優潔血糖測試片
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名優潔血糖測試片的英文品名是DS-A Blood Glucose Test Strip, 許可證字號是衛部醫器製字第006849號.
中文品名優潔血糖測試片的英文品名是DS-A Blood Glucose Test Strip, 許可證字號是衛部醫器製字第006849號.
優潔血糖測試片 | 英文品名: DS-A Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第006849號 | 有效日期: 2026/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖測試儀(型號:DS-A),不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-A):1.包含DS-A血糖測試片50片(50片/1罐)、說明書一本。2.包含DS-A血糖測試片50片(25片/2罐)、說明書一本。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優潔血糖測試片英文品名: DS-A Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第006849號 | 有效日期: 2026/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖測試儀(型號:DS-A),不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-A):1.包含DS-A血糖測試片50片(50片/1罐)、說明書一本。2.包含DS-A血糖測試片50片(25片/2罐)、說明書一本。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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優潔血糖測試片 | 英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第006451號 | 有效日期: 2029/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.本產品(型號:DS-W)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖檢測儀(型號:DS-W),用於糖尿病患者之血糖監控,不適用於新生兒檢測。2.本產品(型號:DS-E)定量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W):50片/1罐、25片/2罐。優潔血糖測試片(DS-E):50片/1罐、25片/2罐,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月19... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優潔血糖測試片 | 英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006451號 | 有效日期: 20240524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.本產品(型號:DS-W)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖檢測儀(型號:DS-W),用於糖尿病患者之血糖監控,不適用於新生兒檢測。2.本產品(型號:DS-E)定量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W):50片/1罐、25片/2罐。優潔血糖測試片(DS-E):50片/1罐、25片/2罐,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優潔血糖測試片 | 英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第004928號 | 有效日期: 2020/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖測試儀(型號: DS-W),不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W):10、25、50、100片裝。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優潔血糖測試片 | 英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004928號 | 有效日期: 20200511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖測試儀(型號: DS-W),不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W):10、25、50、100片裝。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優潔血糖檢測儀 | 英文品名: DS-Series Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006300號 | 有效日期: 2029/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配優潔血糖測試片使用,可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量,採血部位有:指尖、手掌、上臂;適用於糖尿病患者監控血糖使用,並非用於糖尿病診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖檢測儀(DS-W):包含血糖儀一台、採血筆一支。優潔血糖檢測儀(DS-E):包含血糖儀一台、採血筆一支。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月14日核定之標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優潔血糖檢測儀 | 英文品名: DS-Series Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006300號 | 有效日期: 20240524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優潔血糖測試片使用,可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量,採血部位有:指尖、手掌、上臂;適用於糖尿病患者監控血糖使用,並非用於糖尿病診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖檢測儀(DS-W):包含血糖儀一台、採血筆一支。優潔血糖檢測儀(DS-E):包含血糖儀一台、採血筆一支,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優潔血糖測試儀 | 英文品名: DS-A Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005983號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配優潔血糖測試片使用,可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量,採血部位有:指尖、手掌、上臂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-A[A-CHECK]:包含血糖儀一台、採血筆一支。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優潔血糖測試片英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第006451號 | 有效日期: 2029/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.本產品(型號:DS-W)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖檢測儀(型號:DS-W),用於糖尿病患者之血糖監控,不適用於新生兒檢測。2.本產品(型號:DS-E)定量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W):50片/1罐、25片/2罐。優潔血糖測試片(DS-E):50片/1罐、25片/2罐,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月19... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優潔血糖測試片英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第006451號 | 有效日期: 20240524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 1.本產品(型號:DS-W)定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖檢測儀(型號:DS-W),用於糖尿病患者之血糖監控,不適用於新生兒檢測。2.本產品(型號:DS-E)定量... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W):50片/1罐、25片/2罐。優潔血糖測試片(DS-E):50片/1罐、25片/2罐,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優潔血糖測試片英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第004928號 | 有效日期: 2020/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖測試儀(型號: DS-W),不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W):10、25、50、100片裝。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優潔血糖測試片英文品名: DS-Series Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004928號 | 有效日期: 20200511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品定量檢測人類指尖、手掌、上臂微血管全血內葡萄糖之含量,需搭配優潔血糖測試儀(型號: DS-W),不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖測試片(DS-W):10、25、50、100片裝。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優潔血糖檢測儀英文品名: DS-Series Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006300號 | 有效日期: 2029/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配優潔血糖測試片使用,可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量,採血部位有:指尖、手掌、上臂;適用於糖尿病患者監控血糖使用,並非用於糖尿病診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖檢測儀(DS-W):包含血糖儀一台、採血筆一支。優潔血糖檢測儀(DS-E):包含血糖儀一台、採血筆一支。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年6月14日核定之標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優潔血糖檢測儀英文品名: DS-Series Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006300號 | 有效日期: 20240524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配優潔血糖測試片使用,可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量,採血部位有:指尖、手掌、上臂;適用於糖尿病患者監控血糖使用,並非用於糖尿病診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優潔血糖檢測儀(DS-W):包含血糖儀一台、採血筆一支。優潔血糖檢測儀(DS-E):包含血糖儀一台、採血筆一支,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
優潔血糖測試儀英文品名: DS-A Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005983號 | 有效日期: 2028/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配優潔血糖測試片使用,可定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量,採血部位有:指尖、手掌、上臂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-A[A-CHECK]:包含血糖儀一台、採血筆一支。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“開立” 超音波影像系統 | 英文品名: “Sonoscape” Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001527號 |
“三樂事” 電子體溫計 | 英文品名: “Sunlus” digital thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001528號 |
“瑞派醫療” 一次性使用電子子宮鏡 | 英文品名: “Redpine” Single-Use Video Hysteroscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001529號 |
“諾令” 氧化氮輸送及監測系統 | 英文品名: “Novlead” Nitric Oxide Generator and Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001530號 |
“藍帆外科”一次性傷口撐開保護器 | 英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Incision Protectors | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001531號 |
“世基”倍睿一次性手術衣 | 英文品名: “Surgi Advanced” Surgi Barrier Disposable Surgical Gown | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001532號 |
“藍帆外科”一次性腔內切割吻合器及釘匣 | 英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Endo Cutter and Cartridges | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001534號 |
“東莞翔通”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液 | 英文品名: “Dongguan Xiangtong” Zirconia Dental Ceramics and Color Liquid | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001535號 |
“善彤醫療”一次性電動腔鏡直線型切割吻合器及組件 | 英文品名: “ShanTong Medical” Disposable Endoscopic Motorized Linear Cutting Staplers and Reloads | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001536號 |
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀 | 英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001537號 |
“滬鴿”粘固用樹脂水門汀 | 英文品名: “Huge” TopCem Dual Cure Resin Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001538號 |
“康美”電燒筆及其配件 | 英文品名: “Conmed” Surgical Smoke Evacuation Pencils and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001539號 |
“樂奧”一次性乳頭括約肌切開刀 | 英文品名: “LeoMed” Sphincterotomes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001540號 |
“好克”電子內視鏡影像控制器 | 英文品名: “HAWK” Control Unit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001541號 |
“滬鴿”充填型玻璃離子水門汀 | 英文品名: “Huge” Glass Ionomer Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001542號 |
“開立” 超音波影像系統英文品名: “Sonoscape” Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001527號 |
“三樂事” 電子體溫計英文品名: “Sunlus” digital thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001528號 |
“瑞派醫療” 一次性使用電子子宮鏡英文品名: “Redpine” Single-Use Video Hysteroscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001529號 |
“諾令” 氧化氮輸送及監測系統英文品名: “Novlead” Nitric Oxide Generator and Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001530號 |
“藍帆外科”一次性傷口撐開保護器英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Incision Protectors | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001531號 |
“世基”倍睿一次性手術衣英文品名: “Surgi Advanced” Surgi Barrier Disposable Surgical Gown | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001532號 |
“藍帆外科”一次性腔內切割吻合器及釘匣英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Endo Cutter and Cartridges | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001534號 |
“東莞翔通”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液英文品名: “Dongguan Xiangtong” Zirconia Dental Ceramics and Color Liquid | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001535號 |
“善彤醫療”一次性電動腔鏡直線型切割吻合器及組件英文品名: “ShanTong Medical” Disposable Endoscopic Motorized Linear Cutting Staplers and Reloads | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001536號 |
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001537號 |
“滬鴿”粘固用樹脂水門汀英文品名: “Huge” TopCem Dual Cure Resin Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001538號 |
“康美”電燒筆及其配件英文品名: “Conmed” Surgical Smoke Evacuation Pencils and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001539號 |
“樂奧”一次性乳頭括約肌切開刀英文品名: “LeoMed” Sphincterotomes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001540號 |
“好克”電子內視鏡影像控制器英文品名: “HAWK” Control Unit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001541號 |
“滬鴿”充填型玻璃離子水門汀英文品名: “Huge” Glass Ionomer Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001542號 |