“磊仕”陽壓呼吸系統
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中文品名“磊仕”陽壓呼吸系統的英文品名是“Respironics” REMstar CPAP System, 許可證字號是衛署醫器輸字第024272號.

許可證字號	衛署醫器輸字第024272號
中文品名	“磊仕”陽壓呼吸系統
英文品名	“Respironics” REMstar CPAP System
說明書圖檔連結	https://lmspiq.fda.gov.tw/api/public/storage/download/1F6BACDE-76E8-4EF0-9A96-DFE55D12CB91
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許可證字號

衛署醫器輸字第024272號

中文品名

“磊仕”陽壓呼吸系統

英文品名

“Respironics” REMstar CPAP System

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“磊仕”陽壓呼吸系統	英文品名: “Respironics” CPAP System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022334號 \| 有效日期: 2016/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SleepEasy with C-Flex以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊仕”陽壓呼吸系統	英文品名: “Respironics” DreamStation CPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028139號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “Respironics” DreamStation CPAP System \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStation CPAP, DreamStation CPAP Pro, DreamStation Auto CPAP以下空白。申請變更事項：規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊仕”陽壓呼吸系統	英文品名: “Respironics” DreamStation Go CPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032563號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStation Go，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊仕”陽壓呼吸系統	英文品名: “Respironics” OmniLab Advanced+ CPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027032號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OmniLab Advanced+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊仕”陽壓呼吸系統	英文品名: “Respironics”REMstar Pro C-Flex+ CPAP System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024168號 \| 有效日期: 2022/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REMstar Pro C-Flex+ System One 60 Series,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年12月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊仕”陽壓呼吸系統	英文品名: “Respironics”REMstar Auto A-Flex CPAP Syatem \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024244號 \| 有效日期: 2022/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REMstar Auto A-Flex Syatem One 60 Series,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年12月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊仕”陽壓呼吸系統	英文品名: “Respironics” CPAP System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021783號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Trilogy 100以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年12月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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