羅氏免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑
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中文品名羅氏免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑的英文品名是Elecsys Rubella IgG, 許可證字號是衛署醫器輸字第024292號.
中文品名羅氏免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑的英文品名是Elecsys Rubella IgG, 許可證字號是衛署醫器輸字第024292號.
羅氏免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024292號 | 有效日期: 20221211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為:本產品(規格:07027770190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 801免疫分析儀,體外定性檢測人類血清及血漿中德國麻疹病毒的IgG抗體。本產品(規格:04... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04618793:100 tests,04618807:16x1.0mL,以下空白新增規格:07027770190:300 tests。以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年1月1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024292號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格07027770190新增適用機型)變更:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 402及cobas e 801分析儀,體外定性檢測人類血清及血漿中德國麻疹病毒的I... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原110年10月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑英文品名: Elecsys Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024292號 | 有效日期: 20221211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更為:本產品(規格:07027770190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 801免疫分析儀,體外定性檢測人類血清及血漿中德國麻疹病毒的IgG抗體。本產品(規格:04... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04618793:100 tests,04618807:16x1.0mL,以下空白新增規格:07027770190:300 tests。以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年1月1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑英文品名: Elecsys Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024292號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(規格07027770190新增適用機型)變更:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 402及cobas e 801分析儀,體外定性檢測人類血清及血漿中德國麻疹病毒的I... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原110年10月8日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析德國麻疹免疫球蛋白M檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Rubella IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024289號 | 有效日期: 2027/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(更正)為:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601或cobas... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04618831:100 tests;04618840:8x1.0mL,以下空白。新增規格:07027796190。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年12月21日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析德國麻疹免疫球蛋白M檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Rubella IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024289號 | 有效日期: 20221210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(更正)為:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601或cobas... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04618831:100 tests;04618840:8x1.0mL,以下空白。新增規格:07027796190。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年12月21日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析德國麻疹免疫球蛋白M檢驗試劑 | 英文品名: Elecsys Rubella IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024289號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
羅氏免疫分析德國麻疹免疫球蛋白M檢驗試劑英文品名: Elecsys Rubella IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024289號 | 有效日期: 2027/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(更正)為:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601或cobas... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04618831:100 tests;04618840:8x1.0mL,以下空白。新增規格:07027796190。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年12月21日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析德國麻疹免疫球蛋白M檢驗試劑英文品名: Elecsys Rubella IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024289號 | 有效日期: 20221210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(更正)為:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601或cobas... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04618831:100 tests;04618840:8x1.0mL,以下空白。新增規格:07027796190。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原101年12月21日仿單標籤核定本正本收回作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
羅氏免疫分析德國麻疹免疫球蛋白M檢驗試劑英文品名: Elecsys Rubella IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024289號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
“邁瑞”彩色都卜勒超音波診斷系統 | 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000719號 |
“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統 | 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000720號 |
優盛非接觸式紅外線額溫槍 | 英文品名: Rossmax Non-contact Infrared Temple Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000721號 |
“威利”一次性使用全自動回縮型注射器(帶針) | 英文品名: “Wealy” Automatically Retractable Safety Syringe (with needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000722號 |
采揚針灸針 | 英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000723號 |
“愛安德” 電子血壓計 | 英文品名: “A&D” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001449號 |
“諾林” 一次性包皮環切吻合器 | 英文品名: “SINOLINKS” Disposable Circumcision Stapler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001450號 |
“微笑寶貝”紅外線體溫計 | 英文品名: “Baby Smile” Infrared Thermometer S-709 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001451號 |
恩普樂一次性使用注射器帶針 | 英文品名: Emperor Disposable Syringes for Single Use with Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001452號 |
“百易吉” 一次性使用安全注射針 | 英文品名: “Buy1z” Disposable Safety Hypodermic Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001453號 |
“美德萊” 安全注射器 | 英文品名: “MED” disposable syringes with safety needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001454號 |
“千禧光” 主動回拉式翼型(薄壁)安全採血套組 | 英文品名: SOL-GUARD Safety Pull-Button Blood Collection Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001455號 |
“施愛德” 一次性使用包皮切割吻合器 | 英文品名: “SURGAID” DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001456號 |
“百易吉” 一次性使用防針刺靜脈採血針 | 英文品名: “Buy1z” Disposable Safety Blood Collection Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001457號 |
“捷悌” 紅外線耳溫槍 | 英文品名: “JTT” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001458號 |
“邁瑞”彩色都卜勒超音波診斷系統英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000719號 |
“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000720號 |
優盛非接觸式紅外線額溫槍英文品名: Rossmax Non-contact Infrared Temple Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000721號 |
“威利”一次性使用全自動回縮型注射器(帶針)英文品名: “Wealy” Automatically Retractable Safety Syringe (with needle) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000722號 |
采揚針灸針英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000723號 |
“愛安德” 電子血壓計英文品名: “A&D” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001449號 |
“諾林” 一次性包皮環切吻合器英文品名: “SINOLINKS” Disposable Circumcision Stapler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001450號 |
“微笑寶貝”紅外線體溫計英文品名: “Baby Smile” Infrared Thermometer S-709 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001451號 |
恩普樂一次性使用注射器帶針英文品名: Emperor Disposable Syringes for Single Use with Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001452號 |
“百易吉” 一次性使用安全注射針英文品名: “Buy1z” Disposable Safety Hypodermic Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001453號 |
“美德萊” 安全注射器英文品名: “MED” disposable syringes with safety needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001454號 |
“千禧光” 主動回拉式翼型(薄壁)安全採血套組英文品名: SOL-GUARD Safety Pull-Button Blood Collection Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001455號 |
“施愛德” 一次性使用包皮切割吻合器英文品名: “SURGAID” DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001456號 |
“百易吉” 一次性使用防針刺靜脈採血針英文品名: “Buy1z” Disposable Safety Blood Collection Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001457號 |
“捷悌” 紅外線耳溫槍英文品名: “JTT” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001458號 |