羅氏免疫分析骨鈣素檢驗試劑
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中文品名羅氏免疫分析骨鈣素檢驗試劑的英文品名是Elecsys N-MID Osteocalci, 許可證字號是衛署醫器輸字第024281號.
羅氏免疫分析骨鈣素檢驗試劑
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(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 衛署醫器輸字第024281號 ...)羅氏免疫分析骨鈣素檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys N-MID Osteocalci | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024281號 | 有效日期: 20221203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys2010、MODULAR ANALYTIC E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12149133, 11972111,以下空白新增規格：07027591190：100 tests，以下空白。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年12月14日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析骨鈣素檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys N-MID Osteocalci | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024281號 | 有效日期: 2027/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: (一)效能(規格07027591190)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中N-MID骨鈣素的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)規格變更：12149133變更為12149133122，11972111變更為11972111122。(二)詳如核定之中文說明書(原107年3月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析骨鈣素檢驗試劑英文品名: Elecsys N-MID Osteocalci | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024281號 | 有效日期: 20221203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys2010、MODULAR ANALYTIC E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12149133, 11972111,以下空白新增規格：07027591190：100 tests，以下空白。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年12月14日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析骨鈣素檢驗試劑英文品名: Elecsys N-MID Osteocalci | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024281號 | 有效日期: 2027/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: (一)效能(規格07027591190)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中N-MID骨鈣素的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)規格變更：12149133變更為12149133122，11972111變更為11972111122。(二)詳如核定之中文說明書(原107年3月22日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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