羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑
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中文品名羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑的英文品名是Elecsys Toxo IgG, 許可證字號是衛署醫器輸字第024287號.
中文品名羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑的英文品名是Elecsys Toxo IgG, 許可證字號是衛署醫器輸字第024287號.
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024287號 | 有效日期: 20221210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(敘述方式):本產品(04618815)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 411, cobas e 601, coba... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)規格變更:04618815變更為04618815190,04618823變更為04618823190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原107年8月8日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024287號 | 有效日期: 2027/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(敘述方式):本產品(04618815)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 411, cobas e 601, coba... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)規格變更:04618815變更為04618815190,04618823變更為04618823190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原107年8月8日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑英文品名: Elecsys Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024287號 | 有效日期: 20221210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(敘述方式):本產品(04618815)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 411, cobas e 601, coba... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)規格變更:04618815變更為04618815190,04618823變更為04618823190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原107年8月8日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑英文品名: Elecsys Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024287號 | 有效日期: 2027/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(敘述方式):本產品(04618815)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配MODULAR ANALYTICS E170, cobas e 411, cobas e 601, coba... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)規格變更:04618815變更為04618815190,04618823變更為04618823190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原107年8月8日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 M 抗體檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Toxo IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019465號 | 有效日期: 2028/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品(規格:04618858190)適用於MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602機型,在體外以免疫分析法定性檢測人類血清... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys Toxo IgM\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptav... | 醫器規格: 04618858190:100 tests、07028024190:300 tests、04618866190:16x0.67mL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 M 抗體檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Toxo IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019465號 | 有效日期: 20231022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品(規格:04618858190)適用於MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602機型,在體外以免疫分析法定性檢測人類血清... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04618858190:100 tests、07028024190:300 tests、04618866190:16x0.67mL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 G 抗體檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019463號 | 有效日期: 2013/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測人類血清和血漿中抗竿地弓漿蟲IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PreciControl Toxo IgG\nReagents - working solutions\n?PC TOXIGG1: 8 bottles, each containing 1.0 mL ... | 醫器規格: # 04618815 190:100 tests, # 04618823 190:16 x 1.0 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 G 抗體檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019463號 | 有效日期: 20131021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 04618815 190:100 tests, # 04618823 190:16 x 1.0 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 G 抗體檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019463號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 M 抗體檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Toxo IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019465號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 M 抗體檢驗試劑英文品名: Elecsys Toxo IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019465號 | 有效日期: 2028/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品(規格:04618858190)適用於MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602機型,在體外以免疫分析法定性檢測人類血清... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys Toxo IgM\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptav... | 醫器規格: 04618858190:100 tests、07028024190:300 tests、04618866190:16x0.67mL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 M 抗體檢驗試劑英文品名: Elecsys Toxo IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019465號 | 有效日期: 20231022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品(規格:04618858190)適用於MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602機型,在體外以免疫分析法定性檢測人類血清... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04618858190:100 tests、07028024190:300 tests、04618866190:16x0.67mL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 G 抗體檢驗試劑英文品名: Elecsys Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019463號 | 有效日期: 2013/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測人類血清和血漿中抗竿地弓漿蟲IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PreciControl Toxo IgG\nReagents - working solutions\n?PC TOXIGG1: 8 bottles, each containing 1.0 mL ... | 醫器規格: # 04618815 190:100 tests, # 04618823 190:16 x 1.0 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 G 抗體檢驗試劑英文品名: Elecsys Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019463號 | 有效日期: 20131021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 04618815 190:100 tests, # 04618823 190:16 x 1.0 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 G 抗體檢驗試劑英文品名: Elecsys Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019463號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
羅氏免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白 M 抗體檢驗試劑英文品名: Elecsys Toxo IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019465號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
昕漾彩色雙週拋隱形眼鏡 | 英文品名: Ezvue Astral 38CRW2 Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004807號 |
昕琦彩色二週拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Ezvue 55CRW2 2 Weeks Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004808號 |
昕漾彩色日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Ezvue 38CRD2 Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004809號 |
愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Aocmu Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004810號 |
“立寶”採檢抹片刷(組) | 英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 |
“信都”心電圖傳導線 | 英文品名: “HSINTU” ECG Lead Wire | 許可證字號: 衛部醫器製字第004812號 |
“優盛”醫用電子血壓計 | 英文品名: “ROSSMAX” Medical Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004813號 |
晶湛月拋隱形眼鏡 | 英文品名: Shinestar Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004814號 |
自然魅日拋彩色隱形眼鏡 | 英文品名: Naturali 1 Day Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004815號 |
伊麗視軟性隱形眼鏡 | 英文品名: EZ SIGHT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004816號 |
美麗秘密晶豔多效保養液 | 英文品名: Eye Secret Multi-purpose Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第004817號 |
“麥迪森”舒漾潤濕液 | 英文品名: “AIM” Fresh Wetting Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第004818號 |
彩媚月拋棄式彩色軟式隱形眼鏡 | 英文品名: Calaview Monthly Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004819號 |
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Aquamax Color daily disposable Soft contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004820號 |
“吉懋”中頻干擾電流刺激器 | 英文品名: “Gemore” Interferential Current Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004821號 |
昕漾彩色雙週拋隱形眼鏡英文品名: Ezvue Astral 38CRW2 Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004807號 |
昕琦彩色二週拋軟性隱形眼鏡英文品名: Ezvue 55CRW2 2 Weeks Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004808號 |
昕漾彩色日拋軟性隱形眼鏡英文品名: Ezvue 38CRD2 Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004809號 |
愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡英文品名: Aocmu Disposable Coloured Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004810號 |
“立寶”採檢抹片刷(組)英文品名: “LIBO” Cytology Brush (Kit) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004811號 |
“信都”心電圖傳導線英文品名: “HSINTU” ECG Lead Wire | 許可證字號: 衛部醫器製字第004812號 |
“優盛”醫用電子血壓計英文品名: “ROSSMAX” Medical Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004813號 |
晶湛月拋隱形眼鏡英文品名: Shinestar Monthly Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004814號 |
自然魅日拋彩色隱形眼鏡英文品名: Naturali 1 Day Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004815號 |
伊麗視軟性隱形眼鏡英文品名: EZ SIGHT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第004816號 |
美麗秘密晶豔多效保養液英文品名: Eye Secret Multi-purpose Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第004817號 |
“麥迪森”舒漾潤濕液英文品名: “AIM” Fresh Wetting Solutio | 許可證字號: 衛部醫器製字第004818號 |
彩媚月拋棄式彩色軟式隱形眼鏡英文品名: Calaview Monthly Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004819號 |
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡英文品名: Aquamax Color daily disposable Soft contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004820號 |
“吉懋”中頻干擾電流刺激器英文品名: “Gemore” Interferential Current Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第004821號 |