亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組
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中文品名亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組的英文品名是Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit, 許可證字號是衛部醫器輸字第032142號.

許可證字號	衛部醫器輸字第032142號
中文品名	亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組
英文品名	Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit
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衛部醫器輸字第032142號

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亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組

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Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit

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亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 20231219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)於Alinity i分析儀定性測定人類血清及血漿中的Epstein-Barr Virus (EBV) Viral Capsid Antigen (VCA)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P2122、09P2132、09P2101、09P2110，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集

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