羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 G 抗體檢驗試劑
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中文品名羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 G 抗體檢驗試劑的英文品名是Elecsys Toxo IgG, 許可證字號是衛署醫器輸字第019463號.

許可證字號	衛署醫器輸字第019463號
中文品名	羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 G 抗體檢驗試劑
英文品名	Elecsys Toxo IgG
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衛署醫器輸字第019463號

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羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 G 抗體檢驗試劑

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Elecsys Toxo IgG

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羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024287號 \| 有效日期: 2027/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(敘述方式)：本產品(04618815)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 411, cobas e 601, coba... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)規格變更：04618815變更為04618815190，04618823變更為04618823190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年8月8日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024287號 \| 有效日期: 20221210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更(敘述方式)：本產品(04618815)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 411, cobas e 601, coba... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)規格變更：04618815變更為04618815190，04618823變更為04618823190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年8月8日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 M 抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys Toxo IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019465號 \| 有效日期: 2028/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品(規格：04618858190)適用於MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602機型，在體外以免疫分析法定性檢測人類血清... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys Toxo IgM\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptav... \| 醫器規格: 04618858190：100 tests、07028024190：300 tests、04618866190：16x0.67mL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 M 抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys Toxo IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019465號 \| 有效日期: 20231022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品(規格：04618858190)適用於MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602機型，在體外以免疫分析法定性檢測人類血清... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04618858190：100 tests、07028024190：300 tests、04618866190：16x0.67mL。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024287號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集

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