羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑
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中文品名羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑的英文品名是cobas c C4-2, 許可證字號是衛署醫器輸字第023477號.
中文品名羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑的英文品名是cobas c C4-2, 許可證字號是衛署醫器輸字第023477號.
羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑 | 英文品名: cobas c C4-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023477號 | 有效日期: 20170508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. No.:05991994,150 tests,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑 | 英文品名: cobas c C4-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023477號 | 有效日期: 2017/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,對人類血清及血漿中的人類C4進行體外定量檢測之免疫比濁分析法檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. No.:05991994,150 tests,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑英文品名: cobas c C4-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023477號 | 有效日期: 20170508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. No.:05991994,150 tests,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑英文品名: cobas c C4-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023477號 | 有效日期: 2017/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,對人類血清及血漿中的人類C4進行體外定量檢測之免疫比濁分析法檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. No.:05991994,150 tests,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑 | 英文品名: cobas c C4-2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032403號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,對人類血清及血漿中的補體C4進行體外定量檢測之免疫比濁法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05991994190 150 tests,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑 | 英文品名: cobas c C4-2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032403號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,對人類血清及血漿中的補體C4進行體外定量檢測之免疫比濁法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05991994190 150 tests,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑 | 英文品名: cobas c C4-2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033122號 | 有效日期: 2025/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能(新增適用機型)為:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統,體外定量檢測人類血清和血漿中人類C4的免疫比濁分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08105545190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑 | 英文品名: cobas c C4-2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033122號 | 有效日期: 20250103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上體外定量檢測人類血清和血漿中人類C4的免疫比濁分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08105545190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑 | 英文品名: cobas C4-2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034669號 | 有效日期: 2026/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和cobas INTEGRA 400 plus系統,體外定量檢測人類血清和血漿中人類C4的免疫比濁分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03001962322,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑 | 英文品名: cobas c C4-2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032403號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑英文品名: cobas c C4-2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032403號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,對人類血清及血漿中的補體C4進行體外定量檢測之免疫比濁法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05991994190 150 tests,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑英文品名: cobas c C4-2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032403號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上,對人類血清及血漿中的補體C4進行體外定量檢測之免疫比濁法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 05991994190 150 tests,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑英文品名: cobas c C4-2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033122號 | 有效日期: 2025/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 變更效能(新增適用機型)為:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統,體外定量檢測人類血清和血漿中人類C4的免疫比濁分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08105545190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑英文品名: cobas c C4-2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033122號 | 有效日期: 20250103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上體外定量檢測人類血清和血漿中人類C4的免疫比濁分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08105545190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑英文品名: cobas C4-2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034669號 | 有效日期: 2026/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和cobas INTEGRA 400 plus系統,體外定量檢測人類血清和血漿中人類C4的免疫比濁分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03001962322,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏可霸斯補體C4第二代檢驗試劑英文品名: cobas c C4-2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032403號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
“星辰”手臂式電子血壓計 | 英文品名: “CITIZEN” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000745號 |
“星辰”手腕式電子血壓計 | 英文品名: “CITIZEN” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000746號 |
可威數位血壓計 | 英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000747號 |
“歐姆龍”體重體脂肪計 | 英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000748號 |
“磊仕”助夢鼻面罩 | 英文品名: “Respironics” DreamWear Nasal Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000749號 |
“奇異”核醫影像系統 | 英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imagine System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000750號 |
“威高”金屬接骨螺絲系統 | 英文品名: “Weigao” Metal Bone Screw System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000751號 |
“客爾”迪米艾特牙科用固化燈 | 英文品名: “Kerr” Demi Ultra | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000752號 |
“星辰”電子體溫計 | 英文品名: “CITIZEN” Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000753號 |
“高登”紅外線電子體溫計 | 英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 |
“觀達”手術衣(滅菌) | 英文品名: “Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000755號 |
“華新”一次性使用滅菌橡膠外科手套(有粉) | 英文品名: “Modern” single-use sterile rubber surgical gloves (Powdered) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000756號 |
“福達康”紅外線體溫計 | 英文品名: “Fudakang” Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000757號 |
“蓓莉雅”外科手術用口罩 | 英文品名: “BELIA” Surgical Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000758號 |
“泰爾茂”注射針 | 英文品名: “Terumo” Hypodermic Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000759號 |
“星辰”手臂式電子血壓計英文品名: “CITIZEN” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000745號 |
“星辰”手腕式電子血壓計英文品名: “CITIZEN” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000746號 |
可威數位血壓計英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000747號 |
“歐姆龍”體重體脂肪計英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000748號 |
“磊仕”助夢鼻面罩英文品名: “Respironics” DreamWear Nasal Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000749號 |
“奇異”核醫影像系統英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imagine System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000750號 |
“威高”金屬接骨螺絲系統英文品名: “Weigao” Metal Bone Screw System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000751號 |
“客爾”迪米艾特牙科用固化燈英文品名: “Kerr” Demi Ultra | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000752號 |
“星辰”電子體溫計英文品名: “CITIZEN” Digital Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000753號 |
“高登”紅外線電子體溫計英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號 |
“觀達”手術衣(滅菌)英文品名: “Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000755號 |
“華新”一次性使用滅菌橡膠外科手套(有粉)英文品名: “Modern” single-use sterile rubber surgical gloves (Powdered) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000756號 |
“福達康”紅外線體溫計英文品名: “Fudakang” Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000757號 |
“蓓莉雅”外科手術用口罩英文品名: “BELIA” Surgical Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000758號 |
“泰爾茂”注射針英文品名: “Terumo” Hypodermic Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000759號 |