“奇異”X光系統
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中文品名“奇異”X光系統的英文品名是“GE” Angiographic X-Ray System, 許可證字號是衛署醫器輸字第024261號.

許可證字號	衛署醫器輸字第024261號
中文品名	“奇異”X光系統
英文品名	“GE” Angiographic X-Ray System
說明書圖檔連結	https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/0D616BF0-E6D4-4C41-AD92-100BC501D777;;https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/19833C25-B9DB-47D0-B213-45244D0350AA
包裝圖檔連結	https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/20677E6A-4292-47BA-8D7A-DA14DBED28F5;;https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/286436DF-85D9-4D71-A036-0881B281DA4D

許可證字號

衛署醫器輸字第024261號

中文品名

“奇異”X光系統

英文品名

“GE” Angiographic X-Ray System

說明書圖檔連結

https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/0D616BF0-E6D4-4C41-AD92-100BC501D777;;https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/19833C25-B9DB-47D0-B213-45244D0350AA

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“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “GE”PET/CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 \| 有效日期: 2029/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單何定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: “GE”PET/CT System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 \| 有效日期: 20240825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單何定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”數位X光影像系統	英文品名: “GE” Brivo XR118 Digital X-ray imaging system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000804號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Brivo XR118以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”血管攝影X光系統	英文品名: “GE”Angiographic X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024407號 \| 有效日期: 2028/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery IGS 730,以下空白。增加規格：Discovery IGS 740。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年2月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：In... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奇異"移動式X光系統	英文品名: "GE" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000021號 \| 有效日期: 2025/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ever View 7500,以下空白。增加規格：Brivo OEC 850。增加規格：Brivo OEC 865、Brivo OEC 715、Brivo OEC 785，以下空白。註銷規格：Ever... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”血管攝影X光系統	英文品名: “GE” Cardiovascular X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000637號 \| 有效日期: 2024/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Optima CL 323 I, Optima IGS 320以下空白。增加規格：Optima IGS 330。註銷規格：Optima CL 323 I。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奇異" 移動式X光系統	英文品名: "GE" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011036號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: AMX-4+,以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。AMX 700。增加規格：AMX Navigate。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇異”移動式X光系統	英文品名: “GE”Mobile X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023774號 \| 有效日期: 2027/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Brivo XR285amx, Optima XR200amx, Optima XR220amx,以下空白。增加規格： Optima XR240amx。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年6月9... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“星辰”手臂式電子血壓計	英文品名: “CITIZEN” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000745號
“星辰”手腕式電子血壓計	英文品名: “CITIZEN” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000746號
可威數位血壓計	英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000747號
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000748號
“磊仕”助夢鼻面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Nasal Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000749號
“奇異”核醫影像系統	英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imagine System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000750號
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“客爾”迪米艾特牙科用固化燈	英文品名: “Kerr” Demi Ultra \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000752號
“星辰”電子體溫計	英文品名: “CITIZEN” Digital Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000753號
“高登”紅外線電子體溫計	英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000754號
“觀達”手術衣(滅菌)	英文品名: “Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000755號
“華新”一次性使用滅菌橡膠外科手套(有粉)	英文品名: “Modern” single-use sterile rubber surgical gloves (Powdered) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000756號

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