“西門子”正子/電腦斷層掃描系統
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“西門子”正子/電腦斷層掃描系統的英文品名是“Siemens” PET/CT Scanner, 許可證字號是衛部醫器輸字第025664號.
中文品名“西門子”正子/電腦斷層掃描系統的英文品名是“Siemens” PET/CT Scanner, 許可證字號是衛部醫器輸字第025664號.
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號 | 有效日期: 20231213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格:Biograph mCT Flow Edge。註銷規格:Biograph mCT Flow Edge。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格:Biograph mCT Flow Edge。註銷規格:Biograph mCT Flow Edge。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號 | 有效日期: 20231213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格:Biograph mCT Flow Edge。註銷規格:Biograph mCT Flow Edge。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT Flow 以下空白。增加規格:Biograph mCT Flow Edge。註銷規格:Biograph mCT Flow Edge。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanners | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanners | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030818號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “Siemens” CT/PET Scanners | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030818號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanners | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030923號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph mCT S (40)-3R, Biograph mCT S (40)-4R, Biograph mCT S (64)-3R, Biograph mCT S (64)-4R,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanners | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030818號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統英文品名: “Siemens” CT/PET Scanners | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統英文品名: “Siemens” CT/PET Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033214號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Biograph Vision 450以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030818號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“滬鴿”玻璃離子士敏汀 | 英文品名: “Huge” Glass Ionomer Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001496號 |
“吉速亭” 可吸收止血紗 | 英文品名: “StypCel” Absorbable Hemostat | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001497號 |
“邁科唯”超音波切割止血刀系統 | 英文品名: “Miconvey” Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001498號 |
“滬鴿”光固化牙科黏著劑 | 英文品名: “Huge” Huge Bond Universal Light Cure Dental Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001499號 |
“正生瑞”一次性使用輸尿管導引鞘 | 英文品名: “ZSR” Disposable Ureteral Guide Sheath | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001500號 |
“邁瑞” 生理監視器 | 英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001501號 |
“泰爾茂” 蝶翼靜脈注射針 | 英文品名: “Terumo” Surflo Winged Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001502號 |
“華為” 心電圖應用軟體 | 英文品名: “HUAWEI” ECG App | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001503號 |
“福達康” 紅外線體溫計 | 英文品名: “Fudakang” Infrared Clinical Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001504號 |
“立迅” 電子血壓計 | 英文品名: “Efficient” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001505號 |
"藍帆外科" 一次性使用包皮切割吻合器 | 英文品名: "Bluesail Surgical" Disposable Circumcision Staplers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001506號 |
“康世” 移動式X光機 | 英文品名: “CARESTREAM” DRX-Rise Mobile X-Ray system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001507號 |
精鈁” 穿刺導引器 | 英文品名: “JingFang” Needle Guides | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001508號 |
"賽諾" 岩星非順應性冠狀動脈球囊擴張導管 | 英文品名: "SINO" NC ROCKSTAR Non-Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001509號 |
“理邦” 多參數病患監護儀 | 英文品名: “EDAN” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001510號 |
“滬鴿”玻璃離子士敏汀英文品名: “Huge” Glass Ionomer Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001496號 |
“吉速亭” 可吸收止血紗英文品名: “StypCel” Absorbable Hemostat | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001497號 |
“邁科唯”超音波切割止血刀系統英文品名: “Miconvey” Ultrasonic Surgical System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001498號 |
“滬鴿”光固化牙科黏著劑英文品名: “Huge” Huge Bond Universal Light Cure Dental Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001499號 |
“正生瑞”一次性使用輸尿管導引鞘英文品名: “ZSR” Disposable Ureteral Guide Sheath | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001500號 |
“邁瑞” 生理監視器英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001501號 |
“泰爾茂” 蝶翼靜脈注射針英文品名: “Terumo” Surflo Winged Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001502號 |
“華為” 心電圖應用軟體英文品名: “HUAWEI” ECG App | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001503號 |
“福達康” 紅外線體溫計英文品名: “Fudakang” Infrared Clinical Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001504號 |
“立迅” 電子血壓計英文品名: “Efficient” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001505號 |
"藍帆外科" 一次性使用包皮切割吻合器英文品名: "Bluesail Surgical" Disposable Circumcision Staplers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001506號 |
“康世” 移動式X光機英文品名: “CARESTREAM” DRX-Rise Mobile X-Ray system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001507號 |
精鈁” 穿刺導引器英文品名: “JingFang” Needle Guides | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001508號 |
"賽諾" 岩星非順應性冠狀動脈球囊擴張導管英文品名: "SINO" NC ROCKSTAR Non-Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001509號 |
“理邦” 多參數病患監護儀英文品名: “EDAN” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001510號 |