“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀的英文品名是“Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第018660號.
中文品名“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀的英文品名是“Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第018660號.
“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀 | 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018660號 | 有效日期: 20221102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本儀器為一攜帶式的重症照護系統,可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00025000000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀 | 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018660號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器為一攜帶式的重症照護系統,可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: #00025000000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018660號 | 有效日期: 20221102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本儀器為一攜帶式的重症照護系統,可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00025000000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018660號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器為一攜帶式的重症照護系統,可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: #00025000000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀專用卡匣 | 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019944號 | 有效日期: 20240213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本拋棄式卡匣為寶石 4000 血液氣體分析儀 (GEM Premier 4000 Analyser) 之主要配件、提供作為快速全血檢驗分析之用,可提供有關血液氣體、電解質、葡萄糖、乳酸、血容比、一氧化... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00025407504、#00025415004、#00025430004、#00025445004、#00027407504、#00027415004、#00027430004、#00027445... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀專用卡匣 | 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019944號 | 有效日期: 2029/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本拋棄式卡匣為寶石 4000 血液氣體分析儀 (GEM Premier 4000 Analyser) 之主要配件、提供作為快速全血檢驗分析之用,可提供有關血液氣體、電解質、葡萄糖、乳酸、血容比、一氧化... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC Solution C\npH 8.00 organic buffer; pCO2 = 34 mmHg, pO2 = 3 mmHg, K+ = 4.2 mmol/L, surfactant and... | 醫器規格: #00025407504、#00025415004、#00025430004、#00025445004、#00027407504、#00027415004、#00027430004、#00027445... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀專用卡匣 | 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019944號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀專用卡匣 回收警訊 | 發布日期: 2023-12-01 @ 醫療器材安全警訊資料集 |
“儀器實驗室”寶石比米爾 4000 專用卡匣 | 英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018957號 | 有效日期: 2013/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於儀器實驗室(IL)寶石 4000 血液氣體分析儀之感應器及試劑卡匣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: #00025307504、#00025315004、#00025330004、#00025345004、#00027307504、#00027315004、#00027330004、#00027345... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室” 寶石血容比品管液 | 英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Hematocrit Evaluator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027191號 | 有效日期: 20250326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一包含三種濃度之分析品管材料,用來評估寶石4000血液氣體分析儀之血容比測試性能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00025000104、00025000105、00025000106。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀專用卡匣英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019944號 | 有效日期: 20240213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本拋棄式卡匣為寶石 4000 血液氣體分析儀 (GEM Premier 4000 Analyser) 之主要配件、提供作為快速全血檢驗分析之用,可提供有關血液氣體、電解質、葡萄糖、乳酸、血容比、一氧化... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #00025407504、#00025415004、#00025430004、#00025445004、#00027407504、#00027415004、#00027430004、#00027445... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀專用卡匣英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019944號 | 有效日期: 2029/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本拋棄式卡匣為寶石 4000 血液氣體分析儀 (GEM Premier 4000 Analyser) 之主要配件、提供作為快速全血檢驗分析之用,可提供有關血液氣體、電解質、葡萄糖、乳酸、血容比、一氧化... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC Solution C\npH 8.00 organic buffer; pCO2 = 34 mmHg, pO2 = 3 mmHg, K+ = 4.2 mmol/L, surfactant and... | 醫器規格: #00025407504、#00025415004、#00025430004、#00025445004、#00027407504、#00027415004、#00027430004、#00027445... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀專用卡匣英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019944號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀專用卡匣 回收警訊發布日期: 2023-12-01 @ 醫療器材安全警訊資料集 |
“儀器實驗室”寶石比米爾 4000 專用卡匣英文品名: “Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018957號 | 有效日期: 2013/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於儀器實驗室(IL)寶石 4000 血液氣體分析儀之感應器及試劑卡匣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: #00025307504、#00025315004、#00025330004、#00025345004、#00027307504、#00027315004、#00027330004、#00027345... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣亞衛有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“儀器實驗室” 寶石血容比品管液英文品名: “Instrumentation Laboratory” GEM Hematocrit Evaluator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027191號 | 有效日期: 20250326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一包含三種濃度之分析品管材料,用來評估寶石4000血液氣體分析儀之血容比測試性能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00025000104、00025000105、00025000106。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“邁瑞”麻醉機 | 英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000710號 |
“奇異”核磁共振系統 | 英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000711號 |
“飛利浦”金科威電子陰道鏡數位成像系統 | 英文品名: “Philips” Goldway Video Colposcope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000712號 |
“飛利浦”磁振造影系統 | 英文品名: “Philips” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000713號 |
“東莞麥可龍”滅菌單次用內視鏡人工流產吸引管 | 英文品名: “Dongguan Microview” Sterile Single Use Endoscopic Suction Cannula for Surgical Abortion | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000714號 |
“邁瑞”麻醉機 | 英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000715號 |
“先健科技公司”輸送鞘 | 英文品名: “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000716號 |
“邁瑞”生理監視器 | 英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000717號 |
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波診斷系統 | 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000718號 |
“邁瑞”彩色都卜勒超音波診斷系統 | 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000719號 |
“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統 | 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000720號 |
優盛非接觸式紅外線額溫槍 | 英文品名: Rossmax Non-contact Infrared Temple Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000721號 |
“威利”一次性使用全自動回縮型注射器(帶針) | 英文品名: “Wealy” Automatically Retractable Safety Syringe (with needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000722號 |
采揚針灸針 | 英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000723號 |
“愛安德” 電子血壓計 | 英文品名: “A&D” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001449號 |
“邁瑞”麻醉機英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000710號 |
“奇異”核磁共振系統英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000711號 |
“飛利浦”金科威電子陰道鏡數位成像系統英文品名: “Philips” Goldway Video Colposcope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000712號 |
“飛利浦”磁振造影系統英文品名: “Philips” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000713號 |
“東莞麥可龍”滅菌單次用內視鏡人工流產吸引管英文品名: “Dongguan Microview” Sterile Single Use Endoscopic Suction Cannula for Surgical Abortion | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000714號 |
“邁瑞”麻醉機英文品名: “Mindray” Anesthesia Machine | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000715號 |
“先健科技公司”輸送鞘英文品名: “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000716號 |
“邁瑞”生理監視器英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000717號 |
“邁瑞”可攜式彩色都卜勒超音波診斷系統英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000718號 |
“邁瑞”彩色都卜勒超音波診斷系統英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000719號 |
“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000720號 |
優盛非接觸式紅外線額溫槍英文品名: Rossmax Non-contact Infrared Temple Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000721號 |
“威利”一次性使用全自動回縮型注射器(帶針)英文品名: “Wealy” Automatically Retractable Safety Syringe (with needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000722號 |
采揚針灸針英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000723號 |
“愛安德” 電子血壓計英文品名: “A&D” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001449號 |