“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法)
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法)的英文品名是AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000688號.
中文品名“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法)的英文品名是AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000688號.
“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法) | 英文品名: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000688號 | 有效日期: 20231026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於檢測多種ROS1基因融合類型,用於非小細胞肺癌ROS1基因融合檢測,檢測非小細胞肺癌患者之福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織萃取的核糖核酸(RNA),提供基因融合狀態的定性評估。該檢測結果僅... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12 tests/kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 大逸安顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法) | 英文品名: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000688號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於檢測多種ROS1基因融合類型,用於非小細胞肺癌ROS1基因融合檢測,檢測非小細胞肺癌患者之福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織萃取的核糖核酸(RNA),提供基因融合狀態的定性評估。該檢測結果僅... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12 tests/kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞太精準醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法)英文品名: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000688號 | 有效日期: 20231026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於檢測多種ROS1基因融合類型,用於非小細胞肺癌ROS1基因融合檢測,檢測非小細胞肺癌患者之福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織萃取的核糖核酸(RNA),提供基因融合狀態的定性評估。該檢測結果僅... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12 tests/kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 大逸安顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法)英文品名: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000688號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於檢測多種ROS1基因融合類型,用於非小細胞肺癌ROS1基因融合檢測,檢測非小細胞肺癌患者之福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織萃取的核糖核酸(RNA),提供基因融合狀態的定性評估。該檢測結果僅... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12 tests/kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞太精準醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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醫凡一次性使用非真空採血管(普通管) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Plain Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000664號 |
“愛德” 快速驗孕試劑 | 英文品名: “AIDE” HCG Pregnancy Test | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000665號 |
“博奧” 微陣列晶片掃描器 | 英文品名: “CapitalBio” LuxScan 10K Microarray Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000666號 |
“博奧” 九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列晶片法) | 英文品名: “CapitalBio” Nine Deafness Gene Mutations Detection Kit (Microarray) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000667號 |
“麗寶生醫”人類EGFR基因突變檢測試劑盒(螢光PCR法) | 英文品名: AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000668號 |
“深科” 注射幫浦 | 英文品名: “Shenke” Syringe Pump | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000669號 |
“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊 | 英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號 |
“愛迪特”牙科用氧化鋯瓷塊 | 英文品名: “Aidite” Dental Zirconia Ceramic Blocks | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000672號 |
“邁瑞”手術無影燈 | 英文品名: “Mindray” LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000673號 |
“英商史耐輝”倍替格石蠟布 | 英文品名: “Smith&Nephew” Bactigras Chlorhexidine Acetate Tulle Gras Dressing | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000674號 |
“百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件 | 英文品名: “BAIHE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000675號 |
“瑞奇”內視鏡切割縫合器 | 英文品名: “ENDO REACH” Endoscopic Linear cutting staplers with single use Loading units | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000676號 |
“泰爾茂”安全蝶翼注射針 | 英文品名: “Terumo” Surshield Safety Winged Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000678號 |
快意寶針灸針 | 英文品名: Kuai Yi Pao Acupuncture Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000679號 |
“柯惠”電燒刀 | 英文品名: “Covidien” Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000680號 |
醫凡一次性使用非真空採血管(普通管)英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Plain Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000664號 |
“愛德” 快速驗孕試劑英文品名: “AIDE” HCG Pregnancy Test | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000665號 |
“博奧” 微陣列晶片掃描器英文品名: “CapitalBio” LuxScan 10K Microarray Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000666號 |
“博奧” 九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列晶片法)英文品名: “CapitalBio” Nine Deafness Gene Mutations Detection Kit (Microarray) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000667號 |
“麗寶生醫”人類EGFR基因突變檢測試劑盒(螢光PCR法)英文品名: AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000668號 |
“深科” 注射幫浦英文品名: “Shenke” Syringe Pump | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000669號 |
“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號 |
“愛迪特”牙科用氧化鋯瓷塊英文品名: “Aidite” Dental Zirconia Ceramic Blocks | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000672號 |
“邁瑞”手術無影燈英文品名: “Mindray” LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000673號 |
“英商史耐輝”倍替格石蠟布英文品名: “Smith&Nephew” Bactigras Chlorhexidine Acetate Tulle Gras Dressing | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000674號 |
“百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件英文品名: “BAIHE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000675號 |
“瑞奇”內視鏡切割縫合器英文品名: “ENDO REACH” Endoscopic Linear cutting staplers with single use Loading units | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000676號 |
“泰爾茂”安全蝶翼注射針英文品名: “Terumo” Surshield Safety Winged Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000678號 |
快意寶針灸針英文品名: Kuai Yi Pao Acupuncture Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000679號 |
“柯惠”電燒刀英文品名: “Covidien” Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000680號 |