“雷度”血液氣體分析儀
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中文品名“雷度”血液氣體分析儀的英文品名是“Radiometer”ABL800 FLEX Blood Gas analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第023461號.

許可證字號	衛署醫器輸字第023461號
中文品名	“雷度”血液氣體分析儀
英文品名	“Radiometer”ABL800 FLEX Blood Gas analyzer
說明書圖檔連結	https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/8356CEE3-95A6-4DE8-AAAF-3DDB472BE43A;;https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/A8B59472-4A6F-4E3F-9862-2822CFC76FC9
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許可證字號

衛署醫器輸字第023461號

中文品名

“雷度”血液氣體分析儀

英文品名

“Radiometer”ABL800 FLEX Blood Gas analyzer

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“雷度”血液氣體分析儀系統	英文品名: “Radiometer”ABL9 Blood Gas Analyzer System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032427號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種可移動式自動分析儀，可用來測量全血中的pH值、血液氣體、電解質、乳酸和血球比容值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABL9分析儀：393-899SC測試卡：945-887,945-849,945-850,945-851,945-852,945-853,945-854,945-855,945-888,945-856... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷度”血液氣體分析儀系統	英文品名: “Radiometer”ABL9 Blood Gas Analyzer System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032427號 \| 有效日期: 20240508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是一種可移動式自動分析儀，可用來測量全血中的pH值、血液氣體、電解質、乳酸和血球比容值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABL9分析儀：393-899SC測試卡：945-887,945-849,945-850,945-851,945-852,945-853,945-854,945-855,945-888,945-856... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷度”血液氣體分析儀品管液組(未滅菌)	英文品名: “RADIOMETER” ABL Quality Control Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011494號 \| 有效日期: 2027/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌)	英文品名: "RADIOMETER" ABL Quality Control Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020961號 \| 有效日期: 2024/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷度" 血液氣體分析儀用品管液組(未滅菌)	英文品名: "RADIOMETER" ABL Quality Control Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020961號 \| 有效日期: 20241018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷度”血液氣體分析儀品管液組(未滅菌)	英文品名: “RADIOMETER” ABL Quality Control Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011494號 \| 有效日期: 20270319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“雷度”血液氣體分析儀系統

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麥可威心電圖霍特紀錄器	英文品名: MICROVIT ECG Holter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025654號
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“亞培”雅速博長型周邊血管自張支架系統	英文品名: “Abbott” Absolute Pro LL Peripheral Self-Expanding Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025659號
“沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件	英文品名: “CINCINNATI SUB-ZERO” BLANKETROL HYPO/HYPERTHERMIA SYSTEM WITH ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025660號
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“西門子”正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號

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