糖測血糖測試系統
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名糖測血糖測試系統的英文品名是SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第004749號.
中文品名糖測血糖測試系統的英文品名是SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第004749號.
糖測血糖測試系統 | 英文品名: SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004749號 | 有效日期: 20201128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。本產品不適用於新生兒以及自我診斷糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.糖測血糖測試系統(TD-4207):糖測血糖機1台、血糖試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、泰博品管液2罐;2.糖測血糖試片50片(25片1罐,2罐1盒)及密碼卡1支。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
糖測血糖測試系統 | 英文品名: SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004749號 | 有效日期: 2020/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。本產品不適用於新生兒以及自我診斷糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.糖測血糖測試系統(TD-4207):糖測血糖機1台、血糖試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、泰博品管液2罐;2.糖測血糖試片50片(25片1罐,2罐1盒)及密碼卡1支。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
糖測血糖測試系統英文品名: SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004749號 | 有效日期: 20201128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。本產品不適用於新生兒以及自我診斷糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.糖測血糖測試系統(TD-4207):糖測血糖機1台、血糖試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、泰博品管液2罐;2.糖測血糖試片50片(25片1罐,2罐1盒)及密碼卡1支。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
糖測血糖測試系統英文品名: SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004749號 | 有效日期: 2020/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。本產品不適用於新生兒以及自我診斷糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.糖測血糖測試系統(TD-4207):糖測血糖機1台、血糖試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、泰博品管液2罐;2.糖測血糖試片50片(25片1罐,2罐1盒)及密碼卡1支。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
糖測血糖測試系統 | 英文品名: SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006811號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 測試系統內含:測試儀(型號:TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針10/25/50支、*血糖試片10/25/50片、*血糖品管液1/2/3瓶。*視銷售組合選配。2. 血糖試片:10, 15,... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
糖測血糖測試系統 | 英文品名: SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006811號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
糖測血糖測試系統英文品名: SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006811號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 測試系統內含:測試儀(型號:TD-4207)1台、採血筆1支、*採血針10/25/50支、*血糖試片10/25/50片、*血糖品管液1/2/3瓶。*視銷售組合選配。2. 血糖試片:10, 15,... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
糖測血糖測試系統英文品名: SUGARCHEK Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006811號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
“柯惠”電燒刀 | 英文品名: “Covidien” Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000680號 |
“勉泰”新尿液試紙 | 英文品名: “AIDE” Urinalysis Reagent Stri | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000681號 |
“博奧”人類乳突瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(微陣列芯片法) | 英文品名: “CapitalBio” Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit (Microarray) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000682號 |
BD乙二胺四乙酸一次性使用真空採血管 | 英文品名: BD Single-use K2 EDTA vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000684號 |
BD血清分離真空採血管 | 英文品名: BD SST vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000685號 |
BD血清真空採血管 | 英文品名: BD serum vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000686號 |
“丹娜” 真菌(1-3)-β-D-葡聚醣定量檢測試劑盒(顯色法) | 英文品名: “Dynamiker” Fungus (1-3)-β-D-Glucan Assay | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000687號 |
“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法) | 英文品名: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000688號 |
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000689號 |
博奧 十五項遺傳性耳聾基因檢測試劑(微陣列晶片法) | 英文品名: CapitalBio Fifteen Deafness Gene Mutation Detection Kit (Microarry) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000690號 |
嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式) | 英文品名: EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000691號 |
百略醫學紅外線額溫槍 | 英文品名: Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000692號 |
“千禧光”鈍針(帶/不帶過濾網膜) | 英文品名: SOL-M Blunt Fill Needle with/without filter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000693號 |
“千禧光”安全注射針帶注射器 | 英文品名: SOL-CARE Syringe with Safety Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000694號 |
“千禧光”滑套式安全注射器附針 | 英文品名: SOL-GUARD Safety Syringe with Fixed Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000695號 |
“柯惠”電燒刀英文品名: “Covidien” Electrosurgical Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000680號 |
“勉泰”新尿液試紙英文品名: “AIDE” Urinalysis Reagent Stri | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000681號 |
“博奧”人類乳突瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(微陣列芯片法)英文品名: “CapitalBio” Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit (Microarray) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000682號 |
BD乙二胺四乙酸一次性使用真空採血管英文品名: BD Single-use K2 EDTA vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000684號 |
BD血清分離真空採血管英文品名: BD SST vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000685號 |
BD血清真空採血管英文品名: BD serum vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000686號 |
“丹娜” 真菌(1-3)-β-D-葡聚醣定量檢測試劑盒(顯色法)英文品名: “Dynamiker” Fungus (1-3)-β-D-Glucan Assay | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000687號 |
“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法)英文品名: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000688號 |
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000689號 |
博奧 十五項遺傳性耳聾基因檢測試劑(微陣列晶片法)英文品名: CapitalBio Fifteen Deafness Gene Mutation Detection Kit (Microarry) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000690號 |
嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)英文品名: EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000691號 |
百略醫學紅外線額溫槍英文品名: Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000692號 |
“千禧光”鈍針(帶/不帶過濾網膜)英文品名: SOL-M Blunt Fill Needle with/without filter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000693號 |
“千禧光”安全注射針帶注射器英文品名: SOL-CARE Syringe with Safety Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000694號 |
“千禧光”滑套式安全注射器附針英文品名: SOL-GUARD Safety Syringe with Fixed Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000695號 |