"西門子" 全身螺旋式電腦斷層掃描系統
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"西門子" 全身螺旋式電腦斷層掃描系統的英文品名是"SIEMENS" Whole body system for routine SPIRAL CT scanning, 許可證字號是衛署醫器輸字第012974號.
中文品名"西門子" 全身螺旋式電腦斷層掃描系統的英文品名是"SIEMENS" Whole body system for routine SPIRAL CT scanning, 許可證字號是衛署醫器輸字第012974號.
"西門子" 全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: "SIEMENS" Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012974號 | 有效日期: 20201116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Somatom Emotion, Somatom Emotion Duo, Somatom Emotion 6, Somatom Sensation 16, Somatom Sensation 64,... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西門子" 全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: "SIEMENS" Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012974號 | 有效日期: 2020/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Somatom Emotion, Somatom Emotion Duo, Somatom Emotion 6, Somatom Sensation 16, Somatom Sensation 64,... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西門子" 全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: "SIEMENS" Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012974號 | 有效日期: 20201116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Somatom Emotion, Somatom Emotion Duo, Somatom Emotion 6, Somatom Sensation 16, Somatom Sensation 64,... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"西門子" 全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: "SIEMENS" Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012974號 | 有效日期: 2020/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Somatom Emotion, Somatom Emotion Duo, Somatom Emotion 6, Somatom Sensation 16, Somatom Sensation 64,... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030446號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM go.Now,SOMATOM go.Up以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026586號 | 有效日期: 2019/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Definition AS以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029995號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Definition AS (64-slice), SOMATOM Definition AS+ (128-slice)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT Scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030005號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Definition AS Open (20-slice), SOMATOM Definition AS Open (64-slice)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030008號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Definition Flash以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “Siemens” Whole Body Spiral CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031845號 | 有效日期: 2028/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM go.All, SOMATOM go.Top規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月04日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000647號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Scope以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030446號 | 有效日期: 2027/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM go.Now,SOMATOM go.Up以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026586號 | 有效日期: 2019/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Definition AS以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029995號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Definition AS (64-slice), SOMATOM Definition AS+ (128-slice)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT Scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030005號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Definition AS Open (20-slice), SOMATOM Definition AS Open (64-slice)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030008號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Definition Flash以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: “Siemens” Whole Body Spiral CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031845號 | 有效日期: 2028/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM go.All, SOMATOM go.Top規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月04日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統英文品名: “SIEMENS” Whole body system for routine SPIRAL CT scanning | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000647號 | 有效日期: 2025/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Scope以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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研鼎崧圖電子血壓計 | 英文品名: GOLiFE Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000655號 |
帝寶電子血壓計 | 英文品名: Tipocare Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000656號 |
“先進”可控式導引鞘 | 英文品名: “Lifetech” Fustar Steerable Introducer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000657號 |
“高登”體重體脂計 | 英文品名: “Transtek” Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000658號 |
“樂普”安蕎星一次性使用血管造影導管 | 英文品名: “Lepu” Angiostar Disposable Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000659號 |
“安合”衛生套 | 英文品名: “UN HOA” Natural Latex Rubber Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000660號 |
凱富快速驗孕檢驗試劑 | 英文品名: K&G Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000661號 |
醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(K3 EDTA ) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000662號 |
醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000663號 |
醫凡一次性使用非真空採血管(普通管) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Plain Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000664號 |
“愛德” 快速驗孕試劑 | 英文品名: “AIDE” HCG Pregnancy Test | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000665號 |
“博奧” 微陣列晶片掃描器 | 英文品名: “CapitalBio” LuxScan 10K Microarray Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000666號 |
“博奧” 九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列晶片法) | 英文品名: “CapitalBio” Nine Deafness Gene Mutations Detection Kit (Microarray) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000667號 |
“麗寶生醫”人類EGFR基因突變檢測試劑盒(螢光PCR法) | 英文品名: AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000668號 |
“深科” 注射幫浦 | 英文品名: “Shenke” Syringe Pump | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000669號 |
研鼎崧圖電子血壓計英文品名: GOLiFE Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000655號 |
帝寶電子血壓計英文品名: Tipocare Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000656號 |
“先進”可控式導引鞘英文品名: “Lifetech” Fustar Steerable Introducer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000657號 |
“高登”體重體脂計英文品名: “Transtek” Body Fat Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000658號 |
“樂普”安蕎星一次性使用血管造影導管英文品名: “Lepu” Angiostar Disposable Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000659號 |
“安合”衛生套英文品名: “UN HOA” Natural Latex Rubber Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000660號 |
凱富快速驗孕檢驗試劑英文品名: K&G Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000661號 |
醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管)英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(K3 EDTA ) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000662號 |
醫凡一次性使用微量採血管(肝素鋰管)英文品名: EV Single-use Containers for Human Capillary Blood Specimen Collection(Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000663號 |
醫凡一次性使用非真空採血管(普通管)英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Plain Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000664號 |
“愛德” 快速驗孕試劑英文品名: “AIDE” HCG Pregnancy Test | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000665號 |
“博奧” 微陣列晶片掃描器英文品名: “CapitalBio” LuxScan 10K Microarray Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000666號 |
“博奧” 九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列晶片法)英文品名: “CapitalBio” Nine Deafness Gene Mutations Detection Kit (Microarray) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000667號 |
“麗寶生醫”人類EGFR基因突變檢測試劑盒(螢光PCR法)英文品名: AmoyDx EGFR 29 Mutations Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000668號 |
“深科” 注射幫浦英文品名: “Shenke” Syringe Pump | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000669號 |