“史塔克”速達-免疫比濁法檢測品管液套組
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“史塔克”速達-免疫比濁法檢測品管液套組的英文品名是“Stago”STA-LIATEST CONTROL N+P, 許可證字號是衛署醫器輸字第020983號.
“史塔克”速達-免疫比濁法檢測品管液套組
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(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 衛署醫器輸字第020983號 ...)“史塔克”速達-免疫比濁法檢測品管液套組 | 英文品名: “Stago”STA-LIATEST CONTROL N+P | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020983號 | 有效日期: 20250427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: STA-Liatest D-Di是利用免疫比濁法在適用本試劑的STA儀器上進行血漿中D-dimer的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 00515# 00526規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史塔克”速達-免疫比濁法檢測品管液套組 | 英文品名: “Stago”STA-LIATEST CONTROL N+P | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020983號 | 有效日期: 2025/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Liatest D-Di是利用免疫比濁法在適用本試劑的STA儀器上進行血漿中D-dimer的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: STA®-Liatest® D-Di: (1) Reagent 1: Tris buffer. (2) Reagent 2: suspension of microlatex particles co... | 醫器規格: # 00515# 00526規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史塔克”速達-免疫比濁法檢測品管液套組英文品名: “Stago”STA-LIATEST CONTROL N+P | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020983號 | 有效日期: 20250427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: STA-Liatest D-Di是利用免疫比濁法在適用本試劑的STA儀器上進行血漿中D-dimer的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 00515# 00526規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“史塔克”速達-免疫比濁法檢測品管液套組英文品名: “Stago”STA-LIATEST CONTROL N+P | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020983號 | 有效日期: 2025/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: STA-Liatest D-Di是利用免疫比濁法在適用本試劑的STA儀器上進行血漿中D-dimer的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: STA®-Liatest® D-Di: (1) Reagent 1: Tris buffer. (2) Reagent 2: suspension of microlatex particles co... | 醫器規格: # 00515# 00526規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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BD血清分離真空採血管 | 英文品名: BD SST vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000685號 |
BD血清真空採血管 | 英文品名: BD serum vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000686號 |
“丹娜” 真菌(1-3)-β-D-葡聚醣定量檢測試劑盒(顯色法) | 英文品名: “Dynamiker” Fungus (1-3)-β-D-Glucan Assay | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000687號 |
“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法) | 英文品名: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000688號 |
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) | 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000689號 |
博奧 十五項遺傳性耳聾基因檢測試劑(微陣列晶片法) | 英文品名: CapitalBio Fifteen Deafness Gene Mutation Detection Kit (Microarry) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000690號 |
嘉鎂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式) | 英文品名: EWNL Disposable Syringes with needle (safety needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000691號 |
百略醫學紅外線額溫槍 | 英文品名: Microlife Digital Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000692號 |
“千禧光”鈍針(帶/不帶過濾網膜) | 英文品名: SOL-M Blunt Fill Needle with/without filter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000693號 |
“千禧光”安全注射針帶注射器 | 英文品名: SOL-CARE Syringe with Safety Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000694號 |
“千禧光”滑套式安全注射器附針 | 英文品名: SOL-GUARD Safety Syringe with Fixed Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000695號 |
“杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器 | 英文品名: “SINCERE” Retractable Safety Syringe with Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000696號 |
博家紅外線額溫槍 | 英文品名: Pro Check Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000697號 |
“愛爾創”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液 | 英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank and Coloring Liquid | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000698號 |
“愛爾創”全瓷義齒用彩色氧化鋯瓷塊 | 英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Pre-shaded Blank | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000699號 |
BD血清分離真空採血管英文品名: BD SST vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000685號 |
BD血清真空採血管英文品名: BD serum vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000686號 |
“丹娜” 真菌(1-3)-β-D-葡聚醣定量檢測試劑盒(顯色法)英文品名: “Dynamiker” Fungus (1-3)-β-D-Glucan Assay | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000687號 |
“艾德生物”人類ROS1基因融合檢測試劑盒(螢光PCR法)英文品名: AmoyDx ROS1 Gene Fusions Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000688號 |
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000689號 |
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“千禧光”滑套式安全注射器附針英文品名: SOL-GUARD Safety Syringe with Fixed Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000695號 |
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博家紅外線額溫槍英文品名: Pro Check Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000697號 |
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