"亞培"滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"亞培"滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙的英文品名是"Abbott" DETERMINE HIV-1/2, 許可證字號是衛署醫器輸字第010855號.
中文品名"亞培"滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙的英文品名是"Abbott" DETERMINE HIV-1/2, 許可證字號是衛署醫器輸字第010855號.
"亞培"滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙 | 英文品名: "Abbott" DETERMINE HIV-1/2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010855號 | 有效日期: 20240531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 免疫色層分析法定性測試人體血清、血漿或全血中之HIV-1,HIV-2抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20,100 TEST/盒。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞培"滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙 | 英文品名: "Abbott" DETERMINE HIV-1/2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010855號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Determine HIV-1/2是一種體外、目視判讀、定性的免疫分析,用來偵測人類血清、血漿或全血中的HIV-1和HIV-2抗體。本檢測旨在作為偵測感染者HIV-1/HIV-2抗體的輔助,本檢測僅供... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Determine HIV-1/2 Test card (10 tests/card): HIV1/2 recombinant antigen and synthetic peptide coated... | 醫器規格: 20,100 TEST/盒。規格變更為:1. 20Tests:7D2342-2 cards(10 tests/card)。2. 100Tests:7D2343-10 cards(10 tests/ca... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞培"滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙英文品名: "Abbott" DETERMINE HIV-1/2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010855號 | 有效日期: 20240531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 免疫色層分析法定性測試人體血清、血漿或全血中之HIV-1,HIV-2抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20,100 TEST/盒。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"亞培"滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙英文品名: "Abbott" DETERMINE HIV-1/2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010855號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Determine HIV-1/2是一種體外、目視判讀、定性的免疫分析,用來偵測人類血清、血漿或全血中的HIV-1和HIV-2抗體。本檢測旨在作為偵測感染者HIV-1/HIV-2抗體的輔助,本檢測僅供... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Determine HIV-1/2 Test card (10 tests/card): HIV1/2 recombinant antigen and synthetic peptide coated... | 醫器規格: 20,100 TEST/盒。規格變更為:1. 20Tests:7D2342-2 cards(10 tests/card)。2. 100Tests:7D2343-10 cards(10 tests/ca... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“美艾利爾” 後天免疫不全病毒檢驗品管液 | 英文品名: Alere HIV Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029580號 | 有效日期: 2022/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配美艾利爾後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙(Alere HIV Combo)和美艾利爾滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙(Alere Determine HIV-1/2)使用之品管試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7D2252,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美艾利爾” 後天免疫不全病毒檢驗品管液 | 英文品名: Alere HIV Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029580號 | 有效日期: 20220616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配美艾利爾後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙(Alere HIV Combo)和美艾利爾滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙(Alere Determine HIV-1/2)使用之品管試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7D2252,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美艾利爾” 後天免疫不全病毒檢驗品管液英文品名: Alere HIV Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029580號 | 有效日期: 2022/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配美艾利爾後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙(Alere HIV Combo)和美艾利爾滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙(Alere Determine HIV-1/2)使用之品管試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7D2252,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美艾利爾” 後天免疫不全病毒檢驗品管液英文品名: Alere HIV Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029580號 | 有效日期: 20220616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配美艾利爾後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙(Alere HIV Combo)和美艾利爾滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙(Alere Determine HIV-1/2)使用之品管試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7D2252,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(K3 EDTA ) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000662號 |
醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000663號 |
醫凡一次性使用非真空採血管(普通管) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Plain Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000664號 |
“愛德” 快速驗孕試劑 | 英文品名: “AIDE” HCG Pregnancy Test | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000665號 |
“博奧” 微陣列晶片掃描器 | 英文品名: “CapitalBio” LuxScan 10K Microarray Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000666號 |
“博奧” 九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列晶片法) | 英文品名: “CapitalBio” Nine Deafness Gene Mutations Detection Kit (Microarray) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000667號 |
“麗寶生醫”人類EGFR基因突變檢測試劑盒(螢光PCR法) | 英文品名: AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000668號 |
“深科” 注射幫浦 | 英文品名: “Shenke” Syringe Pump | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000669號 |
“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊 | 英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號 |
“愛迪特”牙科用氧化鋯瓷塊 | 英文品名: “Aidite” Dental Zirconia Ceramic Blocks | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000672號 |
“邁瑞”手術無影燈 | 英文品名: “Mindray” LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000673號 |
“英商史耐輝”倍替格石蠟布 | 英文品名: “Smith&Nephew” Bactigras Chlorhexidine Acetate Tulle Gras Dressing | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000674號 |
“百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件 | 英文品名: “BAIHE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000675號 |
“瑞奇”內視鏡切割縫合器 | 英文品名: “ENDO REACH” Endoscopic Linear cutting staplers with single use Loading units | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000676號 |
“泰爾茂”安全蝶翼注射針 | 英文品名: “Terumo” Surshield Safety Winged Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000678號 |
醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管)英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(K3 EDTA ) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000662號 |
醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管)英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000663號 |
醫凡一次性使用非真空採血管(普通管)英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Plain Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000664號 |
“愛德” 快速驗孕試劑英文品名: “AIDE” HCG Pregnancy Test | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000665號 |
“博奧” 微陣列晶片掃描器英文品名: “CapitalBio” LuxScan 10K Microarray Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000666號 |
“博奧” 九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列晶片法)英文品名: “CapitalBio” Nine Deafness Gene Mutations Detection Kit (Microarray) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000667號 |
“麗寶生醫”人類EGFR基因突變檢測試劑盒(螢光PCR法)英文品名: AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000668號 |
“深科” 注射幫浦英文品名: “Shenke” Syringe Pump | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000669號 |
“愛爾創”義齒用玻璃陶瓷瓷塊英文品名: “Upcera” Dental glass ceramic | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000671號 |
“愛迪特”牙科用氧化鋯瓷塊英文品名: “Aidite” Dental Zirconia Ceramic Blocks | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000672號 |
“邁瑞”手術無影燈英文品名: “Mindray” LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000673號 |
“英商史耐輝”倍替格石蠟布英文品名: “Smith&Nephew” Bactigras Chlorhexidine Acetate Tulle Gras Dressing | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000674號 |
“百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件英文品名: “BAIHE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000675號 |
“瑞奇”內視鏡切割縫合器英文品名: “ENDO REACH” Endoscopic Linear cutting staplers with single use Loading units | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000676號 |
“泰爾茂”安全蝶翼注射針英文品名: “Terumo” Surshield Safety Winged Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000678號 |