欣讚血糖測試片
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中文品名欣讚血糖測試片的英文品名是GlucoSure AutoCode Blood Glucose Test Stri, 許可證字號是衛署醫器製字第003687號.

許可證字號衛署醫器製字第003687號
中文品名欣讚血糖測試片
英文品名GlucoSure AutoCode Blood Glucose Test Stri
說明書圖檔連結https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/483503CB-2995-436A-A829-2167C174BF78
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許可證字號

衛署醫器製字第003687號

中文品名

欣讚血糖測試片

英文品名

GlucoSure AutoCode Blood Glucose Test Stri

說明書圖檔連結

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欣讚血糖測試片

英文品名: GlucoSure AutoCode Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003687號 | 有效日期: 20221101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血,顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。須搭配欣讚血糖測試儀進行量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增試片規格(單片鋁箔包裝):10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、100片盒裝。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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欣讚血糖測試片

英文品名: GlucoSure AutoCode Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003687號 | 有效日期: 2027/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血,顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。須搭配欣讚血糖測試儀進行量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增試片規格(單片鋁箔包裝):10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、100片盒裝。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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欣讚血糖測試片

英文品名: GlucoSure AutoCode Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003687號 | 有效日期: 20221101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血,顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。須搭配欣讚血糖測試儀進行量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增試片規格(單片鋁箔包裝):10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、100片盒裝。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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欣讚血糖測試片

英文品名: GlucoSure AutoCode Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第003687號 | 有效日期: 2027/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血,顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。須搭配欣讚血糖測試儀進行量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增試片規格(單片鋁箔包裝):10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、100片盒裝。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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欣讚血糖測試儀

英文品名: GlucoSure AutoCode Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003688號 | 有效日期: 2027/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值, 提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。本產品需搭配欣讚血糖測試片使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包裝內含:欣讚血糖測試儀一台(AB-106G)、採血筆一支,以下空白。規格變更為:詳如仿單標籤核定本(原103年6月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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欣讚血糖測試儀

英文品名: GlucoSure AutoCode Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003688號 | 有效日期: 20221101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值, 提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。本產品需搭配欣讚血糖測試片使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包裝內含:欣讚血糖測試儀一台(AB-106G)、採血筆一支,以下空白。規格變更為:詳如仿單標籤核定本(原103年6月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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欣讚血糖測試儀

英文品名: GlucoSure AutoCode Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛署醫器製字第003688號 | 有效日期: 2027/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材,用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值, 提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。本產品需搭配欣讚血糖測試片使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 包裝內含:欣讚血糖測試儀一台(AB-106G)、採血筆一支,以下空白。規格變更為:詳如仿單標籤核定本(原103年6月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司

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英文品名: “MESURE” Wireless temperature monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004852號

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英文品名: “IMM” Needle Free Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004854號

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英文品名: “PAHSCO” Urethral Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004855號

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英文品名: JP&J Dental Self-Tapping Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第004858號

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英文品名: “Mediland” ORLED Surgical Light | 許可證字號: 衛部醫器製字第004859號

“皇亮生醫”支台體系統

英文品名: “TISS” Implant-Abutment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004860號

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“善德”注射帽

英文品名: “Sunder” I.V. Ca | 許可證字號: 衛部醫器製字第004862號

德瑪芙玻尿酸皮下植入劑

英文品名: DermaFiller HA-U | 許可證字號: 衛部醫器製字第004863號

沛綠康紅外線體溫計

英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004864號

瑞奇人工骨

英文品名: RICH Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第004865號

“北群”紅外線耳溫槍

英文品名: “Geon” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004851號

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英文品名: “MESURE” Wireless temperature monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004852號

“北群”紅外線額溫槍

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英文品名: DermaFiller HA-U | 許可證字號: 衛部醫器製字第004863號

沛綠康紅外線體溫計

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英文品名: RICH Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第004865號

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