羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑的英文品名是Elecsys Cortisol, 許可證字號是衛署醫器輸字第023451號.

許可證字號衛署醫器輸字第023451號
中文品名羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑
英文品名Elecsys Cortisol
說明書圖檔連結https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/F84BAD53-7AD9-4440-AB71-5C522684C76E
包裝圖檔連結https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/5820E77F-296B-4FF0-A01F-EEB82E2987AA;;https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/7697AAD7-13C1-4767-9A05-DA1DC17A2149

許可證字號

衛署醫器輸字第023451號

中文品名

羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑

英文品名

Elecsys Cortisol

說明書圖檔連結

https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/F84BAD53-7AD9-4440-AB71-5C522684C76E

包裝圖檔連結

https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/5820E77F-296B-4FF0-A01F-EEB82E2987AA;;https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/7697AAD7-13C1-4767-9A05-DA1DC17A2149

根據識別碼 衛署醫器輸字第023451號 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 衛署醫器輸字第023451號 ...)

羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑

英文品名: Elecsys Cortisol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023451號 | 有效日期: 20270417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清、血漿、尿液、和唾液中皮質醇(cortisol)的免疫分析法。本產品需搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11875116:100 tests,#11875124:4x1.0mL,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑

英文品名: Elecsys Cortisol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023451號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清、血漿、尿液、和唾液中皮質醇(cortisol)的免疫分析法。本產品需搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11875116:100 tests,#11875124:4x1.0mL,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑

英文品名: Elecsys Cortisol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023451號 | 有效日期: 20270417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清、血漿、尿液、和唾液中皮質醇(cortisol)的免疫分析法。本產品需搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11875116:100 tests,#11875124:4x1.0mL,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑

英文品名: Elecsys Cortisol | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023451號 | 有效日期: 2027/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清、血漿、尿液、和唾液中皮質醇(cortisol)的免疫分析法。本產品需搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11875116:100 tests,#11875124:4x1.0mL,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 衛署醫器輸字第023451號 ... ]

根據名稱 羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑 ...)

羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑第二代

英文品名: Elecsys Cortisol II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028470號 | 有效日期: 20260809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法(electrochemiluminescen... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Cortisol II (06687733);Elecsys Cortisol II CalSet (06687750);Elecsys PreciControl Cortisol S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑第二代

英文品名: Elecsys Cortisol II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028470號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: (一)效能(規格06687733190)變更:用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)規格變更:06687733變更為06697733190,06687750變更為06687750190,06687768變更為06687768190。(二)詳如核定之中文說明書(原105年8月31... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑第二代

英文品名: Elecsys Cortisol II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028470號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑第二代

英文品名: Elecsys Cortisol II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028470號 | 有效日期: 20260809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法(electrochemiluminescen... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Cortisol II (06687733);Elecsys Cortisol II CalSet (06687750);Elecsys PreciControl Cortisol S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑第二代

英文品名: Elecsys Cortisol II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028470號 | 有效日期: 2026/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: (一)效能(規格06687733190)變更:用於體外定量檢測人類血清、血漿和唾液中皮質酮(cortisol)的免疫分析法。皮質酮的測定是用於腎上腺功能性疾病的診斷和治療。本產品需搭配使用電化學冷光法... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)規格變更:06687733變更為06697733190,06687750變更為06687750190,06687768變更為06687768190。(二)詳如核定之中文說明書(原105年8月31... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑第二代

英文品名: Elecsys Cortisol II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028470號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集
[ 搜尋所有 羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑 ... ]

與羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑同分類的醫療器材說明書或包裝資料集

摩戴舒外科手術口罩

英文品名: Motex Surgical Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第007865號

“源泓”酒精棉片

英文品名: “YH” Alcohol Prep pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第007866號

“暄達”負壓傷口治療機

英文品名: “Carilex” VT.200-i NX Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007867號

“美實”胃管(滅菌)

英文品名: “MEDSI” STOMACH (GASTRIC) TUBE (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007868號

“科脈”多功神經內視鏡主機工作站

英文品名: “ClearMind” Neuropad Workstatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第007869號

“科脈”多功神經內視鏡

英文品名: “ClearMind” Neuroblade | 許可證字號: 衛部醫器製字第007870號

“亞太醫療”亞可-頸椎護架系統

英文品名: “SYNTEC” CB-Cervical Cage System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007871號

“善德”內視鏡視野輔助套

英文品名: “SUNDER” Endoscopy Vision Auxiliary Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第007872號

“笠翔”醫療用衣物(滅菌)

英文品名: “LI” Medical Apparel (Sterilized) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007873號

“希玖導航”輔助診斷軟體

英文品名: “SeizureFinder” Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007874號

愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統

英文品名: APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007875號

“美德”手術防護口罩(未滅菌)

英文品名: “Medtecs” Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007876號

“美德”手術防護口罩(未滅菌)

英文品名: “Medtecs” Surgical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007877號

飛索電子膀胱鏡及其附件

英文品名: VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第007878號

“傑盟”透析用水之淨化系統

英文品名: “JE MON” Water Purification System for Hemodialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第007879號

摩戴舒外科手術口罩

英文品名: Motex Surgical Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器製字第007865號

“源泓”酒精棉片

英文品名: “YH” Alcohol Prep pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第007866號

“暄達”負壓傷口治療機

英文品名: “Carilex” VT.200-i NX Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007867號

“美實”胃管(滅菌)

英文品名: “MEDSI” STOMACH (GASTRIC) TUBE (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007868號

“科脈”多功神經內視鏡主機工作站

英文品名: “ClearMind” Neuropad Workstatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第007869號

“科脈”多功神經內視鏡

英文品名: “ClearMind” Neuroblade | 許可證字號: 衛部醫器製字第007870號

“亞太醫療”亞可-頸椎護架系統

英文品名: “SYNTEC” CB-Cervical Cage System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007871號

“善德”內視鏡視野輔助套

英文品名: “SUNDER” Endoscopy Vision Auxiliary Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第007872號

“笠翔”醫療用衣物(滅菌)

英文品名: “LI” Medical Apparel (Sterilized) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007873號

“希玖導航”輔助診斷軟體

英文品名: “SeizureFinder” Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007874號

愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統

英文品名: APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007875號

“美德”手術防護口罩(未滅菌)

英文品名: “Medtecs” Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007876號

“美德”手術防護口罩(未滅菌)

英文品名: “Medtecs” Surgical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007877號

飛索電子膀胱鏡及其附件

英文品名: VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第007878號

“傑盟”透析用水之淨化系統

英文品名: “JE MON” Water Purification System for Hemodialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第007879號

 |