"瓦里安"直線加速器
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"瓦里安"直線加速器的英文品名是"Varian" Linear Accelerator, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000816號.
中文品名"瓦里安"直線加速器的英文品名是"Varian" Linear Accelerator, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000816號.
"瓦里安"直線加速器 | 英文品名: "Varian" Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 | 有效日期: 20220224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIQUE | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瓦里安"直線加速器 | 英文品名: "Varian" Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIQUE | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瓦里安"直線加速器英文品名: "Varian" Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 | 有效日期: 20220224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIQUE | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瓦里安"直線加速器英文品名: "Varian" Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 | 有效日期: 2022/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIQUE | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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"瓦里安"高能量直線加速器,"瓦里安"放射治療系統,"瓦里安"直線加速器,"瓦里安"放射治療/放射手術系統 | 申請廠商: 瓦里安台灣股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100728 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080105 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"萬力" 直線加速器 | 英文品名: "VARIAN" LINEAR ACCELERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002822號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLINAC 4/100,CLINAC 6/100,CLINAC 1800,CLINAC 2100C,CLINAC 600C,CLONAC 2300C/D,CLINAC 2100C/D,CLINAC ... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瓦里安”直線加速器 | 英文品名: “Varian” Linear Accelerator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023314號 | 有效日期: 20220410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIQUE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瓦里安”高能量直線加速器 | 英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 | 有效日期: 20260215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VitalBeam以下空白變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瓦里安”直線加速器 | 英文品名: “Varian” Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032882號 | 有效日期: 20221120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Halcyon,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瓦里安”高能量直線加速器 | 英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026203號 | 有效日期: 20240519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clinac iX, Trilogy以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瓦里安”直線加速器 | 英文品名: “Varian” Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000879號 | 有效日期: 20221120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191017 | 註銷理由: 產地變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Halcyon以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"瓦里安"高能量直線加速器,"瓦里安"放射治療系統,"瓦里安"直線加速器,"瓦里安"放射治療/放射手術系統申請廠商: 瓦里安台灣股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100728 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080105 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
"萬力" 直線加速器英文品名: "VARIAN" LINEAR ACCELERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002822號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLINAC 4/100,CLINAC 6/100,CLINAC 1800,CLINAC 2100C,CLINAC 600C,CLONAC 2300C/D,CLINAC 2100C/D,CLINAC ... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瓦里安”直線加速器英文品名: “Varian” Linear Accelerator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023314號 | 有效日期: 20220410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIQUE,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瓦里安”高能量直線加速器英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 | 有效日期: 20260215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VitalBeam以下空白變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瓦里安”直線加速器英文品名: “Varian” Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032882號 | 有效日期: 20221120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Halcyon,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瓦里安”高能量直線加速器英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026203號 | 有效日期: 20240519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clinac iX, Trilogy以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“瓦里安”直線加速器英文品名: “Varian” Linear Accelerator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000879號 | 有效日期: 20221120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191017 | 註銷理由: 產地變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Halcyon以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“西門子”超音波導管 | 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025649號 |
“飛利浦”醫療影像傳輸、處理暨儲存系統 | 英文品名: “Philips” Medical Image Communication, Processing and Archiving System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025650號 |
“須樂”肺量計 | 英文品名: “SCHILLER” Spirometry Devices | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025651號 |
“邁柯唯”體外氧合循環管路組 | 英文品名: “Maquet” PALP SET with Bioline Coating | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025652號 |
安提爾重置導管 | 英文品名: “ev3” Enteer Re-entry Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025653號 |
麥可威心電圖霍特紀錄器 | 英文品名: MICROVIT ECG Holter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025654號 |
“須樂”心電圖系統 | 英文品名: “SCHILLER” Electrocardiographs | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025655號 |
“麥加菲”能量代謝分析儀 | 英文品名: “Medical Graphics” Metabolic Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025656號 |
“百多力”瑞耐彌心臟節律系統分析器 | 英文品名: “Biotronik” Renamic PSA Module Programming and Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025657號 |
“蔡司”克里斯圖眼科醫學圖像紀錄傳輸系統 | 英文品名: “ZEISS” CALLISTO eye Picture Archiving and Communications System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025658號 |
“亞培”雅速博長型周邊血管自張支架系統 | 英文品名: “Abbott” Absolute Pro LL Peripheral Self-Expanding Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025659號 |
“沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件 | 英文品名: “CINCINNATI SUB-ZERO” BLANKETROL HYPO/HYPERTHERMIA SYSTEM WITH ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025660號 |
“康士美”肺功能機 | 英文品名: “COSMED” Pulmonary Function Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025661號 |
“索爾派克”咳痰輔助器 | 英文品名: “Seoil Pacific” Comfort COUGH Mechanical In-Exsufflator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025662號 |
“恩提愛”艾弗格親水性導引線 | 英文品名: “MTI” Avigo Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025663號 |
“西門子”超音波導管英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025649號 |
“飛利浦”醫療影像傳輸、處理暨儲存系統英文品名: “Philips” Medical Image Communication, Processing and Archiving System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025650號 |
“須樂”肺量計英文品名: “SCHILLER” Spirometry Devices | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025651號 |
“邁柯唯”體外氧合循環管路組英文品名: “Maquet” PALP SET with Bioline Coating | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025652號 |
安提爾重置導管英文品名: “ev3” Enteer Re-entry Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025653號 |
麥可威心電圖霍特紀錄器英文品名: MICROVIT ECG Holter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025654號 |
“須樂”心電圖系統英文品名: “SCHILLER” Electrocardiographs | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025655號 |
“麥加菲”能量代謝分析儀英文品名: “Medical Graphics” Metabolic Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025656號 |
“百多力”瑞耐彌心臟節律系統分析器英文品名: “Biotronik” Renamic PSA Module Programming and Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025657號 |
“蔡司”克里斯圖眼科醫學圖像紀錄傳輸系統英文品名: “ZEISS” CALLISTO eye Picture Archiving and Communications System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025658號 |
“亞培”雅速博長型周邊血管自張支架系統英文品名: “Abbott” Absolute Pro LL Peripheral Self-Expanding Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025659號 |
“沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件英文品名: “CINCINNATI SUB-ZERO” BLANKETROL HYPO/HYPERTHERMIA SYSTEM WITH ACCESSORIES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025660號 |
“康士美”肺功能機英文品名: “COSMED” Pulmonary Function Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025661號 |
“索爾派克”咳痰輔助器英文品名: “Seoil Pacific” Comfort COUGH Mechanical In-Exsufflator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025662號 |
“恩提愛”艾弗格親水性導引線英文品名: “MTI” Avigo Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025663號 |