羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白A第二代檢驗試劑
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中文品名羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白A第二代檢驗試劑的英文品名是cobas c IGA-2, 許可證字號是衛署醫器輸字第023474號.
中文品名羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白A第二代檢驗試劑的英文品名是cobas c IGA-2, 許可證字號是衛署醫器輸字第023474號.
羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白A第二代檢驗試劑 | 英文品名: cobas c IGA-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023474號 | 有效日期: 20270508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,定量檢測人類血清和血漿中免疫球蛋白A(IgA)之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05219205:500 tests,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白A第二代檢驗試劑 | 英文品名: cobas c IGA-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023474號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,定量檢測人類血清和血漿中免疫球蛋白A(IgA)之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05219205:500 tests,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白A第二代檢驗試劑英文品名: cobas c IGA-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023474號 | 有效日期: 20270508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,定量檢測人類血清和血漿中免疫球蛋白A(IgA)之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05219205:500 tests,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白A第二代檢驗試劑英文品名: cobas c IGA-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023474號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,定量檢測人類血清和血漿中免疫球蛋白A(IgA)之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05219205:500 tests,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白M第二代檢驗試劑 | 英文品名: cobas c IGM-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023467號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,定量檢測人類血清和血漿中免疫球蛋白M(IgM)之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05220726(500 tests),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白M第二代檢驗試劑 | 英文品名: cobas c IGM-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023467號 | 有效日期: 20270503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,定量檢測人類血清和血漿中免疫球蛋白M(IgM)之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05220726(500 tests),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白G第二代檢驗試劑 | 英文品名: cobas c IGG-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023420號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統,用來定量檢測人類血清、血漿、腦脊髓液和尿液中免疫球蛋白G(IgG)之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年4月12日標籤仿單核定本正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白G第二代檢驗試劑 | 英文品名: cobas c IGG-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023420號 | 有效日期: 20270321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統,用來定量檢測人類血清、血漿、腦脊髓液和尿液中免疫球蛋白G(IgG)之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年4月12日標籤仿單核定本正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白G第二代檢驗試劑 | 英文品名: cobas c IGG-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023420號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白M第二代檢驗試劑 | 英文品名: cobas c IGM-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023467號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白M第二代檢驗試劑英文品名: cobas c IGM-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023467號 | 有效日期: 2027/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,定量檢測人類血清和血漿中免疫球蛋白M(IgM)之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05220726(500 tests),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白M第二代檢驗試劑英文品名: cobas c IGM-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023467號 | 有效日期: 20270503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,定量檢測人類血清和血漿中免疫球蛋白M(IgM)之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05220726(500 tests),以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白G第二代檢驗試劑英文品名: cobas c IGG-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023420號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統,用來定量檢測人類血清、血漿、腦脊髓液和尿液中免疫球蛋白G(IgG)之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年4月12日標籤仿單核定本正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白G第二代檢驗試劑英文品名: cobas c IGG-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023420號 | 有效日期: 20270321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統,用來定量檢測人類血清、血漿、腦脊髓液和尿液中免疫球蛋白G(IgG)之體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年4月12日標籤仿單核定本正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白G第二代檢驗試劑英文品名: cobas c IGG-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023420號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白M第二代檢驗試劑英文品名: cobas c IGM-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023467號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 | 英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004147號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑 | 英文品名: HLAssure SE B Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004148號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 | 英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004149號 |
百捷優多功能檢驗系統 | 英文品名: BeneCheck Premium Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004150號 |
寶爾血糖測試系統 | 英文品名: Beurer Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004151號 |
飛暘血糖監測系統 | 英文品名: FIA Biomed Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004152號 |
朕江直接膽紅素試劑套組 | 英文品名: LANNER Direct Bilirubin Reagent Kit/DBIL | 許可證字號: 衛部醫器製字第004153號 |
朕江葡萄糖試劑套組(己糖激酶法) | 英文品名: LANNER Glucose (Hexokinase) Reagent Kit/ GLU(HK) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004154號 |
朕江尿素氮試劑套組 | 英文品名: LANNER Urea Nitrogen Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004155號 |
朕江肌酸激酶試劑套組 | 英文品名: LANNER Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004156號 |
朕江葡萄糖-6-磷酸去氫酶試劑套組 | 英文品名: LANNER Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004157號 |
朕江鈣試劑套組 | 英文品名: LANNER Calcium Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004158號 |
佳盛時語音血糖測試儀 | 英文品名: QisSENSE Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004159號 |
顧克星血糖測試系統 | 英文品名: GlucoStar2 blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004160號 |
捷兌佳攜帶型血糖測試系統 | 英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004147號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑英文品名: HLAssure SE B Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004148號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004149號 |
百捷優多功能檢驗系統英文品名: BeneCheck Premium Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004150號 |
寶爾血糖測試系統英文品名: Beurer Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004151號 |
飛暘血糖監測系統英文品名: FIA Biomed Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004152號 |
朕江直接膽紅素試劑套組英文品名: LANNER Direct Bilirubin Reagent Kit/DBIL | 許可證字號: 衛部醫器製字第004153號 |
朕江葡萄糖試劑套組(己糖激酶法)英文品名: LANNER Glucose (Hexokinase) Reagent Kit/ GLU(HK) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004154號 |
朕江尿素氮試劑套組英文品名: LANNER Urea Nitrogen Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004155號 |
朕江肌酸激酶試劑套組英文品名: LANNER Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004156號 |
朕江葡萄糖-6-磷酸去氫酶試劑套組英文品名: LANNER Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004157號 |
朕江鈣試劑套組英文品名: LANNER Calcium Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004158號 |
佳盛時語音血糖測試儀英文品名: QisSENSE Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004159號 |
顧克星血糖測試系統英文品名: GlucoStar2 blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004160號 |
捷兌佳攜帶型血糖測試系統英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 |