愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。
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中文品名愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。的英文品名是Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029439號.

許可證字號衛部醫器輸字第029439號
中文品名愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。
英文品名Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System
說明書圖檔連結https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/910335A0-517C-4946-9955-0A28787F0053

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許可證字號

衛部醫器輸字第029439號

中文品名

愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。

英文品名

Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System

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愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及股動脈套管組

英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Commander Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 20270727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格:S3TF120(原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢)。效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。

英文品名: Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格:S3TF120(原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢)。效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

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愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及股動脈套管組

英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Commander Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 20270727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格:S3TF120(原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢)。效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

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愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。

英文品名: Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格:S3TF120(原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢)。效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

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