亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組
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中文品名亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組的英文品名是ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit, 許可證字號是衛部醫器輸字第031981號.
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亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 20231219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)於Alinity i分析儀定性測定人類血清及血漿中的Epstein-Barr Virus (EBV) Viral Capsid Antigen (VCA)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P2122、09P2132、09P2101、09P2110,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 20231219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)於Alinity i分析儀定性測定人類血清及血漿中的Epstein-Barr Virus (EBV) Viral Capsid Antigen (VCA)... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P2122、09P2132、09P2101、09P2110,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組 | 英文品名: Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032142號 | 有效日期: 2029/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能(調整文字敘述)為:本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(Epstein-Barr Virus,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P2222、09P2232、09P2201、09P2210,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組 | 英文品名: Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032142號 | 有效日期: 20240125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),於Alinity i 分析儀,定性檢測人類血清及血漿中的Epstein-Barr Virus (EBV) Viral Capsid Antigen (V... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P2222、09P2232、09P2201、09P2210,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組 | 英文品名: Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032142號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組英文品名: Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032142號 | 有效日期: 2029/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能(調整文字敘述)為:本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(Epstein-Barr Virus,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P2222、09P2232、09P2201、09P2210,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組英文品名: Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032142號 | 有效日期: 20240125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),於Alinity i 分析儀,定性檢測人類血清及血漿中的Epstein-Barr Virus (EBV) Viral Capsid Antigen (V... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P2222、09P2232、09P2201、09P2210,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組英文品名: Abbott Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032142號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
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“飛利浦”超音波系統 | 英文品名: “Philips” Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000818號 |
“昕力”一次性使用連通器 | 英文品名: “SunMed” Manifold And Stopcocks | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000819號 |
“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統 | 英文品名: “Carestream” Computed Radiography Equipment | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000820號 |
“微創”拋棄式擴張氣球 | 英文品名: “Micro-Tech” Disposable Dilation Balloon | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000821號 |
“南微醫學” 取石球囊 | 英文品名: “Micro-Tech” Stone Extraction Balloon | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000822號 |
“柯惠”安培寧經皮消融天線 | 英文品名: “Covidien” Emprint Percutaneous Antenna with Thermosphere Technology | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000823號 |
“微創”一次性使用細胞刷 | 英文品名: “Micro-Tech” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000824號 |
“微創”圈套器 | 英文品名: “Micro-Tech” Sterile Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000825號 |
“藍帆外科”一次性使用活檢鉗 | 英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001547號 |
“江蘇臣諾”一次性使用管形吻合器 | 英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Circular Staplers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001548號 |
“施愛德”一次性多通道單孔腹腔鏡穿刺器 | 英文品名: “SURGAID” DISPOSABLE SINGLE-INCISION PORT | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001549號 |
“史賽克”斯拜腹腔鏡 | 英文品名: “Stryker” SPY Laparoscopes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001550號 |
“邁瑞”二極體手術燈 | 英文品名: “Mindray” LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001551號 |
“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡 | 英文品名: “SEPLOU” Medical Video Endoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001552號 |
“微爾”痔瘡結紮器 | 英文品名: “Well care” Quantitative Tightening Elastic Thread Ligator for Hemorrhoids | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001553號 |
“飛利浦”超音波系統英文品名: “Philips” Ultrasound System and Transducers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000818號 |
“昕力”一次性使用連通器英文品名: “SunMed” Manifold And Stopcocks | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000819號 |
“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統英文品名: “Carestream” Computed Radiography Equipment | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000820號 |
“微創”拋棄式擴張氣球英文品名: “Micro-Tech” Disposable Dilation Balloon | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000821號 |
“南微醫學” 取石球囊英文品名: “Micro-Tech” Stone Extraction Balloon | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000822號 |
“柯惠”安培寧經皮消融天線英文品名: “Covidien” Emprint Percutaneous Antenna with Thermosphere Technology | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000823號 |
“微創”一次性使用細胞刷英文品名: “Micro-Tech” Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000824號 |
“微創”圈套器英文品名: “Micro-Tech” Sterile Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000825號 |
“藍帆外科”一次性使用活檢鉗英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001547號 |
“江蘇臣諾”一次性使用管形吻合器英文品名: “Jiangsu Channel Med” Disposable Circular Staplers | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001548號 |
“施愛德”一次性多通道單孔腹腔鏡穿刺器英文品名: “SURGAID” DISPOSABLE SINGLE-INCISION PORT | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001549號 |
“史賽克”斯拜腹腔鏡英文品名: “Stryker” SPY Laparoscopes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001550號 |
“邁瑞”二極體手術燈英文品名: “Mindray” LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001551號 |
“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡英文品名: “SEPLOU” Medical Video Endoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001552號 |
“微爾”痔瘡結紮器英文品名: “Well care” Quantitative Tightening Elastic Thread Ligator for Hemorrhoids | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001553號 |