亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組的英文品名是ABBOTT ARCHITECT AFP, 許可證字號是衛署醫器輸字第024286號.
中文品名亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組的英文品名是ABBOTT ARCHITECT AFP, 許可證字號是衛署醫器輸字第024286號.
亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024286號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原104年9月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢),以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年5月18日醫療器材... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024286號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配ARCHITECT i系統,利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定量測試下列的甲型胎兒蛋白(AFP):1.人類血清或血漿,用於輔助非精原細胞睾丸癌(nonseminomatous te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABBOTT ARCHITECT AFP Calibrators-6 Bottles(4.0mL each) 3P36-01、ABBOTT ARCHITECT AFP Controls-3 Bottl... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024286號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原104年9月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢),以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年5月18日醫療器材... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024286號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配ARCHITECT i系統,利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定量測試下列的甲型胎兒蛋白(AFP):1.人類血清或血漿,用於輔助非精原細胞睾丸癌(nonseminomatous te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ABBOTT ARCHITECT AFP Calibrators-6 Bottles(4.0mL each) 3P36-01、ABBOTT ARCHITECT AFP Controls-3 Bottl... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012262號 | 有效日期: 2015/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種化學冷光微粒免疫分析法,可用來定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Kit. 100 Tests/400Tests/2000TestsMICROPARTICLES:1 or 4 Bottle(s) (6.6 mL for 100 tests bottl... | 醫器規格: Reagent Kit. 100 Tests/400Tests/2000TestsARCHITECT AFP CalibratorsARCHITECT AFP ControlsARCHITECT AF... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012262號 | 有效日期: 20150908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent Kit. 100 Tests/400Tests/2000TestsARCHITECT AFP CalibratorsARCHITECT AFP ControlsARCHITECT AF... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組 | 英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012262號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012262號 | 有效日期: 2015/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種化學冷光微粒免疫分析法,可用來定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Kit. 100 Tests/400Tests/2000TestsMICROPARTICLES:1 or 4 Bottle(s) (6.6 mL for 100 tests bottl... | 醫器規格: Reagent Kit. 100 Tests/400Tests/2000TestsARCHITECT AFP CalibratorsARCHITECT AFP ControlsARCHITECT AF... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012262號 | 有效日期: 20150908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent Kit. 100 Tests/400Tests/2000TestsARCHITECT AFP CalibratorsARCHITECT AFP ControlsARCHITECT AF... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012262號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
飛暘血糖監測系統 | 英文品名: FIA Biomed Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004152號 |
朕江直接膽紅素試劑套組 | 英文品名: LANNER Direct Bilirubin Reagent Kit/DBIL | 許可證字號: 衛部醫器製字第004153號 |
朕江葡萄糖試劑套組(己糖激酶法) | 英文品名: LANNER Glucose (Hexokinase) Reagent Kit/ GLU(HK) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004154號 |
朕江尿素氮試劑套組 | 英文品名: LANNER Urea Nitrogen Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004155號 |
朕江肌酸激酶試劑套組 | 英文品名: LANNER Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004156號 |
朕江葡萄糖-6-磷酸去氫酶試劑套組 | 英文品名: LANNER Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004157號 |
朕江鈣試劑套組 | 英文品名: LANNER Calcium Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004158號 |
佳盛時語音血糖測試儀 | 英文品名: QisSENSE Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004159號 |
顧克星血糖測試系統 | 英文品名: GlucoStar2 blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004160號 |
捷兌佳攜帶型血糖測試系統 | 英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 |
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項 | 英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item | 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 |
朕江總膽紅素試劑套組 | 英文品名: LANNER Total Bilirubin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004163號 |
朕江鹼性磷酸酶試劑套組 | 英文品名: LANNER Alkaline Phosphatase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004164號 |
聯華尿液十項測試條 | 英文品名: Firstep Urine Reagent Strips-10 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004165號 |
“永康”促凝劑真空採血管 | 英文品名: "VACUKANG" Clot Activator Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004166號 |
飛暘血糖監測系統英文品名: FIA Biomed Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004152號 |
朕江直接膽紅素試劑套組英文品名: LANNER Direct Bilirubin Reagent Kit/DBIL | 許可證字號: 衛部醫器製字第004153號 |
朕江葡萄糖試劑套組(己糖激酶法)英文品名: LANNER Glucose (Hexokinase) Reagent Kit/ GLU(HK) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004154號 |
朕江尿素氮試劑套組英文品名: LANNER Urea Nitrogen Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004155號 |
朕江肌酸激酶試劑套組英文品名: LANNER Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004156號 |
朕江葡萄糖-6-磷酸去氫酶試劑套組英文品名: LANNER Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004157號 |
朕江鈣試劑套組英文品名: LANNER Calcium Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004158號 |
佳盛時語音血糖測試儀英文品名: QisSENSE Blood Glucose Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004159號 |
顧克星血糖測試系統英文品名: GlucoStar2 blood glucose monitoring system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004160號 |
捷兌佳攜帶型血糖測試系統英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 |
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項英文品名: EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 item | 許可證字號: 衛部醫器製字第004162號 |
朕江總膽紅素試劑套組英文品名: LANNER Total Bilirubin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004163號 |
朕江鹼性磷酸酶試劑套組英文品名: LANNER Alkaline Phosphatase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004164號 |
聯華尿液十項測試條英文品名: Firstep Urine Reagent Strips-10 | 許可證字號: 衛部醫器製字第004165號 |
“永康”促凝劑真空採血管英文品名: "VACUKANG" Clot Activator Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004166號 |