“寶健”移動式X光系統
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“寶健”移動式X光系統的英文品名是“LITEMED” Mobile X-ray System, 許可證字號是衛部醫器製字第004779號.
中文品名“寶健”移動式X光系統的英文品名是“LITEMED” Mobile X-ray System, 許可證字號是衛部醫器製字第004779號.
“寶健”移動式X光系統 | 英文品名: “LITEMED” Mobile X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004779號 | 有效日期: 20240925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-XS以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶健”移動式X光系統 | 英文品名: “LITEMED” Mobile X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004779號 | 有效日期: 2029/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-XS以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 | 限制項目: 本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶健”移動式X光系統英文品名: “LITEMED” Mobile X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004779號 | 有效日期: 20240925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-XS以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 | 限制項目: 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“寶健”移動式X光系統英文品名: “LITEMED” Mobile X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004779號 | 有效日期: 2029/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LM-XS以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年10月08日標籤仿單核定本予以作廢)。 | 限制項目: 本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造;;國 產 | 申請商名稱: 寶健科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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移動式X光系統 | 許可編號: GMP0004 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 寶健科技股份有限公司新店二廠 | 製造廠地址: 新北市新店區中興路二段190號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
移動式X光系統 | 許可編號: QMS0004 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-07-03 | 製造廠名稱: 寶健科技股份有限公司新店二廠 | 製造廠地址: 新北市新店區中興路二段190號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
移動式X光系統許可編號: GMP0004 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 寶健科技股份有限公司新店二廠 | 製造廠地址: 新北市新店區中興路二段190號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
移動式X光系統許可編號: QMS0004 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-07-03 | 製造廠名稱: 寶健科技股份有限公司新店二廠 | 製造廠地址: 新北市新店區中興路二段190號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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“柯惠”威力雷柏排煙套管 | 英文品名: “Covidien” Valleylab Smoke Attachment | 許可證字號: 衛部醫器製字第007073號 |
“祐康”解剖型橈骨骨板系統 | 英文品名: “Ucare” Anatomical Radius Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007074號 |
萬適美可攜式綜合治療儀 | 英文品名: WSB Portable Treatment Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007075號 |
安賽德過醋酸高程度消毒劑/檢測片 | 英文品名: Endocide High Level Disinfectant and Sterilant/Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第007076號 |
歐克週波治療器 | 英文品名: OKcare Multi-Frequency Therapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007077號 |
普滅菌高程度消毒劑 | 英文品名: Procide High Level Disinfectant and Sterilant | 許可證字號: 衛部醫器製字第007078號 |
“特浦”內視鏡用穿刺針 | 英文品名: “TOP” Endoscopic Puncture Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第007079號 |
玻妃爾緻儷皮下填充劑 | 英文品名: PAVÉDERM J-Fill Basic Dermal Filler | 許可證字號: 衛部醫器製字第007080號 |
“宏智”腦波描記器 | 英文品名: “HNC” 8-CH Electroencephalography Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器製字第007081號 |
恩薇隱形眼鏡保養液 | 英文品名: Envie hydrating solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第007806號 |
真水感濾藍光清透月拋隱形眼鏡 | 英文品名: Hydrating Blue Light Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007807號 |
康舒能活力氧日拋矽水膠隱形眼鏡 | 英文品名: Comcan Aqua Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007808號 |
光漾瞬間優沛氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: The Moment O2 Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007809號 |
康視騰矽水膠月拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Biovision O2 Silicone Hydrogel Monthly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007810號 |
“睿思”手部放射診斷影像系統 | 英文品名: “Revolux”Hand Diagnostic Radiography Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007811號 |
“柯惠”威力雷柏排煙套管英文品名: “Covidien” Valleylab Smoke Attachment | 許可證字號: 衛部醫器製字第007073號 |
“祐康”解剖型橈骨骨板系統英文品名: “Ucare” Anatomical Radius Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007074號 |
萬適美可攜式綜合治療儀英文品名: WSB Portable Treatment Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007075號 |
安賽德過醋酸高程度消毒劑/檢測片英文品名: Endocide High Level Disinfectant and Sterilant/Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器製字第007076號 |
歐克週波治療器英文品名: OKcare Multi-Frequency Therapy Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007077號 |
普滅菌高程度消毒劑英文品名: Procide High Level Disinfectant and Sterilant | 許可證字號: 衛部醫器製字第007078號 |
“特浦”內視鏡用穿刺針英文品名: “TOP” Endoscopic Puncture Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第007079號 |
玻妃爾緻儷皮下填充劑英文品名: PAVÉDERM J-Fill Basic Dermal Filler | 許可證字號: 衛部醫器製字第007080號 |
“宏智”腦波描記器英文品名: “HNC” 8-CH Electroencephalography Amplifier | 許可證字號: 衛部醫器製字第007081號 |
恩薇隱形眼鏡保養液英文品名: Envie hydrating solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第007806號 |
真水感濾藍光清透月拋隱形眼鏡英文品名: Hydrating Blue Light Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007807號 |
康舒能活力氧日拋矽水膠隱形眼鏡英文品名: Comcan Aqua Daily Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007808號 |
光漾瞬間優沛氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡英文品名: The Moment O2 Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007809號 |
康視騰矽水膠月拋軟性隱形眼鏡英文品名: Biovision O2 Silicone Hydrogel Monthly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007810號 |
“睿思”手部放射診斷影像系統英文品名: “Revolux”Hand Diagnostic Radiography Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007811號 |