金車B型肝炎病毒量檢驗套組
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名金車B型肝炎病毒量檢驗套組的英文品名是KingCar EasyQuant HBV, 許可證字號是衛部醫器製字第005601號.
中文品名金車B型肝炎病毒量檢驗套組的英文品名是KingCar EasyQuant HBV, 許可證字號是衛部醫器製字第005601號.
金車B型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B0101,50 tests,以下空白。醫療器材規格(新增適用機型)與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年2月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車B型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 | 有效日期: 20270421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B0101,50 tests,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車B型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 | 有效日期: 2027/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B0101,50 tests,以下空白。醫療器材規格(新增適用機型)與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年2月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車B型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HBV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005601號 | 有效日期: 20270421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B0101,50 tests,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
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金車C型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化,結合... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0101,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 | 有效日期: 20230320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化,結合... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0101,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組 | 英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化,結合... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0101,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 | 有效日期: 20230320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化,結合... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0101,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金車股份有限公司生物晶片員山廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
金車C型肝炎病毒量檢驗套組英文品名: KingCar EasyQuant HCV | 許可證字號: 衛部醫器製字第005821號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
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瑞特血糖監測系統 | 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004723號 |
福爾鑽石血糖測試系統 | 英文品名: FORA Diamond PRIMA Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004724號 |
優速測2代血糖試片 | 英文品名: EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第004725號 |
孕淳快速驗孕試劑系列 | 英文品名: Yun Chun Proper HCG Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004726號 |
優克糖2代 血糖試片 | 英文品名: “EUKARE Gluconcern” Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第004727號 |
“瑩芳” 梅毒檢測試劑組 | 英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphilis | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 |
易立測 傳輸型 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統 | 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004729號 |
舒易測血糖監測系統 | 英文品名: GlucoExpert Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004730號 |
易立速 血糖/膽固醇/尿酸監測系統 | 英文品名: EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004731號 |
易立速 血糖/膽固醇/尿酸監測系統 | 英文品名: EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004732號 |
欣瑞血糖測試片 | 英文品名: GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第004733號 |
福爾舒康血糖測試系統 | 英文品名: FORA COMFORT pro GD40 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004734號 |
百捷M100多功能檢驗系統 | 英文品名: BeneCheck M100 Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004735號 |
“康揚” 普瑞血糖監測系統 | 英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004736號 |
易立速傳輸型血糖監測系統 | 英文品名: EasySure Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004737號 |
瑞特血糖監測系統英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004723號 |
福爾鑽石血糖測試系統英文品名: FORA Diamond PRIMA Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004724號 |
優速測2代血糖試片英文品名: EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第004725號 |
孕淳快速驗孕試劑系列英文品名: Yun Chun Proper HCG Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004726號 |
優克糖2代 血糖試片英文品名: “EUKARE Gluconcern” Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第004727號 |
“瑩芳” 梅毒檢測試劑組英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphilis | 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 |
易立測 傳輸型 血糖/膽固醇/尿酸 多功能監測系統英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004729號 |
舒易測血糖監測系統英文品名: GlucoExpert Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004730號 |
易立速 血糖/膽固醇/尿酸監測系統英文品名: EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004731號 |
易立速 血糖/膽固醇/尿酸監測系統英文品名: EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004732號 |
欣瑞血糖測試片英文品名: GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第004733號 |
福爾舒康血糖測試系統英文品名: FORA COMFORT pro GD40 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004734號 |
百捷M100多功能檢驗系統英文品名: BeneCheck M100 Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004735號 |
“康揚” 普瑞血糖監測系統英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004736號 |
易立速傳輸型血糖監測系統英文品名: EasySure Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004737號 |