啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組
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中文品名啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組的英文品名是CJ EZ Drop PSA Test, 許可證字號是衛部醫器製字第005604號.
中文品名啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組的英文品名是CJ EZ Drop PSA Test, 許可證字號是衛部醫器製字第005604號.
啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組 | 英文品名: CJ EZ Drop PSA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更:本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號),可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組 | 英文品名: CJ EZ Drop PSA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更:本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號),可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組英文品名: CJ EZ Drop PSA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 | 有效日期: 20220421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更:本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號),可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組英文品名: CJ EZ Drop PSA Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 | 有效日期: 2022/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更:本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號),可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統 | 英文品名: “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000788號 |
“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統 | 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000789號 |
“河南駝人”氣管插管 | 英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000790號 |
“長欣生技”氧化鋯瓷塊 | 英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramic Blank | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000791號 |
“山八齒材”成形樹脂假牙 | 英文品名: “YAMAHACHI” FX ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000792號 |
“長欣生技”牙科錐狀射束三維影像系統 | 英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” 3D Dental Cone Beam Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000793號 |
“悅廷和”清洗消毒器 | 英文品名: “GETINGE” WD500 Washer Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000794號 |
“常美醫療”椎體擴張球囊導管(未滅菌) | 英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000795號 |
“杭州天任”一次性使用直線型切割吻合器及組件 | 英文品名: “Hangzhou Tianren” Disposable Linear Cutter Stapler and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000796號 |
“微創”可旋轉重複開閉軟組織夾 | 英文品名: “Micro-Tech” Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000797號 |
“史耐輝”免縫膠帶 | 英文品名: “Smith & Nephew” Leukostrip / Leukostrip S | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000798號 |
“愛爾創”口腔修復用氧化鋯瓷塊 | 英文品名: “Upcera” Dental zirconia blank for aesthetic restoration | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000799號 |
安德瑪體重體脂計 | 英文品名: UA Body Fat Scale | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000800號 |
“河南駝人”多功能氣管插管 | 英文品名: “Henan Tuoren” Multi-functional Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000801號 |
“河南駝人”加強型氣管插管 | 英文品名: “Henan Tuoren” Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000802號 |
“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統英文品名: “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000788號 |
“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000789號 |
“河南駝人”氣管插管英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000790號 |
“長欣生技”氧化鋯瓷塊英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramic Blank | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000791號 |
“山八齒材”成形樹脂假牙英文品名: “YAMAHACHI” FX ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000792號 |
“長欣生技”牙科錐狀射束三維影像系統英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” 3D Dental Cone Beam Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000793號 |
“悅廷和”清洗消毒器英文品名: “GETINGE” WD500 Washer Disinfector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000794號 |
“常美醫療”椎體擴張球囊導管(未滅菌)英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000795號 |
“杭州天任”一次性使用直線型切割吻合器及組件英文品名: “Hangzhou Tianren” Disposable Linear Cutter Stapler and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000796號 |
“微創”可旋轉重複開閉軟組織夾英文品名: “Micro-Tech” Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000797號 |
“史耐輝”免縫膠帶英文品名: “Smith & Nephew” Leukostrip / Leukostrip S | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000798號 |
“愛爾創”口腔修復用氧化鋯瓷塊英文品名: “Upcera” Dental zirconia blank for aesthetic restoration | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000799號 |
安德瑪體重體脂計英文品名: UA Body Fat Scale | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000800號 |
“河南駝人”多功能氣管插管英文品名: “Henan Tuoren” Multi-functional Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000801號 |
“河南駝人”加強型氣管插管英文品名: “Henan Tuoren” Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000802號 |