“悅廷和”離心幫浦主機
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“悅廷和”離心幫浦主機的英文品名是“Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System, 許可證字號是衛部醫器輸字第035761號.
中文品名“悅廷和”離心幫浦主機的英文品名是“Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System, 許可證字號是衛部醫器輸字第035761號.
“悅廷和”離心幫浦主機 | 英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。說明書變更:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”離心幫浦主機 | 基本DI: 04037691816432 | 型號: 70105.5720 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 1.7 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Bubble Sensor (BS) | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 60 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
“悅廷和”離心幫浦主機 | 基本DI: 04058863199276 | 型號: 70107.4178 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 229 x 216 x 433 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Rotaflow II Base Unit | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
“悅廷和”離心幫浦主機 | 基本DI: 04058863210711 | 型號: 70107.4353 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 60 x 40 x 35 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Flow Bubble Sensor (FBS) | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 60 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
“悅廷和”離心幫浦主機 | 基本DI: 04058863229256 | 型號: 70107.4623 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 230 x 200 x 345 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Rotaflow II Drive (Compact) | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: 2 | 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
“悅廷和”離心幫浦主機 | 基本DI: 04058863229263 | 型號: 70107.4622 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: min. 265 x 220 x 105max. 535 x 220 x 105 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Rotaflow II Drive (Flex) | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: 1 | 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
“悅廷和”離心幫浦主機 | 基本DI: 04058863229287 | 型號: 70107.4629 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 230 x 200 x 345 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Rotaflow II Drive Unit | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: 3 | 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
“悅廷和”離心幫浦主機英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。說明書變更:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”離心幫浦主機基本DI: 04037691816432 | 型號: 70105.5720 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 1.7 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Bubble Sensor (BS) | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 60 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
“悅廷和”離心幫浦主機基本DI: 04058863199276 | 型號: 70107.4178 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 229 x 216 x 433 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Rotaflow II Base Unit | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: 0 | 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
“悅廷和”離心幫浦主機基本DI: 04058863210711 | 型號: 70107.4353 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 60 x 40 x 35 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Flow Bubble Sensor (FBS) | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: -20 | 使用環境要求之上限: 60 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
“悅廷和”離心幫浦主機基本DI: 04058863229256 | 型號: 70107.4623 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 230 x 200 x 345 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Rotaflow II Drive (Compact) | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: 2 | 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
“悅廷和”離心幫浦主機基本DI: 04058863229263 | 型號: 70107.4622 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: min. 265 x 220 x 105max. 535 x 220 x 105 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Rotaflow II Drive (Flex) | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: 1 | 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
“悅廷和”離心幫浦主機基本DI: 04058863229287 | 型號: 70107.4629 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 230 x 200 x 345 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第035761號 | 產品描述: Rotaflow II Drive Unit | 使用環境要求類別: Storage Temperature | 使用環境要求之下限: 3 | 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
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“邁柯唯”離心幫浦主機 | 英文品名: “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022670號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RotaFlow Console:REF 706035,RotaFlow Drive:REF 952291,RotaFlow Emergency Drive: REF952301,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”離心幫浦主機 | 英文品名: “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022670號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RotaFlow Console:REF 706035,RotaFlow Drive:REF 952291,RotaFlow Emergency Drive: REF952301,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”離心幫浦主機 安全警訊(國內無進口受影響產品) | 發布日期: 2023-07-17 @ 醫療器材安全警訊資料集 |
“邁柯唯”離心幫浦主機英文品名: “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022670號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RotaFlow Console:REF 706035,RotaFlow Drive:REF 952291,RotaFlow Emergency Drive: REF952301,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“邁柯唯”離心幫浦主機英文品名: “Maquet” RotaFlow Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022670號 | 有效日期: 20260810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RotaFlow Console:REF 706035,RotaFlow Drive:REF 952291,RotaFlow Emergency Drive: REF952301,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“悅廷和”離心幫浦主機 安全警訊(國內無進口受影響產品)發布日期: 2023-07-17 @ 醫療器材安全警訊資料集 |
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“宏濟”影像處理器 | 英文品名: “HugeMed” Image Processor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001544號 |
“江蘇臣諾”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣 | 英文品名: “Channel Med” Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001545號 |
“洛克曼”一次性活體組織夾 | 英文品名: “Lookmed” Disposable Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001546號 |
“普惠”安全型蝴蝶彎針 | 英文品名: “PERFECT” SAFETY WINGED CORE RESISTANT NEEDLE SETS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004698號 |
“太平洋”頭皮夾 | 英文品名: “PAHSCO” SCALP CLIP | 許可證字號: 衛部醫器製字第004699號 |
光弘牙科用氧化鋯瓷塊 | 英文品名: Zibone Zirconia Blocks | 許可證字號: 衛部醫器製字第004700號 |
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組 | 英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004701號 |
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組 | 英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004702號 |
來測血糖監測系統 | 英文品名: RiteCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004703號 |
東耀愷他命快速檢驗試劑 | 英文品名: ASK Ketamine Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004704號 |
民崧驗孕檢驗筆 | 英文品名: MS HCG Test Pen | 許可證字號: 衛部醫器製字第004705號 |
福爾見康血糖測試系統 | 英文品名: FORA GD70 Comfort Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004706號 |
巧易測血糖測試系統 | 英文品名: Smart Care Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004707號 |
“邁萊弗” 葡拉血糖監測系統 | 英文品名: “mylife” Pura Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004708號 |
台塑生醫糞便潛血試劑 | 英文品名: Formosa FOB Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004709號 |
“宏濟”影像處理器英文品名: “HugeMed” Image Processor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001544號 |
“江蘇臣諾”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣英文品名: “Channel Med” Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001545號 |
“洛克曼”一次性活體組織夾英文品名: “Lookmed” Disposable Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001546號 |
“普惠”安全型蝴蝶彎針英文品名: “PERFECT” SAFETY WINGED CORE RESISTANT NEEDLE SETS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004698號 |
“太平洋”頭皮夾英文品名: “PAHSCO” SCALP CLIP | 許可證字號: 衛部醫器製字第004699號 |
光弘牙科用氧化鋯瓷塊英文品名: Zibone Zirconia Blocks | 許可證字號: 衛部醫器製字第004700號 |
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一品管液組英文品名: Formosa FOB/Transferrin Control Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004701號 |
台塑生醫糞便潛血及運鐵蛋白二合一校正液組英文品名: Formosa FOB/Transferrin Calibrator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004702號 |
來測血糖監測系統英文品名: RiteCheck Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004703號 |
東耀愷他命快速檢驗試劑英文品名: ASK Ketamine Rapid Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004704號 |
民崧驗孕檢驗筆英文品名: MS HCG Test Pen | 許可證字號: 衛部醫器製字第004705號 |
福爾見康血糖測試系統英文品名: FORA GD70 Comfort Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004706號 |
巧易測血糖測試系統英文品名: Smart Care Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004707號 |
“邁萊弗” 葡拉血糖監測系統英文品名: “mylife” Pura Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004708號 |
台塑生醫糞便潛血試劑英文品名: Formosa FOB Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第004709號 |