“佳能”電腦斷層掃描儀
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“佳能”電腦斷層掃描儀的英文品名是“Canon” Scanner Aquilio, 許可證字號是衛署醫器輸字第024262號.
中文品名“佳能”電腦斷層掃描儀的英文品名是“Canon” Scanner Aquilio, 許可證字號是衛署醫器輸字第024262號.
“佳能”電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “Canon” Scanner Aquilio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024262號 | 有效日期: 20221218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-101A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “Canon” Scanner Aquilio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024262號 | 有效日期: 2022/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-101A,以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”電腦斷層掃描儀英文品名: “Canon” Scanner Aquilio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024262號 | 有效日期: 20221218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-101A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”電腦斷層掃描儀英文品名: “Canon” Scanner Aquilio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024262號 | 有效日期: 2022/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-101A,以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Lightning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027878號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-035A以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “Canon” Scanner Alexio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號 | 有效日期: 2023/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-034A以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025687號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-303A以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"佳能"電腦斷層掃描儀 | 英文品名: "Canon" Aquilion Prime SP multislice helical CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030905號 | 有效日期: 2028/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-303B,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本(原109年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “Canon” Aquilion Lightning multislice CT Scan system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030628號 | 有效日期: 2027/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-036A,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “Canon” Scanner Aquilion One | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024881號 | 有效日期: 2023/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-301C以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “Canon” Scanner Aquilio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021723號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-101A以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”電腦斷層掃描儀 | 英文品名: “Canon” Scanner Aquilio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020927號 | 有效日期: 2020/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-101A以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”電腦斷層掃描儀英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Lightning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027878號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-035A以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”電腦斷層掃描儀英文品名: “Canon” Scanner Alexio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號 | 有效日期: 2023/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-034A以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”電腦斷層掃描儀英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025687號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-303A以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"佳能"電腦斷層掃描儀英文品名: "Canon" Aquilion Prime SP multislice helical CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030905號 | 有效日期: 2028/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-303B,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本(原109年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”電腦斷層掃描儀英文品名: “Canon” Aquilion Lightning multislice CT Scan system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030628號 | 有效日期: 2027/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-036A,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”電腦斷層掃描儀英文品名: “Canon” Scanner Aquilion One | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024881號 | 有效日期: 2023/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-301C以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”電腦斷層掃描儀英文品名: “Canon” Scanner Aquilio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021723號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-101A以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“佳能”電腦斷層掃描儀英文品名: “Canon” Scanner Aquilio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020927號 | 有效日期: 2020/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-101A以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統 | 英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號 |
“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架 | 英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 |
“百歐森偉伯司特”得可導航導管 | 英文品名: “Biosense Webster” DECANAV Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025666號 |
“康士美”肺功能機 | 英文品名: “COSMED” Pulmonary Function Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025667號 |
柏朗導引導管 | 英文品名: B. Braun Serpia Hydrophilic Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025668號 |
“吉貝歐” 電療儀 | 英文品名: “gbo” High Tone Power Therapy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025669號 |
“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件 | 英文品名: “ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025670號 |
“斯特茲”心臟體外震波治療儀 | 英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 |
“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜 | 英文品名: “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025672號 |
“美帝可耐”高壓氧艙 | 英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號 |
“飛利浦”中央監視器軟體 | 英文品名: “Philips” IntelliVue Information Center iX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025674號 |
“塔尼達”體組成計 | 英文品名: “TANITA” Body Composition Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025675號 |
“聖猷達”寬霆量測系統 | 英文品名: “SJM” Quantien Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025676號 |
“佳能”診斷超音波系統 | 英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025677號 |
“塔尼達”體組成分析儀 | 英文品名: “TANITA” Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025678號 |
“西門子”正子/電腦斷層掃描系統英文品名: “Siemens” PET/CT Scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025664號 |
“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 |
“百歐森偉伯司特”得可導航導管英文品名: “Biosense Webster” DECANAV Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025666號 |
“康士美”肺功能機英文品名: “COSMED” Pulmonary Function Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025667號 |
柏朗導引導管英文品名: B. Braun Serpia Hydrophilic Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025668號 |
“吉貝歐” 電療儀英文品名: “gbo” High Tone Power Therapy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025669號 |
“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件英文品名: “ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025670號 |
“斯特茲”心臟體外震波治療儀英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 |
“索林”脈長流主動脈人工心瓣膜英文品名: “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025672號 |
“美帝可耐”高壓氧艙英文品名: “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025673號 |
“飛利浦”中央監視器軟體英文品名: “Philips” IntelliVue Information Center iX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025674號 |
“塔尼達”體組成計英文品名: “TANITA” Body Composition Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025675號 |
“聖猷達”寬霆量測系統英文品名: “SJM” Quantien Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025676號 |
“佳能”診斷超音波系統英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025677號 |
“塔尼達”體組成分析儀英文品名: “TANITA” Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025678號 |