亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組
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中文品名亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組的英文品名是Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit, 許可證字號是衛部醫器輸字第032142號.
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亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組 | 英文品名: Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032142號 | 有效日期: 2029/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能(調整文字敘述)為:本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(Epstein-Barr Virus,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P2222、09P2232、09P2201、09P2210,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組 | 英文品名: Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032142號 | 有效日期: 20240125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),於Alinity i 分析儀,定性檢測人類血清及血漿中的Epstein-Barr Virus (EBV) Viral Capsid Antigen (V... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P2222、09P2232、09P2201、09P2210,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組英文品名: Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032142號 | 有效日期: 2029/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能(調整文字敘述)為:本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(Epstein-Barr Virus,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P2222、09P2232、09P2201、09P2210,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組英文品名: Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032142號 | 有效日期: 20240125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),於Alinity i 分析儀,定性檢測人類血清及血漿中的Epstein-Barr Virus (EBV) Viral Capsid Antigen (V... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P2222、09P2232、09P2201、09P2210,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 20231219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)於Alinity i分析儀定性測定人類血清及血漿中的Epstein-Barr Virus (EBV) Viral Capsid Antigen (VCA)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P2122、09P2132、09P2101、09P2110,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 20231219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)於Alinity i分析儀定性測定人類血清及血漿中的Epstein-Barr Virus (EBV) Viral Capsid Antigen (VCA)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P2122、09P2132、09P2101、09P2110,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
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“飛利浦”磁振造影系統 | 英文品名: “Philips” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000713號 |
“東莞麥可龍”滅菌單次用內視鏡人工流產吸引管 | 英文品名: “Dongguan Microview” Sterile Single Use Endoscopic Suction Cannula for Surgical Abortion | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000714號 |
“邁瑞”麻醉機 | 英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000715號 |
“先健科技公司”輸送鞘 | 英文品名: “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000716號 |
“邁瑞”生理監視器 | 英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000717號 |
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波診斷系統 | 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000718號 |
“邁瑞”彩色都卜勒超音波診斷系統 | 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000719號 |
“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統 | 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000720號 |
優盛非接觸式紅外線額溫槍 | 英文品名: Rossmax Non-contact Infrared Temple Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000721號 |
“威利”一次性使用全自動回縮型注射器(帶針) | 英文品名: “Wealy” Automatically Retractable Safety Syringe (with needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000722號 |
采揚針灸針 | 英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000723號 |
“愛安德” 電子血壓計 | 英文品名: “A&D” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001449號 |
“諾林” 一次性包皮環切吻合器 | 英文品名: “SINOLINKS” Disposable Circumcision Staplers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001450號 |
“微笑寶貝”紅外線體溫計 | 英文品名: “Baby Smile” Infrared Thermometer S-709 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001451號 |
恩普樂一次性使用注射器帶針 | 英文品名: Emperor Disposable Syringes for Single Use with Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001452號 |
“飛利浦”磁振造影系統英文品名: “Philips” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000713號 |
“東莞麥可龍”滅菌單次用內視鏡人工流產吸引管英文品名: “Dongguan Microview” Sterile Single Use Endoscopic Suction Cannula for Surgical Abortion | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000714號 |
“邁瑞”麻醉機英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000715號 |
“先健科技公司”輸送鞘英文品名: “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000716號 |
“邁瑞”生理監視器英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000717號 |
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波診斷系統英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000718號 |
“邁瑞”彩色都卜勒超音波診斷系統英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000719號 |
“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000720號 |
優盛非接觸式紅外線額溫槍英文品名: Rossmax Non-contact Infrared Temple Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000721號 |
“威利”一次性使用全自動回縮型注射器(帶針)英文品名: “Wealy” Automatically Retractable Safety Syringe (with needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000722號 |
采揚針灸針英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000723號 |
“愛安德” 電子血壓計英文品名: “A&D” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001449號 |
“諾林” 一次性包皮環切吻合器英文品名: “SINOLINKS” Disposable Circumcision Staplers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001450號 |
“微笑寶貝”紅外線體溫計英文品名: “Baby Smile” Infrared Thermometer S-709 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001451號 |
恩普樂一次性使用注射器帶針英文品名: Emperor Disposable Syringes for Single Use with Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001452號 |