金車B型肝炎病毒量檢驗套組
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名金車B型肝炎病毒量檢驗套組的英文品名是KingCar EasyQuant HBV, 許可證字號是衛部醫器製字第005601號.
金車B型肝炎病毒量檢驗套組
根據識別碼 衛部醫器製字第005601號 找到的相關資料
(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部醫器製字第005601號 ...)金車B型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B0101，50 tests，以下空白。醫療器材規格(新增適用機型)與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年2月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車B型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 | 有效日期: 20270421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B0101，50 tests，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車B型肝炎病毒量檢驗套組 | 基本DI: 04710085231843 | 型號: B0101 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第005601號 | 產品描述: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
金車B型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B0101，50 tests，以下空白。醫療器材規格(新增適用機型)與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年2月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車B型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 | 有效日期: 20270421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B0101，50 tests，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車B型肝炎病毒量檢驗套組基本DI: 04710085231843 | 型號: B0101 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第005601號 | 產品描述: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
[ 搜尋所有 衛部醫器製字第005601號 ... ]
根據名稱 金車B型肝炎病毒量檢驗套組 找到的相關資料
(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 金車B型肝炎病毒量檢驗套組 ...)金車C型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化，結合... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0101，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 | 有效日期: 20230320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化，結合... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0101，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組 | 基本DI: 04710085231850 | 型號: C0101 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第005821號 | 產品描述: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化，結合... | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化，結合... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0101，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 | 有效日期: 20230320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化，結合... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0101，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組基本DI: 04710085231850 | 型號: C0101 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見仿單 | 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第005821號 | 產品描述: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化，結合... | 使用環境要求類別: 參見仿單 | 使用環境要求之下限: 參見仿單 | 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
[ 搜尋所有 金車B型肝炎病毒量檢驗套組 ... ]
在『醫療器材說明書或包裝資料集』資料集內搜尋:
與金車B型肝炎病毒量檢驗套組同分類的醫療器材說明書或包裝資料集
“柯惠”安培寧經皮消融天線 | 英文品名: “Covidien” Emprint Percutaneous Antenna with Thermosphere Technology | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000823號 |
“微創”一次性使用細胞刷 | 英文品名: “Micro-Tech” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000824號 |
“微創”圈套器 | 英文品名: “Micro-Tech” Sterile Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000825號 |
“藍帆外科”一次性使用活檢鉗 | 英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001547號 |
“江蘇臣諾”一次性使用管形吻合器 | 英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Circular Staplers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001548號 |
“施愛德”一次性多通道單孔腹腔鏡穿刺器 | 英文品名: “SURGAID” DISPOSABLE SINGLE-INCISION PORT | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001549號 |
“史賽克”斯拜腹腔鏡 | 英文品名: “Stryker” SPY Laparoscopes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001550號 |
“邁瑞”二極體手術燈 | 英文品名: “Mindray” LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001551號 |
“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡 | 英文品名: “SEPLOU” Medical Video Endoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001552號 |
“微爾”痔瘡結紮器 | 英文品名: “Well care” Quantitative Tightening Elastic Thread Ligator for Hemorrhoids | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001553號 |
“安杰思醫學”內視鏡用送水裝置 | 英文品名: “AGS MEDTECH” Endoscopic Water Pump | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001554號 |
“江蘇臣諾”一次性使用直線型切割縫合器及組件 | 英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Linear Cutting Staplers and Components | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001555號 |
“洛克曼”一次性止血夾 | 英文品名: “Lookmed” Disposable Endoscopic Hemoclip | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001556號 |
“碩果”球囊擴張壓力泵(未滅菌) | 英文品名: “Socko” Balloon Inflator Devices (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001557號 |
“江蘇臣諾”一次性使用腹腔鏡用穿刺器 | 英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Abdominal Trocars | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001558號 |
“柯惠”安培寧經皮消融天線英文品名: “Covidien” Emprint Percutaneous Antenna with Thermosphere Technology | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000823號 |
“微創”一次性使用細胞刷英文品名: “Micro-Tech” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000824號 |
“微創”圈套器英文品名: “Micro-Tech” Sterile Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000825號 |
“藍帆外科”一次性使用活檢鉗英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001547號 |
“江蘇臣諾”一次性使用管形吻合器英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Circular Staplers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001548號 |
“施愛德”一次性多通道單孔腹腔鏡穿刺器英文品名: “SURGAID” DISPOSABLE SINGLE-INCISION PORT | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001549號 |
“史賽克”斯拜腹腔鏡英文品名: “Stryker” SPY Laparoscopes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001550號 |
“邁瑞”二極體手術燈英文品名: “Mindray” LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001551號 |
“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡英文品名: “SEPLOU” Medical Video Endoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001552號 |
“微爾”痔瘡結紮器英文品名: “Well care” Quantitative Tightening Elastic Thread Ligator for Hemorrhoids | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001553號 |
“安杰思醫學”內視鏡用送水裝置英文品名: “AGS MEDTECH” Endoscopic Water Pump | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001554號 |
“江蘇臣諾”一次性使用直線型切割縫合器及組件英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Linear Cutting Staplers and Components | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001555號 |
“洛克曼”一次性止血夾英文品名: “Lookmed” Disposable Endoscopic Hemoclip | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001556號 |
“碩果”球囊擴張壓力泵(未滅菌)英文品名: “Socko” Balloon Inflator Devices (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001557號 |
“江蘇臣諾”一次性使用腹腔鏡用穿刺器英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Abdominal Trocars | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001558號 |
|