“雃博”連續陽壓呼吸器
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“雃博”連續陽壓呼吸器的英文品名是“Wellell” Continuous Positive Airway Pressure, 許可證字號是衛部醫器製字第006997號.
中文品名“雃博”連續陽壓呼吸器的英文品名是“Wellell” Continuous Positive Airway Pressure, 許可證字號是衛部醫器製字第006997號.
“雃博”連續陽壓呼吸器 | 英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛部醫器製字第006997號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-010500, 9S-010520, 9S-010540,以下空白。規格變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛部醫器製字第006997號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-010500, 9S-010520, 9S-010540,以下空白。規格變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“雃博”連續陽壓呼吸器面罩 | 英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure Mask | 許可證字號: 衛署醫器製字第003241號 | 有效日期: 20260527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WiZARD 210、WiZARD 220以下空白。增加規格:WiZARD 230。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:WiZARD 310、WiZARD 320。增加規格:WiZARD 510。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器 | 英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 | 有效日期: 20260627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格:9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格:9S-007100 iCH Prime。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器 | 英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003768號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-005720, 9S-005720 XT Auto, 9S-005580, 9S-005580 XT Prime,以下空白規;規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年10月8日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器 | 英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002770號 | 有效日期: 20240825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-005200, 9S-005220, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器 | 英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002488號 | 有效日期: 20230814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-005030 XT-III ,以下空白。9S-005040,9S-005040 XT-III Plus,以下空白。9S-005080,以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030,以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器 | 英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002399號 | 有效日期: 20230215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-003000 SRT II, 9S-003000 SRT III, 9S-005000 XT-I, 以下空白。9S-005500。增加規格:9S-005500 XT Fit。以下空白。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器 | 英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002770號 | 有效日期: 2024/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 9S-005200, 9S-005220, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器 | 英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002488號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 9S-005030 XT-III ,以下空白。9S-005040,9S-005040 XT-III Plus,以下空白。9S-005080,以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030,以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器面罩英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure Mask | 許可證字號: 衛署醫器製字第003241號 | 有效日期: 20260527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WiZARD 210、WiZARD 220以下空白。增加規格:WiZARD 230。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:WiZARD 310、WiZARD 320。增加規格:WiZARD 510。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 | 有效日期: 20260627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格:9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格:9S-007100 iCH Prime。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003768號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-005720, 9S-005720 XT Auto, 9S-005580, 9S-005580 XT Prime,以下空白規;規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年10月8日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002770號 | 有效日期: 20240825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-005200, 9S-005220, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002488號 | 有效日期: 20230814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-005030 XT-III ,以下空白。9S-005040,9S-005040 XT-III Plus,以下空白。9S-005080,以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030,以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002399號 | 有效日期: 20230215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-003000 SRT II, 9S-003000 SRT III, 9S-005000 XT-I, 以下空白。9S-005500。增加規格:9S-005500 XT Fit。以下空白。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002770號 | 有效日期: 2024/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 9S-005200, 9S-005220, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“雃博”連續陽壓呼吸器英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第002488號 | 有效日期: 2028/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 9S-005030 XT-III ,以下空白。9S-005040,9S-005040 XT-III Plus,以下空白。9S-005080,以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030,以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架 | 英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 |
“百歐森偉伯司特”得可導航導管 | 英文品名: “Biosense Webster” DECANAV Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025666號 |
“康士美”肺功能機 | 英文品名: “COSMED” Pulmonary Function Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025667號 |
柏朗導引導管 | 英文品名: B. Braun Serpia Hydrophilic Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025668號 |
“吉貝歐” 電療儀 | 英文品名: “gbo” High Tone Power Therapy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025669號 |
“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件 | 英文品名: “ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025670號 |
“斯特茲”心臟體外震波治療儀 | 英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 |
“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜 | 英文品名: “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025672號 |
“美帝可耐”高壓氧艙 | 英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號 |
“飛利浦”中央監視器軟體 | 英文品名: “Philips” IntelliVue Information Center iX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025674號 |
“塔尼達”體組成計 | 英文品名: “TANITA” Body Composition Monitors | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025675號 |
“聖猷達”寬霆量測系統 | 英文品名: “SJM” Quantien Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025676號 |
“佳能”診斷超音波系統 | 英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025677號 |
“塔尼達”體組成分析儀 | 英文品名: “TANITA” Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025678號 |
“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管 | 英文品名: “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025679號 |
“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 |
“百歐森偉伯司特”得可導航導管英文品名: “Biosense Webster” DECANAV Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025666號 |
“康士美”肺功能機英文品名: “COSMED” Pulmonary Function Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025667號 |
柏朗導引導管英文品名: B. Braun Serpia Hydrophilic Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025668號 |
“吉貝歐” 電療儀英文品名: “gbo” High Tone Power Therapy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025669號 |
“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件英文品名: “ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025670號 |
“斯特茲”心臟體外震波治療儀英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 |
“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜英文品名: “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025672號 |
“美帝可耐”高壓氧艙英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號 |
“飛利浦”中央監視器軟體英文品名: “Philips” IntelliVue Information Center iX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025674號 |
“塔尼達”體組成計英文品名: “TANITA” Body Composition Monitors | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025675號 |
“聖猷達”寬霆量測系統英文品名: “SJM” Quantien Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025676號 |
“佳能”診斷超音波系統英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025677號 |
“塔尼達”體組成分析儀英文品名: “TANITA” Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025678號 |
“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管英文品名: “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025679號 |