“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法)
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法)的英文品名是AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000688號.
中文品名“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法)的英文品名是AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000688號.
“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法) | 英文品名: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000688號 | 有效日期: 20231026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於檢測多種ROS1基因融合類型,用於非小細胞肺癌ROS1基因融合檢測,檢測非小細胞肺癌患者之福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織萃取的核糖核酸(RNA),提供基因融合狀態的定性評估。該檢測結果僅... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12 tests/kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 大逸安顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法) | 英文品名: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000688號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於檢測多種ROS1基因融合類型,用於非小細胞肺癌ROS1基因融合檢測,檢測非小細胞肺癌患者之福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織萃取的核糖核酸(RNA),提供基因融合狀態的定性評估。該檢測結果僅... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12 tests/kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞太精準醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法)英文品名: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000688號 | 有效日期: 20231026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於檢測多種ROS1基因融合類型,用於非小細胞肺癌ROS1基因融合檢測,檢測非小細胞肺癌患者之福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織萃取的核糖核酸(RNA),提供基因融合狀態的定性評估。該檢測結果僅... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12 tests/kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 大逸安顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法)英文品名: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000688號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於檢測多種ROS1基因融合類型,用於非小細胞肺癌ROS1基因融合檢測,檢測非小細胞肺癌患者之福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織萃取的核糖核酸(RNA),提供基因融合狀態的定性評估。該檢測結果僅... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12 tests/kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞太精準醫學科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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光弘牙科用氧化鋯瓷塊 | 英文品名: Zibone Zirconia Blocks | 許可證字號: 衛部醫器製字第004700號 |
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組 | 英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004701號 |
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組 | 英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004702號 |
來測血糖監測系統 | 英文品名: RiteCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004703號 |
東耀愷他命快速檢驗試劑 | 英文品名: ASK Ketamine Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004704號 |
民崧驗孕檢驗筆 | 英文品名: MS HCG Test Pen | 許可證字號: 衛部醫器製字第004705號 |
福爾見康血糖測試系統 | 英文品名: FORA GD70 Comfort Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004706號 |
巧易測血糖測試系統 | 英文品名: Smart Care Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004707號 |
“邁萊弗” 葡拉血糖監測系統 | 英文品名: “mylife” Pura Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004708號 |
台塑生醫糞便潛血試劑 | 英文品名: Formosa FOB Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004709號 |
欣星血糖測試片 | 英文品名: GlucoSure STAR Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第004710號 |
立國驗孕檢驗筆 | 英文品名: LG HCG Test Pen | 許可證字號: 衛部醫器製字第004711號 |
“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑 | 英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 |
易立測 迷你型 血糖監測系統 | 英文品名: EasyTouch Mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004713號 |
“邁萊弗” 優你爾血糖監測系統 | 英文品名: “mylife” Unio Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004714號 |
光弘牙科用氧化鋯瓷塊英文品名: Zibone Zirconia Blocks | 許可證字號: 衛部醫器製字第004700號 |
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004701號 |
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004702號 |
來測血糖監測系統英文品名: RiteCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004703號 |
東耀愷他命快速檢驗試劑英文品名: ASK Ketamine Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004704號 |
民崧驗孕檢驗筆英文品名: MS HCG Test Pen | 許可證字號: 衛部醫器製字第004705號 |
福爾見康血糖測試系統英文品名: FORA GD70 Comfort Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004706號 |
巧易測血糖測試系統英文品名: Smart Care Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004707號 |
“邁萊弗” 葡拉血糖監測系統英文品名: “mylife” Pura Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004708號 |
台塑生醫糞便潛血試劑英文品名: Formosa FOB Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004709號 |
欣星血糖測試片英文品名: GlucoSure STAR Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第004710號 |
立國驗孕檢驗筆英文品名: LG HCG Test Pen | 許可證字號: 衛部醫器製字第004711號 |
“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent | 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 |
易立測 迷你型 血糖監測系統英文品名: EasyTouch Mini Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004713號 |
“邁萊弗” 優你爾血糖監測系統英文品名: “mylife” Unio Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004714號 |