“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統的英文品名是“SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000647號.
中文品名“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統的英文品名是“SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000647號.
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000647號 | 有效日期: 20250410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Scope以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000647號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Scope以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000647號 | 有效日期: 20250410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Scope以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000647號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Scope以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030446號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM go.Now,SOMATOM go.Up以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026586號 | 有效日期: 2019/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Definition AS以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029995號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Definition AS (64-slice), SOMATOM Definition AS+ (128-slice)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT Scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030005號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Definition AS Open (20-slice), SOMATOM Definition AS Open (64-slice)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030008號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Definition Flash以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “Siemens” Whole Body Spiral CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031845號 | 有效日期: 2028/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM go.All, SOMATOM go.Top規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月04日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西門子" 全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: "SIEMENS" Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012974號 | 有效日期: 2020/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Somatom Emotion, Somatom Emotion Duo, Somatom Emotion 6, Somatom Sensation 16, Somatom Sensation 64,... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030446號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM go.Now,SOMATOM go.Up以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026586號 | 有效日期: 2019/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Definition AS以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029995號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Definition AS (64-slice), SOMATOM Definition AS+ (128-slice)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT Scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030005號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Definition AS Open (20-slice), SOMATOM Definition AS Open (64-slice)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030008號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Definition Flash以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: “Siemens” Whole Body Spiral CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031845號 | 有效日期: 2028/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM go.All, SOMATOM go.Top規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月04日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西門子" 全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: "SIEMENS" Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012974號 | 有效日期: 2020/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Somatom Emotion, Somatom Emotion Duo, Somatom Emotion 6, Somatom Sensation 16, Somatom Sensation 64,... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“洛克曼” 一次性包皮切割吻合器 | 英文品名: “Lookmed” Disposable Circumcision Staplers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001521號 |
“埃普特” 二代導引延伸導管 | 英文品名: “APT” Expressman Ⅱ Guiding Extension Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001522號 |
"臻正" 無菌針灸針 | 英文品名: "ZHENZHENG" Sterile Acupuncture Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001523號 |
“埃普特” 山而彎引導導管鞘 | 英文品名: “APT” Sailwire Guiding Sheath | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001524號 |
"康德萊" 一次性使用無菌注射器(附針/不附針) | 英文品名: "KDL" Sterile Syringes for single use (w/wo needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001525號 |
“福達康” 腕式電子血壓計 | 英文品名: “Fudakang” Electronic Blood Pressure Monitor Wrist Type | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001526號 |
“開立” 超音波影像系統 | 英文品名: “Sonoscape” Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001527號 |
“三樂事” 電子體溫計 | 英文品名: “Sunlus” digital thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001528號 |
“瑞派醫療” 一次性使用電子子宮鏡 | 英文品名: “Redpine” Single-Use Video Hysteroscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001529號 |
“諾令” 氧化氮輸送及監測系統 | 英文品名: “Novlead” Nitric Oxide Generator and Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001530號 |
“藍帆外科”一次性傷口撐開保護器 | 英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Incision Protectors | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001531號 |
“世基”倍睿一次性手術衣 | 英文品名: “Surgi Advanced” Surgi Barrier Disposable Surgical Gown | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001532號 |
“藍帆外科”一次性腔內切割吻合器及釘匣 | 英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Endo Cutter and Cartridges | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001534號 |
“東莞翔通”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液 | 英文品名: “Dongguan Xiangtong” Zirconia Dental Ceramics and Color Liquid | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001535號 |
“善彤醫療”一次性電動腔鏡直線型切割吻合器及組件 | 英文品名: “ShanTong Medical” Disposable Endoscopic Electric Linear Cutting Staplers and Reloads | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001536號 |
“洛克曼” 一次性包皮切割吻合器英文品名: “Lookmed” Disposable Circumcision Staplers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001521號 |
“埃普特” 二代導引延伸導管英文品名: “APT” Expressman Ⅱ Guiding Extension Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001522號 |
"臻正" 無菌針灸針英文品名: "ZHENZHENG" Sterile Acupuncture Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001523號 |
“埃普特” 山而彎引導導管鞘英文品名: “APT” Sailwire Guiding Sheath | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001524號 |
"康德萊" 一次性使用無菌注射器(附針/不附針)英文品名: "KDL" Sterile Syringes for single use (w/wo needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001525號 |
“福達康” 腕式電子血壓計英文品名: “Fudakang” Electronic Blood Pressure Monitor Wrist Type | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001526號 |
“開立” 超音波影像系統英文品名: “Sonoscape” Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001527號 |
“三樂事” 電子體溫計英文品名: “Sunlus” digital thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001528號 |
“瑞派醫療” 一次性使用電子子宮鏡英文品名: “Redpine” Single-Use Video Hysteroscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001529號 |
“諾令” 氧化氮輸送及監測系統英文品名: “Novlead” Nitric Oxide Generator and Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001530號 |
“藍帆外科”一次性傷口撐開保護器英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Incision Protectors | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001531號 |
“世基”倍睿一次性手術衣英文品名: “Surgi Advanced” Surgi Barrier Disposable Surgical Gown | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001532號 |
“藍帆外科”一次性腔內切割吻合器及釘匣英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Endo Cutter and Cartridges | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001534號 |
“東莞翔通”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液英文品名: “Dongguan Xiangtong” Zirconia Dental Ceramics and Color Liquid | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001535號 |
“善彤醫療”一次性電動腔鏡直線型切割吻合器及組件英文品名: “ShanTong Medical” Disposable Endoscopic Electric Linear Cutting Staplers and Reloads | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001536號 |