAVIAN solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001255號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療嚴重 A 型血友病(先天第八凝血因子缺乏)之成人病人,必須沒有第八凝血因子抗體病史,且沒有可偵測到的第5血清型腺相關病毒(AAV5)抗體。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Valoctocogene roxaparvovec | 製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
展世達輸注溶液 | 英文品名: Upstaza 2.8 × 1011 vector genomes (vg)/0.5 mL solution for infusio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000051號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療年齡在18個月以上,且經臨床、分子和基因證實確診為具有嚴重表現型的芳香族 L-胺基酸類脫羧基酶(Aromatic L-amino acid decarboxylase, AADC)缺乏症的病... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Eladocagene exuparvovec | 製造商名稱: MassBiologics South Coast |
"德國"委丹扎注射劑 | 英文品名: Vidaza Powder for Suspension for Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025781號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS):頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: AZACITIDINE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
瑞復美膠囊5毫克 | 英文品名: Revlimid Capsules 5mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025217號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
瑞復美膠囊10毫克 | 英文品名: Revlimid Capsules 10mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025216號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
瑞復美膠囊15毫克 | 英文品名: Revlimid Capsules 15mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025215號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
哌甲酯鹽酸鹽英文品名: Methylphenidate Hydrochloride | 許可證字號: 衛部藥輸字第028740號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/09 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 呼吸及大腦興奮劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
氯化鉀英文品名: Potassium Chloride | 許可證字號: 衛部藥輸字第028735號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 電解質補充劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: Macco Organiques, s.r.o. |
撻拔葡弗進.丙二醇單水合物英文品名: Dapagliflozin Propanediol Monohydrate | 許可證字號: 衛部藥輸字第028731號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/28 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 降血糖用藥 | 劑型: (粉) | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: HIKAL LIMITED |
瑞褪黑醯胺英文品名: Ramelteo | 許可證字號: 衛部藥輸字第028729號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/25 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 精神抑制藥 | 劑型: (粉) | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: NURAY CHEMICALS PVT. LTD |
妥唑酮鹽酸鹽英文品名: Trazodone Hydrochloride | 許可證字號: 衛部藥輸字第028725號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/31 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗憂鬱劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: ARENE LIFESCIENCES PRIVATE LIMITED |
伏黴平注射劑50毫克英文品名: Caspofungin/Anfarm 50mg powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第028705號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)治療之第二線用藥,食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者得侵入性念珠菌感染症,包括念珠菌血... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CASPOFUNGIN ACETATE | 製造商名稱: ANFARM HELLAS S.A. |
艾妥達錠60毫克英文品名: AQUIPTA 60 mg tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028682號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防每個月4天以上成人偏頭痛。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ATOGEPANT | 製造商名稱: ABBVIE S.R.L. |
艾妥達錠10毫克英文品名: AQUIPTA 10 mg tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028681號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於每個月4天以上偏頭痛發作之成人偏頭痛預防。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ATOGEPANT | 製造商名稱: ABBVIE S.R.L. |
“中化合成”依維莫司 B02英文品名: Everolimus B02 “C.C.S.B.” | 許可證字號: 衛部藥製字第061853號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/21 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 器官移植抗排斥藥物、治療腎臟癌藥物。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 |
“中化合成”他克莫司 (Process B)英文品名: Tacrolimus (Process B) “C.C.S.B.” | 許可證字號: 衛部藥製字第061847號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 免疫抑制劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: 中化合成生技股份有限公司山佳工廠 |
比肺思達膜衣錠200毫克英文品名: Bifesda F.C. Tablets 200 mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061844號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療特發性肺纖維化。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: Pirfenidone | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
愛伏炎膜衣錠400毫克英文品名: Ifyan F.C. Tablets 400 mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061836號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
扼噻青黴素鈉鹽英文品名: Oxacillin Sodium | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001167號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/24 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素 | 劑型: (粉) | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: SHANDONG ERYE PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
癌適求注射液40毫克/毫升英文品名: ELREXFIO 40mg/mL solution for injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001261號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: ELREXFIO 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)並在最後治療顯示疾病惡化的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Elranatama | 製造商名稱: WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC |
允達安輸注液英文品名: ROCTAVIAN solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001255號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/19 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療嚴重 A 型血友病(先天第八凝血因子缺乏)之成人病人,必須沒有第八凝血因子抗體病史,且沒有可偵測到的第5血清型腺相關病毒(AAV5)抗體。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Valoctocogene roxaparvovec | 製造商名稱: BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC. |
展世達輸注溶液英文品名: Upstaza 2.8 × 1011 vector genomes (vg)/0.5 mL solution for infusio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000051號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於治療年齡在18個月以上,且經臨床、分子和基因證實確診為具有嚴重表現型的芳香族 L-胺基酸類脫羧基酶(Aromatic L-amino acid decarboxylase, AADC)缺乏症的病... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: Eladocagene exuparvovec | 製造商名稱: MassBiologics South Coast |
"德國"委丹扎注射劑英文品名: Vidaza Powder for Suspension for Injectio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025781號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS):頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: AZACITIDINE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
瑞復美膠囊5毫克英文品名: Revlimid Capsules 5mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025217號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
瑞復美膠囊10毫克英文品名: Revlimid Capsules 10mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025216號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |
瑞復美膠囊15毫克英文品名: Revlimid Capsules 15mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025215號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM):(1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: | 主成分略述: LENALIDOMIDE | 製造商名稱: BOLLORE LOGISTICS SINGAPORE PTE. LTD. |