羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑的英文品名是cobas c BIL-D, 許可證字號是衛署醫器輸字第023471號.
中文品名羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑的英文品名是cobas c BIL-D, 許可證字號是衛署醫器輸字第023471號.
羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑 | 英文品名: cobas c BIL-D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023471號 | 有效日期: 20170507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. No.:05172063500 tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑 | 英文品名: cobas c BIL-D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023471號 | 有效日期: 2017/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統,用來定量檢測人類血清和血漿中直接(結合型)膽紅素之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. No.:05172063500 tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑英文品名: cobas c BIL-D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023471號 | 有效日期: 20170507 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. No.:05172063500 tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑英文品名: cobas c BIL-D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023471號 | 有效日期: 2017/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統,用來定量檢測人類血清和血漿中直接(結合型)膽紅素之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. No.:05172063500 tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑 | 英文品名: cobas c BIL-D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021419號 | 有效日期: 2015/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於Roche/Hitachi cobas c系統定量人類血清、血漿直接(結合)膽紅素的體外試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents - working solutions\nR1 Sulfanilic acid: 35 mmol/L; HEDTA: 4.0 mmol/L; oxalic acid: 40 mmol... | 醫器規格: #05172063: 500 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑 | 英文品名: cobas c BIL-D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021419號 | 有效日期: 20150830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05172063: 500 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑 | 英文品名: cobas c BIL-D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021419號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑英文品名: cobas c BIL-D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021419號 | 有效日期: 2015/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於Roche/Hitachi cobas c系統定量人類血清、血漿直接(結合)膽紅素的體外試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents - working solutions\nR1 Sulfanilic acid: 35 mmol/L; HEDTA: 4.0 mmol/L; oxalic acid: 40 mmol... | 醫器規格: #05172063: 500 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑英文品名: cobas c BIL-D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021419號 | 有效日期: 20150830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05172063: 500 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯直接膽紅素檢驗試劑英文品名: cobas c BIL-D | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021419號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
“美帝可耐”高壓氧艙 | 英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號 |
“飛利浦”中央監視器軟體 | 英文品名: “Philips” IntelliVue Information Center iX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025674號 |
“塔尼達”體組成計 | 英文品名: “TANITA” Body Composition Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025675號 |
“聖猷達”寬霆量測系統 | 英文品名: “SJM” Quantien Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025676號 |
“佳能”診斷超音波系統 | 英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025677號 |
“塔尼達”體組成分析儀 | 英文品名: “TANITA” Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025678號 |
“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管 | 英文品名: “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025679號 |
“康士美”釦箱子肺功能體箱器系統 | 英文品名: “COSMED” Q-Box Body Plethysmography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025680號 |
“柯惠”呼吸器 | 英文品名: “Covidien” Puritan Bennett 520 Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025681號 |
“麥克思”中介導管 | 英文品名: “Micrus” Revive Intermediate Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025682號 |
“泰爾茂”導引導線 | 英文品名: “Terumo” Radifocus Guide Wire M | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025683號 |
“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管) | 英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 |
陽普一次性使用真空採血管(血沉管) | 英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 |
“西門子”血管攝影系統 | 英文品名: “SIEMENS” ARTIS one system for interventional radiology | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000631號 |
“宇壽”一次性使用回縮型自毀注射器 | 英文品名: “Yushou” Safety Syringe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000632號 |
“美帝可耐”高壓氧艙英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號 |
“飛利浦”中央監視器軟體英文品名: “Philips” IntelliVue Information Center iX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025674號 |
“塔尼達”體組成計英文品名: “TANITA” Body Composition Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025675號 |
“聖猷達”寬霆量測系統英文品名: “SJM” Quantien Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025676號 |
“佳能”診斷超音波系統英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025677號 |
“塔尼達”體組成分析儀英文品名: “TANITA” Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025678號 |
“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管英文品名: “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025679號 |
“康士美”釦箱子肺功能體箱器系統英文品名: “COSMED” Q-Box Body Plethysmography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025680號 |
“柯惠”呼吸器英文品名: “Covidien” Puritan Bennett 520 Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025681號 |
“麥克思”中介導管英文品名: “Micrus” Revive Intermediate Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025682號 |
“泰爾茂”導引導線英文品名: “Terumo” Radifocus Guide Wire M | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025683號 |
“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 |
陽普一次性使用真空採血管(血沉管)英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 |
“西門子”血管攝影系統英文品名: “SIEMENS” ARTIS one system for interventional radiology | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000631號 |
“宇壽”一次性使用回縮型自毀注射器英文品名: “Yushou” Safety Syringe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000632號 |