愛比斯特驗孕試劑系列
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名愛比斯特驗孕試劑系列的英文品名是HI-BI BEST HCG TEST, 許可證字號是衛署醫器製字第002573號.
中文品名愛比斯特驗孕試劑系列的英文品名是HI-BI BEST HCG TEST, 許可證字號是衛署醫器製字第002573號.
愛比斯特驗孕試劑系列 | 英文品名: HI-BI BEST HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002573號 | 有效日期: 20121121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛比斯特驗孕試劑系列 | 英文品名: HI-BI BEST HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002573號 | 有效日期: 2012/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg Sodium citrate\n0.013mg Gold chloride\n0.2μg Mouse anti β-HCG\n0.12μg Mouse IgG\n0.6μg Goat ... | 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛比斯特驗孕試劑系列英文品名: HI-BI BEST HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002573號 | 有效日期: 20121121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛比斯特驗孕試劑系列英文品名: HI-BI BEST HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002573號 | 有效日期: 2012/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg Sodium citrate\n0.013mg Gold chloride\n0.2μg Mouse anti β-HCG\n0.12μg Mouse IgG\n0.6μg Goat ... | 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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愛比斯特驗孕試劑系列 | 英文品名: HI-BI BEST HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第003498號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白規格變更為:10P150、10P160、10P170。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛比斯特驗孕試劑系列 | 英文品名: HI-BI BEST HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第003498號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白規格變更為:10P150、10P160、10P170。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛比斯特驗孕試劑系列 | 英文品名: HI-BI BEST HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第003498號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
愛比斯特驗孕試劑系列英文品名: HI-BI BEST HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第003498號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白規格變更為:10P150、10P160、10P170。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛比斯特驗孕試劑系列英文品名: HI-BI BEST HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第003498號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白規格變更為:10P150、10P160、10P170。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
愛比斯特驗孕試劑系列英文品名: HI-BI BEST HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第003498號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
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福爾血壓壓脈帶 | 英文品名: FORA Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器製字第006989號 |
玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Lunairis Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006990號 |
福爾健康小管家 | 英文品名: FORA Health Care Management App | 許可證字號: 衛部醫器製字第006991號 |
邁兒康新視界非球面矽水膠軟式隱形眼鏡 | 英文品名: myOK Vision Aspherical SiHy Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006992號 |
優矽視日拋矽水膠隱形眼鏡 | 英文品名: OXYSIGHT Daily disposable silicone hydrogel contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006993號 |
“集醫”鎖頭接頭 | 英文品名: “G Innings” Lock Connector | 許可證字號: 衛部醫器製字第006994號 |
玥彩月拋棄式軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Lunairis Monthly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006995號 |
安心氧氧氣製造機 | 英文品名: AnYoung Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006996號 |
“雃博”連續陽壓呼吸器 | 英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛部醫器製字第006997號 |
浩視老花多焦軟式隱形眼鏡 | 英文品名: Paravision Presbyopia Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006998號 |
“自遊實”電動輪椅 | 英文品名: “Freerider” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器製字第006999號 |
“領醫”醫用級紅外線額溫槍 | 英文品名: “Lead in Med” Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007000號 |
極光日拋濾藍光隱形眼鏡 | 英文品名: Aurora 1 day blue light block contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007001號 |
“昇億榮”多人高壓氧艙 | 英文品名: “SYR” Multi-Person Hyperbaric Oxygen Chamber | 許可證字號: 衛部醫器製字第007002號 |
“大立雲康科技”睡眠品質監測暨管理系統 | 英文品名: “LARGAN Health AI-Tech” Sleep Apnea and Sleep Quality Examination System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007003號 |
福爾血壓壓脈帶英文品名: FORA Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器製字第006989號 |
玥彩日拋棄式軟性隱形眼鏡英文品名: Lunairis Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006990號 |
福爾健康小管家英文品名: FORA Health Care Management App | 許可證字號: 衛部醫器製字第006991號 |
邁兒康新視界非球面矽水膠軟式隱形眼鏡英文品名: myOK Vision Aspherical SiHy Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006992號 |
優矽視日拋矽水膠隱形眼鏡英文品名: OXYSIGHT Daily disposable silicone hydrogel contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006993號 |
“集醫”鎖頭接頭英文品名: “G Innings” Lock Connector | 許可證字號: 衛部醫器製字第006994號 |
玥彩月拋棄式軟性隱形眼鏡英文品名: Lunairis Monthly Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006995號 |
安心氧氧氣製造機英文品名: AnYoung Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006996號 |
“雃博”連續陽壓呼吸器英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛部醫器製字第006997號 |
浩視老花多焦軟式隱形眼鏡英文品名: Paravision Presbyopia Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006998號 |
“自遊實”電動輪椅英文品名: “Freerider” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器製字第006999號 |
“領醫”醫用級紅外線額溫槍英文品名: “Lead in Med” Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007000號 |
極光日拋濾藍光隱形眼鏡英文品名: Aurora 1 day blue light block contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007001號 |
“昇億榮”多人高壓氧艙英文品名: “SYR” Multi-Person Hyperbaric Oxygen Chamber | 許可證字號: 衛部醫器製字第007002號 |
“大立雲康科技”睡眠品質監測暨管理系統英文品名: “LARGAN Health AI-Tech” Sleep Apnea and Sleep Quality Examination System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007003號 |