“奇異”骨密度分析儀
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“奇異”骨密度分析儀的英文品名是“GE”Bone densitometer, 許可證字號是衛署醫器輸字第024257號.
中文品名“奇異”骨密度分析儀的英文品名是“GE”Bone densitometer, 許可證字號是衛署醫器輸字第024257號.
“奇異”骨密度分析儀 | 英文品名: “GE”Bone densitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024257號 | 有效日期: 20221213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prodigy Advance, Prodigy Pro, Prodigy Primo DPX Pro, DPX NT,以下空白Prodigy Primo/Prodigy Pro變更規格:詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奇異”骨密度分析儀 | 英文品名: “GE”Bone densitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024257號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prodigy Advance, Prodigy Pro, Prodigy Primo DPX Pro, DPX NT,以下空白Prodigy Primo/Prodigy Pro變更規格:詳如中文仿單... | 限制項目: 委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奇異”骨密度分析儀英文品名: “GE”Bone densitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024257號 | 有效日期: 20221213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prodigy Advance, Prodigy Pro, Prodigy Primo DPX Pro, DPX NT,以下空白Prodigy Primo/Prodigy Pro變更規格:詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奇異”骨密度分析儀英文品名: “GE”Bone densitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024257號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prodigy Advance, Prodigy Pro, Prodigy Primo DPX Pro, DPX NT,以下空白Prodigy Primo/Prodigy Pro變更規格:詳如中文仿單... | 限制項目: 委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奇異”骨密度分析儀 | 英文品名: “GE” BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029695號 | 有效日期: 2022/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aria,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奇異”骨密度分析儀 | 英文品名: “GE” BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029695號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aria,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奇異"超音波骨密度分析儀 | 英文品名: "GE"BONE ULTRASONOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011452號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACHILLES EXPRESS,ACHILLES INSIGHT,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奇異"超音波骨密度分析儀 | 英文品名: "GE"BONE ULTRASONOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011452號 | 有效日期: 20200616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACHILLES EXPRESS,ACHILLES INSIGHT,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奇異"骨密度分析儀 | 英文品名: "GE" BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011238號 | 有效日期: 2020/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DPX BRAVO,DPX DUO,DPX NT,PRODIGY ADVANCE,PRODIGY,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奇異"X光骨密度分析儀 | 英文品名: "GE" X-RAY BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014382號 | 有效日期: 2026/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUNAR IDXA,以下空白。仿單及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年5月10日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奇異”骨密度分析儀英文品名: “GE” BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029695號 | 有效日期: 2022/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aria,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“奇異”骨密度分析儀英文品名: “GE” BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029695號 | 有效日期: 20220509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aria,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奇異"超音波骨密度分析儀英文品名: "GE"BONE ULTRASONOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011452號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACHILLES EXPRESS,ACHILLES INSIGHT,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奇異"超音波骨密度分析儀英文品名: "GE"BONE ULTRASONOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011452號 | 有效日期: 20200616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACHILLES EXPRESS,ACHILLES INSIGHT,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奇異"骨密度分析儀英文品名: "GE" BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011238號 | 有效日期: 2020/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DPX BRAVO,DPX DUO,DPX NT,PRODIGY ADVANCE,PRODIGY,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"奇異"X光骨密度分析儀英文品名: "GE" X-RAY BONE DENSITOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014382號 | 有效日期: 2026/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LUNAR IDXA,以下空白。仿單及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年5月10日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
帝康繆思女神非球面拋棄式軟性隱形眼鏡 | 英文品名: TICON MUSE Aspherical Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005506號 |
魅視睛日拋型軟式隱形眼鏡 | 英文品名: Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005507號 |
蕾美日拋隱形眼鏡 | 英文品名: RêVIA 1day contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005508號 |
海昌散光月拋隱形眼鏡 | 英文品名: Eye Secret Toric Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005509號 |
泰瑞聲超音波影像系統 | 英文品名: Terason Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005510號 |
“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005511號 |
“星歐” 多焦點拋棄式軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Largan Multifocal Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005512號 |
綺芙莉彩色日拋隱形眼鏡 | 英文品名: GIVRE 1 Day Color Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第005513號 |
美麗海洋月拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: MURIEL EYE Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第005514號 |
美麗海洋彩色月拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: MURIEL EYE Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第005515號 |
“十全”生理監視器 | 英文品名: “UTMOST PERFECT” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005516號 |
海昌散光半年拋隱形眼鏡 | 英文品名: Eye Secret Toric Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005517號 |
繆思女神彩色日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: MUSE Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens英文品名變更為:TICON MUSE Cosmetic Daily Disposable Soft Co... | 許可證字號: 衛部醫器製字第005518號 |
帝康繆思女神日拋非球面軟性隱形眼鏡 | 英文品名: TICON MUSE Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005519號 |
繆思女神日拋非球面軟性隱形眼鏡 | 英文品名: MUSE Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005520號 |
帝康繆思女神非球面拋棄式軟性隱形眼鏡英文品名: TICON MUSE Aspherical Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005506號 |
魅視睛日拋型軟式隱形眼鏡英文品名: Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005507號 |
蕾美日拋隱形眼鏡英文品名: RêVIA 1day contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005508號 |
海昌散光月拋隱形眼鏡英文品名: Eye Secret Toric Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005509號 |
泰瑞聲超音波影像系統英文品名: Terason Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005510號 |
“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005511號 |
“星歐” 多焦點拋棄式軟性隱形眼鏡英文品名: Largan Multifocal Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005512號 |
綺芙莉彩色日拋隱形眼鏡英文品名: GIVRE 1 Day Color Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第005513號 |
美麗海洋月拋軟性隱形眼鏡英文品名: MURIEL EYE Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第005514號 |
美麗海洋彩色月拋軟性隱形眼鏡英文品名: MURIEL EYE Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第005515號 |
“十全”生理監視器英文品名: “UTMOST PERFECT” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005516號 |
海昌散光半年拋隱形眼鏡英文品名: Eye Secret Toric Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005517號 |
繆思女神彩色日拋軟性隱形眼鏡英文品名: MUSE Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens英文品名變更為:TICON MUSE Cosmetic Daily Disposable Soft Co... | 許可證字號: 衛部醫器製字第005518號 |
帝康繆思女神日拋非球面軟性隱形眼鏡英文品名: TICON MUSE Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005519號 |
繆思女神日拋非球面軟性隱形眼鏡英文品名: MUSE Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005520號 |