亞培設計師第二代睪固酮檢驗試劑組之校正液及品管液
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名亞培設計師第二代睪固酮檢驗試劑組之校正液及品管液的英文品名是Abbott ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators and Control, 許可證字號是衛署醫器輸字第024285號.
中文品名亞培設計師第二代睪固酮檢驗試劑組之校正液及品管液的英文品名是Abbott ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators and Control, 許可證字號是衛署醫器輸字第024285號.
亞培設計師第二代睪固酮檢驗試劑組之校正液及品管液 | 英文品名: Abbott ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators and Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024285號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:本產品(校正液)用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)時,校正ARCHITECT i 系統。本產品(品管液)用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testos... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2P13-25(100 tests)、2P13-20(400 tests)、2P13-01(Calibrator:6x4ml)、2P13-10(control:3x8ml),以下空白新增規格:2P13... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師第二代睪丸脂酮試劑組 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT 2nd Generation Testosterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024285號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ARCHITECT 2nd Generation Testosterone檢驗試劑,用於 ARCHITECT i系列分析儀,利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定量測試人類血清及血漿中的睪丸脂酮(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2P13-25(100 tests)、2P13-20(400 tests)、2P13-01(Calibrator:6x4ml)、2P13-10(control:3x8ml),以下空白新增規格:2P13... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師第二代睪固酮檢驗試劑組之校正液及品管液英文品名: Abbott ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators and Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024285號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更為:本產品(校正液)用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)時,校正ARCHITECT i 系統。本產品(品管液)用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testos... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2P13-25(100 tests)、2P13-20(400 tests)、2P13-01(Calibrator:6x4ml)、2P13-10(control:3x8ml),以下空白新增規格:2P13... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師第二代睪丸脂酮試劑組英文品名: ABBOTT ARCHITECT 2nd Generation Testosterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024285號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ARCHITECT 2nd Generation Testosterone檢驗試劑,用於 ARCHITECT i系列分析儀,利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定量測試人類血清及血漿中的睪丸脂酮(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2P13-25(100 tests)、2P13-20(400 tests)、2P13-01(Calibrator:6x4ml)、2P13-10(control:3x8ml),以下空白新增規格:2P13... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“康而富”站立式輪椅 | 英文品名: “COMFORT” Standup wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器製字第003943號 |
“寬譜”遠紅外線治療儀 | 英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第003944號 |
“經絡動力”血壓計 | 英文品名: “MD Biomedical” Vion. BP700C | 許可證字號: 衛部醫器製字第003945號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑 | 英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004143號 |
欣云雲端血糖測試儀 | 英文品名: GlucoCloud Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004144號 |
欣云血糖測試片 | 英文品名: GlucoCloud Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004145號 |
優瑞血糖測試系統 | 英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004146號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑 | 英文品名: HLAssure SE C Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004147號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑 | 英文品名: HLAssure SE B Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004148號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子A分型試劑 | 英文品名: HLAssure SE A Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004149號 |
百捷優多功能檢驗系統 | 英文品名: BeneCheck Premium Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004150號 |
寶爾血糖測試系統 | 英文品名: Beurer Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004151號 |
飛暘血糖監測系統 | 英文品名: FIA Biomed Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004152號 |
朕江直接膽紅素試劑套組 | 英文品名: LANNER Direct Bilirubin Reagent Kit/DBIL | 許可證字號: 衛部醫器製字第004153號 |
朕江葡萄糖試劑套組(己糖激酶法) | 英文品名: LANNER Glucose (Hexokinase) Reagent Kit/ GLU(HK) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004154號 |
“康而富”站立式輪椅英文品名: “COMFORT” Standup wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器製字第003943號 |
“寬譜”遠紅外線治療儀英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第003944號 |
“經絡動力”血壓計英文品名: “MD Biomedical” Vion. BP700C | 許可證字號: 衛部醫器製字第003945號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DQB1分型試劑英文品名: HLAssure SE DQB1 Locus SBT Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004143號 |
欣云雲端血糖測試儀英文品名: GlucoCloud Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004144號 |
欣云血糖測試片英文品名: GlucoCloud Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004145號 |
優瑞血糖測試系統英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004146號 |
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百捷優多功能檢驗系統英文品名: BeneCheck Premium Multi-Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004150號 |
寶爾血糖測試系統英文品名: Beurer Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004151號 |
飛暘血糖監測系統英文品名: FIA Biomed Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004152號 |
朕江直接膽紅素試劑套組英文品名: LANNER Direct Bilirubin Reagent Kit/DBIL | 許可證字號: 衛部醫器製字第004153號 |
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