亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組
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中文品名亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組的英文品名是ABBOTT ARCHITECT AFP, 許可證字號是衛署醫器輸字第012262號.
中文品名亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組的英文品名是ABBOTT ARCHITECT AFP, 許可證字號是衛署醫器輸字第012262號.
亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012262號 | 有效日期: 20150908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent Kit. 100 Tests/400Tests/2000TestsARCHITECT AFP CalibratorsARCHITECT AFP ControlsARCHITECT AF... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012262號 | 有效日期: 2015/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種化學冷光微粒免疫分析法,可用來定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Kit. 100 Tests/400Tests/2000TestsMICROPARTICLES:1 or 4 Bottle(s) (6.6 mL for 100 tests bottl... | 醫器規格: Reagent Kit. 100 Tests/400Tests/2000TestsARCHITECT AFP CalibratorsARCHITECT AFP ControlsARCHITECT AF... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012262號 | 有效日期: 20150908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent Kit. 100 Tests/400Tests/2000TestsARCHITECT AFP CalibratorsARCHITECT AFP ControlsARCHITECT AF... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012262號 | 有效日期: 2015/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種化學冷光微粒免疫分析法,可用來定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Kit. 100 Tests/400Tests/2000TestsMICROPARTICLES:1 or 4 Bottle(s) (6.6 mL for 100 tests bottl... | 醫器規格: Reagent Kit. 100 Tests/400Tests/2000TestsARCHITECT AFP CalibratorsARCHITECT AFP ControlsARCHITECT AF... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024286號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測以下檢體類型之甲型胎兒蛋白(alpha-fetoprotein,AFP):1.人類血清或血漿,以輔助監測罹患非精原細胞睾丸癌病患患病及治療期間的疾病進... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原104年9月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢),以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年5月18日醫療器材... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024286號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配ARCHITECT i系統,利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定量測試下列的甲型胎兒蛋白(AFP):1.人類血清或血漿,用於輔助非精原細胞睾丸癌(nonseminomatous te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABBOTT ARCHITECT AFP Calibrators-6 Bottles(4.0mL each) 3P36-01、ABBOTT ARCHITECT AFP Controls-3 Bottl... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024286號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024286號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測以下檢體類型之甲型胎兒蛋白(alpha-fetoprotein,AFP):1.人類血清或血漿,以輔助監測罹患非精原細胞睾丸癌病患患病及治療期間的疾病進... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原104年9月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢),以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年5月18日醫療器材... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024286號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配ARCHITECT i系統,利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定量測試下列的甲型胎兒蛋白(AFP):1.人類血清或血漿,用於輔助非精原細胞睾丸癌(nonseminomatous te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABBOTT ARCHITECT AFP Calibrators-6 Bottles(4.0mL each) 3P36-01、ABBOTT ARCHITECT AFP Controls-3 Bottl... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024286號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
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“丹娜” 真菌(1-3)-β-D-葡聚醣定量檢測試劑盒(顯色法) | 英文品名: “Dynamiker” Fungus (1-3)-β-D-Glucan Assay | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000687號 |
“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法) | 英文品名: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000688號 |
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000689號 |
博奧 十五項遺傳性耳聾基因檢測試劑(微陣列晶片法) | 英文品名: CapitalBio Fifteen Deafness Gene Mutation Detection Kit (Microarry) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000690號 |
嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式) | 英文品名: EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000691號 |
百略醫學紅外線額溫槍 | 英文品名: Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000692號 |
“千禧光”鈍針(帶/不帶過濾網膜) | 英文品名: SOL-M Blunt Fill Needle with/without filter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000693號 |
“千禧光”安全注射針帶注射器 | 英文品名: SOL-CARE Syringe with Safety Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000694號 |
“千禧光”滑套式安全注射器附針 | 英文品名: SOL-GUARD Safety Syringe with Fixed Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000695號 |
“杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器 | 英文品名: “SINCERE” Retractable Safety Syringe with Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000696號 |
博家紅外線額溫槍 | 英文品名: Pro Check Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000697號 |
“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液 | 英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank and Coloring Liquid | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000698號 |
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊 | 英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Pre-shaded Blank | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000699號 |
“南京微創”拋棄式熱活體組織夾 | 英文品名: “Micro-Tech(Nanjing)” Disposable Hot Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000700號 |
“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 |
“丹娜” 真菌(1-3)-β-D-葡聚醣定量檢測試劑盒(顯色法)英文品名: “Dynamiker” Fungus (1-3)-β-D-Glucan Assay | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000687號 |
“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法)英文品名: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000688號 |
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000689號 |
博奧 十五項遺傳性耳聾基因檢測試劑(微陣列晶片法)英文品名: CapitalBio Fifteen Deafness Gene Mutation Detection Kit (Microarry) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000690號 |
嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)英文品名: EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000691號 |
百略醫學紅外線額溫槍英文品名: Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000692號 |
“千禧光”鈍針(帶/不帶過濾網膜)英文品名: SOL-M Blunt Fill Needle with/without filter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000693號 |
“千禧光”安全注射針帶注射器英文品名: SOL-CARE Syringe with Safety Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000694號 |
“千禧光”滑套式安全注射器附針英文品名: SOL-GUARD Safety Syringe with Fixed Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000695號 |
“杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器英文品名: “SINCERE” Retractable Safety Syringe with Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000696號 |
博家紅外線額溫槍英文品名: Pro Check Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000697號 |
“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank and Coloring Liquid | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000698號 |
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Pre-shaded Blank | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000699號 |
“南京微創”拋棄式熱活體組織夾英文品名: “Micro-Tech(Nanjing)” Disposable Hot Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000700號 |
“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 |