“美敦力”安培寧消融系統
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“美敦力”安培寧消融系統的英文品名是“Medtronic” Emprint Ablation System with Thermosphere Technology, 許可證字號是衛部醫器輸字第030374號.
中文品名“美敦力”安培寧消融系統的英文品名是“Medtronic” Emprint Ablation System with Thermosphere Technology, 許可證字號是衛部醫器輸字第030374號.
“美敦力”安培寧消融系統 | 英文品名: “Medtronic” Emprint Ablation System with Thermosphere Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030374號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAGEN1、CA190RC1。適應症、標籤、說明書或包裝變更及新增規格,詳如核定之中文說明書(原106年12月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)-113.5.15。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯惠”安培寧消融系統 | 英文品名: “Covidien” Emprint Ablation System with Thermosphere Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030374號 | 有效日期: 20221102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAGEN1、CA190RC1 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美敦力”安培寧消融系統 | 基本DI: 10884521190764 | 型號: CA190RC1 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第030374號 | 產品描述: CA190RC1 ABLATION REUSABLE CABLE X1 | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
“美敦力”安培寧消融系統 | 基本DI: 10884521190771 | 型號: CAGEN1 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第030374號 | 產品描述: CAGEN1 ABLATION GENERATOR X1 | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
“美敦力”安培寧消融系統 | 基本DI: 10884521781276 | 型號: CAGENHP | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第030374號 | 產品描述: HP ABLATION GEN CAGENHP | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
“美敦力”安培寧消融系統英文品名: “Medtronic” Emprint Ablation System with Thermosphere Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030374號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAGEN1、CA190RC1。適應症、標籤、說明書或包裝變更及新增規格,詳如核定之中文說明書(原106年12月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)-113.5.15。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“柯惠”安培寧消融系統英文品名: “Covidien” Emprint Ablation System with Thermosphere Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030374號 | 有效日期: 20221102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CAGEN1、CA190RC1 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“美敦力”安培寧消融系統基本DI: 10884521190764 | 型號: CA190RC1 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第030374號 | 產品描述: CA190RC1 ABLATION REUSABLE CABLE X1 | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
“美敦力”安培寧消融系統基本DI: 10884521190771 | 型號: CAGEN1 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第030374號 | 產品描述: CAGEN1 ABLATION GENERATOR X1 | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
“美敦力”安培寧消融系統基本DI: 10884521781276 | 型號: CAGENHP | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 許可證字號(類型): 衛部醫器輸字第030374號 | 產品描述: HP ABLATION GEN CAGENHP | 使用環境要求類別: 參見核准標籤、說明書或包裝 | 使用環境要求之下限: 參見核准標籤、說明書 | 使用環境要求之上限: 參見核准標籤、說明書 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集 |
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“辛那捷提克”馬利斯雙極電外科系統 | 英文品名: “Synergetics” Malis CMC V Bipolar Electrosurgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025627號 |
“曲克”經皮腎造口套組 | 英文品名: “Cook” Percutaneous Nephrostomy set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025628號 |
“柯惠”沛霖卓導管組 | 英文品名: “Covidien” Palindrome Chronic Catheter Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025629號 |
“博美敦”歐菲菈迷你懸吊帶系統 | 英文品名: “Promedon” OPHIRA Mini Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025630號 |
“傑思特”牙科用植體基柱 | 英文品名: “Zest” Locator Implant Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025631號 |
“路德”輸尿管鏡幫浦 | 英文品名: “LUT” Urology pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025632號 |
“卡爾斯特”神經科內視鏡 | 英文品名: “Karl Storz” Neuro Telescope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025633號 |
“歐德”百固牙科植體 | 英文品名: “OT” BICORTIC Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025634號 |
“偉達”艾克忍瓷牙染色材 | 英文品名: “VITA” AKZENT Plus Porcelain Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025635號 |
紐生射頻電燒產生器 | 英文品名: NeuroTherm Radio Frequency Lesion Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025636號 |
“康特”派拉可冠心材 | 英文品名: “Coltène” ParaCore dual cured core & resin cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025637號 |
“夏爾巴”德利可牙科印模材 | 英文品名: “Sherpa” Delikit Dental Impression Material Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025638號 |
“廣特”奧斯雷射系統 | 英文品名: “Quanta” Asset Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025639號 |
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件 | 英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025640號 |
安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器 | 英文品名: Amplatzer Muscular VSD PI Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025641號 |
“辛那捷提克”馬利斯雙極電外科系統英文品名: “Synergetics” Malis CMC V Bipolar Electrosurgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025627號 |
“曲克”經皮腎造口套組英文品名: “Cook” Percutaneous Nephrostomy set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025628號 |
“柯惠”沛霖卓導管組英文品名: “Covidien” Palindrome Chronic Catheter Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025629號 |
“博美敦”歐菲菈迷你懸吊帶系統英文品名: “Promedon” OPHIRA Mini Sling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025630號 |
“傑思特”牙科用植體基柱英文品名: “Zest” Locator Implant Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025631號 |
“路德”輸尿管鏡幫浦英文品名: “LUT” Urology pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025632號 |
“卡爾斯特”神經科內視鏡英文品名: “Karl Storz” Neuro Telescope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025633號 |
“歐德”百固牙科植體英文品名: “OT” BICORTIC Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025634號 |
“偉達”艾克忍瓷牙染色材英文品名: “VITA” AKZENT Plus Porcelain Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025635號 |
紐生射頻電燒產生器英文品名: NeuroTherm Radio Frequency Lesion Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025636號 |
“康特”派拉可冠心材英文品名: “Coltène” ParaCore dual cured core & resin cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025637號 |
“夏爾巴”德利可牙科印模材英文品名: “Sherpa” Delikit Dental Impression Material Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025638號 |
“廣特”奧斯雷射系統英文品名: “Quanta” Asset Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025639號 |
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025640號 |
安普拉茲梗塞後肌肉性心室中膈缺損關閉器英文品名: Amplatzer Muscular VSD PI Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025641號 |