“宏智”腦波描記器
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“宏智”腦波描記器的英文品名是“HNC” 8-CH Electroencephalography Amplifier, 許可證字號是衛部醫器製字第007081號.
中文品名“宏智”腦波描記器的英文品名是“HNC” 8-CH Electroencephalography Amplifier, 許可證字號是衛部醫器製字第007081號.
“宏智”腦波描記器 | 英文品名: “HNC” 8-CH Electroencephalography Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器製字第007081號 | 有效日期: 2026/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EAmp-0001 | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏智生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宏智”腦波描記器英文品名: “HNC” 8-CH Electroencephalography Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器製字第007081號 | 有效日期: 2026/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EAmp-0001 | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏智生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“宏智生醫”憂可視腦波壓力評估系統 | 英文品名: “HippoScreen” Stress EEG Assessment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008104號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 輔助診斷疑似有無鬱症的軟體醫材(SaMD),透過演算法分析取出腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵,並產生量化指標(SEA Index), 提供給專業醫事人員作為診斷參考。此系統僅供專業醫事人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEA-0001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏智生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“宏智生醫”憂可視腦波壓力評估系統英文品名: “HippoScreen” Stress EEG Assessment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008104號 | 有效日期: 2028/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 輔助診斷疑似有無鬱症的軟體醫材(SaMD),透過演算法分析取出腦波描記器所量測腦波數據中的時域與頻域特徵,並產生量化指標(SEA Index), 提供給專業醫事人員作為診斷參考。此系統僅供專業醫事人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEA-0001 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏智生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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飛暘必析糖血糖檢測系統 | 英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 |
德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 | 英文品名: TBG ExProbe HLA ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005621號 |
暐世舒適血糖測試儀套組 | 英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 |
歐克得意自動退片血糖監測系統 | 英文品名: OKmeter Direct Eject Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005623號 |
可諾 血紅素試紙 | 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Hemoglobin Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第005624號 |
磁量癌胚抗原磁性試劑 | 英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 |
醫傑克血糖監測系統 | 英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 |
易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005627號 |
耐速測 全新 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005628號 |
耐速測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 | 英文品名: Nesco MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005629號 |
可諾 血糖試紙 | 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第005630號 |
巧易測血糖測試系統 | 英文品名: SmartCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005631號 |
迪測血糖測試系統 | 英文品名: DiabeCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005632號 |
“永康”血小板濃縮器 | 英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 |
測利得血糖檢測試片 | 英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 |
飛暘必析糖血糖檢測系統英文品名: FIA Biomed Precisa Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005620號 |
德必碁螢光探針人類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑英文品名: TBG ExProbe HLA ABCDRDQ Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005621號 |
暐世舒適血糖測試儀套組英文品名: eBwell Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005622號 |
歐克得意自動退片血糖監測系統英文品名: OKmeter Direct Eject Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005623號 |
可諾 血紅素試紙英文品名: Kernel MultiCheck Blood Hemoglobin Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第005624號 |
磁量癌胚抗原磁性試劑英文品名: MagQu Carcinoembryonic Antigen (CEA) Magnetic Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第005625號 |
醫傑克血糖監測系統英文品名: Evocheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005626號 |
易康 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: EasyLife GCU Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005627號 |
耐速測 全新 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005628號 |
耐速測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統英文品名: Nesco MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005629號 |
可諾 血糖試紙英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第005630號 |
巧易測血糖測試系統英文品名: SmartCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005631號 |
迪測血糖測試系統英文品名: DiabeCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005632號 |
“永康”血小板濃縮器英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 |
測利得血糖檢測試片英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第005634號 |