宜立亞IgG校正液
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名宜立亞IgG校正液的英文品名是EliA IgG Calibrators, 許可證字號是衛署醫器輸字第015237號.
中文品名宜立亞IgG校正液的英文品名是EliA IgG Calibrators, 許可證字號是衛署醫器輸字第015237號.
宜立亞IgG校正液 | 英文品名: EliA IgG Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015237號 | 有效日期: 20151205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170421 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA IgG Calibrators:6 single-use vials (0.3 ml each);EliA IgG curve Control:6 single-use vials (0.3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜立亞IgG校正液 | 英文品名: EliA IgG Calibrators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015237號 | 有效日期: 2015/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量之人類IgG做為使用FEIA檢測方式,進行體外檢測人類血清血漿檢體中IgG定量時,換算螢光值為定量單位的標準參考方式。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EliA IgG Calibrators:\nHuman IgG (0; 4; 10; 20; 100; 600 μg/l) in PBS containing BSA, detergent and ... | 醫器規格: EliA IgG Calibrators:6 single-use vials (0.3 ml each);EliA IgG curve Control:6 single-use vials (0.3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜立亞IgG校正液英文品名: EliA IgG Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015237號 | 有效日期: 20151205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170421 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA IgG Calibrators:6 single-use vials (0.3 ml each);EliA IgG curve Control:6 single-use vials (0.3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜立亞IgG校正液英文品名: EliA IgG Calibrators | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015237號 | 有效日期: 2015/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量之人類IgG做為使用FEIA檢測方式,進行體外檢測人類血清血漿檢體中IgG定量時,換算螢光值為定量單位的標準參考方式。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EliA IgG Calibrators:\nHuman IgG (0; 4; 10; 20; 100; 600 μg/l) in PBS containing BSA, detergent and ... | 醫器規格: EliA IgG Calibrators:6 single-use vials (0.3 ml each);EliA IgG curve Control:6 single-use vials (0.3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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宜立亞IgG校正試劑組 | 英文品名: EliA IgG Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027190號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(增加適用機型):本產品需搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器,宜立亞IgG校正液/宜立亞IgG校正片需使用宜立亞IgG校正用微孔槽建立IgG校正曲線,以分析病人檢體;宜立亞IgG... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-5509-41、83-1000-41、83-1001-41、83-1015-41、83-1016-41。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜立亞IgG校正試劑組 | 英文品名: EliA IgG Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027190號 | 有效日期: 20250326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(增加適用機型):本產品需搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器,宜立亞IgG校正液/宜立亞IgG校正片需使用宜立亞IgG校正用微孔槽建立IgG校正曲線,以分析病人檢體;宜立亞IgG... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-5509-41、83-1000-41、83-1001-41、83-1015-41、83-1016-41。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜立亞IgG校正試劑組英文品名: EliA IgG Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027190號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(增加適用機型):本產品需搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器,宜立亞IgG校正液/宜立亞IgG校正片需使用宜立亞IgG校正用微孔槽建立IgG校正曲線,以分析病人檢體;宜立亞IgG... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-5509-41、83-1000-41、83-1001-41、83-1015-41、83-1016-41。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
宜立亞IgG校正試劑組英文品名: EliA IgG Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027190號 | 有效日期: 20250326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(增加適用機型):本產品需搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器,宜立亞IgG校正液/宜立亞IgG校正片需使用宜立亞IgG校正用微孔槽建立IgG校正曲線,以分析病人檢體;宜立亞IgG... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-5509-41、83-1000-41、83-1001-41、83-1015-41、83-1016-41。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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景騰康泰高透氧硬式隱形眼鏡 | 英文品名: PRANCE KANG TAY Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004875號 |
“十全”手持型觸控式血氧飽和監測器 | 英文品名: “UTMOST PERFECT” Touch screen handhold type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004876號 |
“眾里”三合一甦醒組 | 英文品名: “Acare” Demand Valve Resuscitator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004877號 |
帝康矽水膠日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Ticon O2 Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004878號 |
景騰康悅透氧硬式隱形眼鏡 | 英文品名: PRANCE KANG YUE Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004879號 |
普視達硬式透氣隱形眼鏡 | 英文品名: PORDAR Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004880號 |
“光陽”電動代步車 | 英文品名: “KWANG YANG” Motorized Scooters | 許可證字號: 衛部醫器製字第004881號 |
安克甲狀偵 | 英文品名: AmCAD-UT Detection | 許可證字號: 衛部醫器製字第004882號 |
“太平洋”子宮頸抹片刷 | 英文品名: “PAHSCO” Endometrial Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004883號 |
“貝斯美德”吐氣訓練器及配件 | 英文品名: “Besmed” Expiratory Muscle Trainer and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第004884號 |
“林晟”醫療電動代步車 | 英文品名: “LINCHN” Electrical Scooter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004885號 |
瞳話世界彩色隱形眼鏡-月拋型 | 英文品名: Smart Performer Color Contact Lens-Monthly | 許可證字號: 衛部醫器製字第004886號 |
“偉利達”動力膨脹循環式按摩醫療床 | 英文品名: “WLD” Power circulation massager | 許可證字號: 衛部醫器製字第004887號 |
福爾舒寧超音波噴霧治療器 | 英文品名: FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004888號 |
寰碩搏益健心電圖管理系統 | 英文品名: Unisage Prophit Essential TSP ECG Management System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004889號 |
景騰康泰高透氧硬式隱形眼鏡英文品名: PRANCE KANG TAY Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004875號 |
“十全”手持型觸控式血氧飽和監測器英文品名: “UTMOST PERFECT” Touch screen handhold type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004876號 |
“眾里”三合一甦醒組英文品名: “Acare” Demand Valve Resuscitator Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004877號 |
帝康矽水膠日拋軟性隱形眼鏡英文品名: Ticon O2 Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004878號 |
景騰康悅透氧硬式隱形眼鏡英文品名: PRANCE KANG YUE Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004879號 |
普視達硬式透氣隱形眼鏡英文品名: PORDAR Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004880號 |
“光陽”電動代步車英文品名: “KWANG YANG” Motorized Scooters | 許可證字號: 衛部醫器製字第004881號 |
安克甲狀偵英文品名: AmCAD-UT Detection | 許可證字號: 衛部醫器製字第004882號 |
“太平洋”子宮頸抹片刷英文品名: “PAHSCO” Endometrial Brush | 許可證字號: 衛部醫器製字第004883號 |
“貝斯美德”吐氣訓練器及配件英文品名: “Besmed” Expiratory Muscle Trainer and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器製字第004884號 |
“林晟”醫療電動代步車英文品名: “LINCHN” Electrical Scooter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004885號 |
瞳話世界彩色隱形眼鏡-月拋型英文品名: Smart Performer Color Contact Lens-Monthly | 許可證字號: 衛部醫器製字第004886號 |
“偉利達”動力膨脹循環式按摩醫療床英文品名: “WLD” Power circulation massager | 許可證字號: 衛部醫器製字第004887號 |
福爾舒寧超音波噴霧治療器英文品名: FORA SootheNeb Ultrasonic Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004888號 |
寰碩搏益健心電圖管理系統英文品名: Unisage Prophit Essential TSP ECG Management System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004889號 |