“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器的英文品名是“Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000701號.
中文品名“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器的英文品名是“Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000701號.
“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS3... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS3... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"LIFETECH SCIENTIFIC"HEARTR ASD OCCLUDER"先健科技公司"赫特爾心房間隔缺損封堵器 | 產品型號/規格: XJFS-08:40 | 單位: 個 | 支付點數: 138000 | 支付點數生效日期: 1050301 | 事前審查生效日期: 1050301 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 鎧盛 @ 健保特材收載品項 |
“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS3... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS3... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"LIFETECH SCIENTIFIC"HEARTR ASD OCCLUDER"先健科技公司"赫特爾心房間隔缺損封堵器產品型號/規格: XJFS-08:40 | 單位: 個 | 支付點數: 138000 | 支付點數生效日期: 1050301 | 事前審查生效日期: 1050301 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 鎧盛 @ 健保特材收載品項 |
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“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001011號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:LT-ASD-06、LT-ASD-MF-1818、LT-ASD-MF-2518、LT-ASD-MF-2525、LT-ASD-MF-3030、LT-ASD-MF-3525、... | 限制項目: 中國貨品;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001011號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾心室間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000703號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07, XJFVM08, XJFVM10, XJFVM12, XJFVM14, XJFVM16, XJFVJ04, XJFVJ05, X... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”輸送鞘 | 英文品名: “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000716號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞彈性心房間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001027號 | 有效日期: 2024/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001028號 | 有效日期: 2029/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾開放性動脈導管封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR PDA Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000702號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFD0406, XJFD0608, XJFD0810, XJFD1012, XJFD1214, XJFD1416, XJFD1618以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001011號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:LT-ASD-06、LT-ASD-MF-1818、LT-ASD-MF-2518、LT-ASD-MF-2525、LT-ASD-MF-3030、LT-ASD-MF-3525、... | 限制項目: 中國貨品;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001011號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾心室間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000703號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07, XJFVM08, XJFVM10, XJFVM12, XJFVM14, XJFVM16, XJFVJ04, XJFVJ05, X... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”輸送鞘英文品名: “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000716號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞彈性心房間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001027號 | 有效日期: 2024/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001028號 | 有效日期: 2029/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾開放性動脈導管封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR PDA Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000702號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFD0406, XJFD0608, XJFD0810, XJFD1012, XJFD1214, XJFD1416, XJFD1618以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“兆峰”威邁士脊椎固定系統 | 英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 |
“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機 | 英文品名: “VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007063號 |
“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎) | 英文品名: “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Lumbar) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007064號 |
“萬美得”血液透析導管組 | 英文品名: “ONEMED” Hemodialysis catheter kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007065號 |
“全保”血液透析導管組 | 英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis catheter kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007066號 |
“瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器 | 英文品名: ReBorn Essence Canis Lumbar Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第007067號 |
“台生材”抽吸幫浦系統 | 英文品名: “TWBM” Aspiration Pump System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007068號 |
淨鼻鼻腔噴洗器(未滅菌) | 英文品名: Saninose nasal spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007069號 |
康復特波經皮神經電刺激器及生物阻抗分析儀 | 英文品名: WeHeal transcutaneous electrical nerve stimulation & bioelectrical impedance analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007070號 |
“亞太醫療”立掌鎖定骨板系統 | 英文品名: “SYNTEC” HP Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007071號 |
“鐿鈦”骨髓內釘系統 | 英文品名: “INTAI” Intramedullary Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007072號 |
“柯惠”威力雷柏排煙套管 | 英文品名: “Covidien” Valleylab Smoke Attachment | 許可證字號: 衛部醫器製字第007073號 |
“祐康”解剖型橈骨骨板系統 | 英文品名: “Ucare” Anatomical Radius Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007074號 |
萬適美可攜式綜合治療儀 | 英文品名: WSB Portable Treatment Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007075號 |
安賽德過醋酸高程度消毒劑/檢測片 | 英文品名: Endocide High Level Disinfectant and Sterilant/Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第007076號 |
“兆峰”威邁士脊椎固定系統英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 |
“百捷”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機英文品名: “VIA-TECH” Ultrasonic and Motor surgery unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007063號 |
“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)英文品名: “BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Lumbar) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007064號 |
“萬美得”血液透析導管組英文品名: “ONEMED” Hemodialysis catheter kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007065號 |
“全保”血液透析導管組英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis catheter kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007066號 |
“瑞寶億”肯尼斯腰椎椎間融合器英文品名: ReBorn Essence Canis Lumbar Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第007067號 |
“台生材”抽吸幫浦系統英文品名: “TWBM” Aspiration Pump System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007068號 |
淨鼻鼻腔噴洗器(未滅菌)英文品名: Saninose nasal spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007069號 |
康復特波經皮神經電刺激器及生物阻抗分析儀英文品名: WeHeal transcutaneous electrical nerve stimulation & bioelectrical impedance analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007070號 |
“亞太醫療”立掌鎖定骨板系統英文品名: “SYNTEC” HP Locking Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007071號 |
“鐿鈦”骨髓內釘系統英文品名: “INTAI” Intramedullary Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007072號 |
“柯惠”威力雷柏排煙套管英文品名: “Covidien” Valleylab Smoke Attachment | 許可證字號: 衛部醫器製字第007073號 |
“祐康”解剖型橈骨骨板系統英文品名: “Ucare” Anatomical Radius Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007074號 |
萬適美可攜式綜合治療儀英文品名: WSB Portable Treatment Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007075號 |
安賽德過醋酸高程度消毒劑/檢測片英文品名: Endocide High Level Disinfectant and Sterilant/Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第007076號 |