羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑確認測試
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中文品名羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑確認測試的英文品名是Elecsys HBsAg Confirmatory Test, 許可證字號是衛署醫器輸字第023469號.

許可證字號衛署醫器輸字第023469號
中文品名羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑確認測試
英文品名Elecsys HBsAg Confirmatory Test
說明書圖檔連結https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/B8D81E67-FA03-4BA2-A21C-406F110E6577;;https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/D89F146C-D72B-4EE2-896B-7A4503789599
包裝圖檔連結https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/915DE4C5-0F42-4213-9240-1BFFFF5DE60E;;https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/BB8F0534-793C-4ABD-BA60-FFE129631961

許可證字號

衛署醫器輸字第023469號

中文品名

羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑確認測試

英文品名

Elecsys HBsAg Confirmatory Test

說明書圖檔連結

https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/B8D81E67-FA03-4BA2-A21C-406F110E6577;;https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/D89F146C-D72B-4EE2-896B-7A4503789599

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羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑確認測試

英文品名: Elecsys HBsAg Confirmatory Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023469號 | 有效日期: 20270507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係針對使用Elecsys HBsAg II分析法測試時得到重覆反應性結果的人類血清和血漿檢體,進行體外確認B型肝炎表面抗原(HBsAg)是否存在的免疫分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11820648,以下空白標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年5月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑確認測試

英文品名: Elecsys HBsAg Confirmatory Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023469號 | 有效日期: 2027/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係針對使用Elecsys HBsAg II分析法測試時得到重覆反應性結果的人類血清和血漿檢體,進行體外確認B型肝炎表面抗原(HBsAg)是否存在的免疫分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11820648,以下空白標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年5月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原檢驗試劑確認測試

英文品名: Elecsys HBsAg Confirmatory Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023469號 | 有效日期: 20270507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係針對使用Elecsys HBsAg II分析法測試時得到重覆反應性結果的人類血清和血漿檢體,進行體外確認B型肝炎表面抗原(HBsAg)是否存在的免疫分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11820648,以下空白標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年5月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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英文品名: Elecsys HBsAg Confirmatory Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023469號 | 有效日期: 2027/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係針對使用Elecsys HBsAg II分析法測試時得到重覆反應性結果的人類血清和血漿檢體,進行體外確認B型肝炎表面抗原(HBsAg)是否存在的免疫分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11820648,以下空白標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年5月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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