愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。的英文品名是Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029439號.
中文品名愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。的英文品名是Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029439號.
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及股動脈套管組 | 英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Commander Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 20270727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格:S3TF120(原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢)。效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。 | 英文品名: Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格:S3TF120(原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢)。效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及股動脈套管組英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Commander Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 20270727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格:S3TF120(原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢)。效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。英文品名: Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格:S3TF120(原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢)。效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“安杰思醫學”內視鏡用送水裝置 | 英文品名: “AGS MEDTECH” Endoscopic Water Pump | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001554號 |
“江蘇臣諾”一次性使用直線型切割縫合器及組件 | 英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Linear Cutting Staplers and Components | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001555號 |
“洛克曼”一次性止血夾 | 英文品名: “Lookmed” Disposable Endoscopic Hemoclip | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001556號 |
“碩果”球囊擴張壓力泵(未滅菌) | 英文品名: “Socko” Balloon Inflator Devices (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001557號 |
“江蘇臣諾”一次性使用腹腔鏡用穿刺器 | 英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Abdominal Trocars | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001558號 |
“黑格”3D列印用光固化臨時冠橋樹脂 | 英文品名: “HEYGEARS” UltraPrint-Dental Temp C&B UV | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001559號 |
“柯惠”利嘉修爾彎型小鉗口手術閉合器/分割器 | 英文品名: “Covidien” LigaSure Curved, Small Jaw, Open Sealer/Divider | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001561號 |
“瑞安”泰西亞關節鏡手術系統 | 英文品名: “Relign” Tricera System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001562號 |
“杏安康”手術衣(滅菌) | 英文品名: “MedWell” Surgical Gowns (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001563號 |
“暢銳” 注射筆專用針 | 英文品名: “Promisemed” Verifine Plus Pen Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001571號 |
“昕力醫療” 一次性球囊擴張裝置 | 英文品名: “Sunny Medical” Disposable Balloon Inflation Devices | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001572號 |
"美德連" 溫度探頭 | 英文品名: "Med-Link" Temperature Probe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001574號 |
“捷悌” 電子血壓計 | 英文品名: “JTT” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001575號 |
“暢銳”胰島素注射筆專用針(一般型) | 英文品名: “Promisemed” Verifine Insulin Pen Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001576號 |
“品臻” 平板偵檢器 | 英文品名: “PZ” Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001577號 |
“安杰思醫學”內視鏡用送水裝置英文品名: “AGS MEDTECH” Endoscopic Water Pump | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001554號 |
“江蘇臣諾”一次性使用直線型切割縫合器及組件英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Linear Cutting Staplers and Components | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001555號 |
“洛克曼”一次性止血夾英文品名: “Lookmed” Disposable Endoscopic Hemoclip | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001556號 |
“碩果”球囊擴張壓力泵(未滅菌)英文品名: “Socko” Balloon Inflator Devices (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001557號 |
“江蘇臣諾”一次性使用腹腔鏡用穿刺器英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Abdominal Trocars | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001558號 |
“黑格”3D列印用光固化臨時冠橋樹脂英文品名: “HEYGEARS” UltraPrint-Dental Temp C&B UV | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001559號 |
“柯惠”利嘉修爾彎型小鉗口手術閉合器/分割器英文品名: “Covidien” LigaSure Curved, Small Jaw, Open Sealer/Divider | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001561號 |
“瑞安”泰西亞關節鏡手術系統英文品名: “Relign” Tricera System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001562號 |
“杏安康”手術衣(滅菌)英文品名: “MedWell” Surgical Gowns (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001563號 |
“暢銳” 注射筆專用針英文品名: “Promisemed” Verifine Plus Pen Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001571號 |
“昕力醫療” 一次性球囊擴張裝置英文品名: “Sunny Medical” Disposable Balloon Inflation Devices | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001572號 |
"美德連" 溫度探頭英文品名: "Med-Link" Temperature Probe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001574號 |
“捷悌” 電子血壓計英文品名: “JTT” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001575號 |
“暢銳”胰島素注射筆專用針(一般型)英文品名: “Promisemed” Verifine Insulin Pen Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001576號 |
“品臻” 平板偵檢器英文品名: “PZ” Flat Panel Detector | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001577號 |