羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代
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中文品名羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代的英文品名是cobas c VANC3, 許可證字號是衛部醫器輸字第029831號.
中文品名羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代的英文品名是cobas c VANC3, 許可證字號是衛部醫器輸字第029831號.
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代 | 英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029831號 | 有效日期: 20220818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。本產品(08058849190及08445605190)係搭配Roche... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06779336190 100 tests;06779344190 200 tests,以下空白。新增規格:08058849190及08445605190。新增仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代 | 英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029831號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08058849190、08445605190新增適用機型)變更:本產品係搭配cobas c 303和cobas c 503系統,定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年4月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029831號 | 有效日期: 20220818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。本產品(08058849190及08445605190)係搭配Roche... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06779336190 100 tests;06779344190 200 tests,以下空白。新增規格:08058849190及08445605190。新增仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029831號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格08058849190、08445605190新增適用機型)變更:本產品係搭配cobas c 303和cobas c 503系統,定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原111年4月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代 | 英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029832號 | 有效日期: 2027/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06781632190 150 tests。詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年9月8日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代 | 英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029832號 | 有效日期: 20220825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06781632190 150 tests,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代 | 英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029832號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029832號 | 有效日期: 2027/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06781632190 150 tests。詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原106年9月8日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029832號 | 有效日期: 20220825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清和血漿中萬古黴素之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06781632190 150 tests,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯萬古黴素檢驗試劑第三代英文品名: cobas c VANC3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029832號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
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BD血清分離真空採血管 | 英文品名: BD SST vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000685號 |
BD血清真空採血管 | 英文品名: BD serum vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000686號 |
“丹娜” 真菌(1-3)-β-D-葡聚醣定量檢測試劑盒(顯色法) | 英文品名: “Dynamiker” Fungus (1-3)-β-D-Glucan Assay | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000687號 |
“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法) | 英文品名: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000688號 |
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000689號 |
博奧 十五項遺傳性耳聾基因檢測試劑(微陣列晶片法) | 英文品名: CapitalBio Fifteen Deafness Gene Mutation Detection Kit (Microarry) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000690號 |
嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式) | 英文品名: EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000691號 |
百略醫學紅外線額溫槍 | 英文品名: Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000692號 |
“千禧光”鈍針(帶/不帶過濾網膜) | 英文品名: SOL-M Blunt Fill Needle with/without filter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000693號 |
“千禧光”安全注射針帶注射器 | 英文品名: SOL-CARE Syringe with Safety Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000694號 |
“千禧光”滑套式安全注射器附針 | 英文品名: SOL-GUARD Safety Syringe with Fixed Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000695號 |
“杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器 | 英文品名: “SINCERE” Retractable Safety Syringe with Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000696號 |
博家紅外線額溫槍 | 英文品名: Pro Check Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000697號 |
“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液 | 英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank and Coloring Liquid | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000698號 |
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊 | 英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Pre-shaded Blank | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000699號 |
BD血清分離真空採血管英文品名: BD SST vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000685號 |
BD血清真空採血管英文品名: BD serum vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000686號 |
“丹娜” 真菌(1-3)-β-D-葡聚醣定量檢測試劑盒(顯色法)英文品名: “Dynamiker” Fungus (1-3)-β-D-Glucan Assay | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000687號 |
“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法)英文品名: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000688號 |
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000689號 |
博奧 十五項遺傳性耳聾基因檢測試劑(微陣列晶片法)英文品名: CapitalBio Fifteen Deafness Gene Mutation Detection Kit (Microarry) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000690號 |
嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)英文品名: EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000691號 |
百略醫學紅外線額溫槍英文品名: Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000692號 |
“千禧光”鈍針(帶/不帶過濾網膜)英文品名: SOL-M Blunt Fill Needle with/without filter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000693號 |
“千禧光”安全注射針帶注射器英文品名: SOL-CARE Syringe with Safety Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000694號 |
“千禧光”滑套式安全注射器附針英文品名: SOL-GUARD Safety Syringe with Fixed Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000695號 |
“杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器英文品名: “SINCERE” Retractable Safety Syringe with Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000696號 |
博家紅外線額溫槍英文品名: Pro Check Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000697號 |
“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank and Coloring Liquid | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000698號 |
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Pre-shaded Blank | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000699號 |